Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI Upozornění na rány & Domácí péče pro rekurentní DFU

30. listopadu 2025 aktualizováno: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Vytvoření systému včasného varování založeného na umělé inteligenci a protokolu pro domácí péči pro kohortu pacientů s recidivou diabetické nohy

Diabetes je jedním z hlavních chronických onemocnění a diabetická ulcerace nohy (DFU) je významným nepříznivým prognostickým faktorem diabetu. Recidiva DFU po zahojení zahrnuje více rizikových faktorů, jako jsou změny v zatěžování nohy, compliance pacienta, kapacita rodinné péče, monitorování hladiny glukózy v krvi, stupeň ischemie a kontrola systémových onemocnění. Včasná identifikace příznaků recidivy DFU a včasné následné intervence jsou klíčové pro zlepšení prognózy, snížení míry invalidity a snížení nákladů na zdravotní péči. Tradiční systémy sledování však postrádají individualizované strategie (např. nedostatečnou stratifikaci rizika, rigidní intervaly sledování, nedostatečnou správu compliance), což často vede k nízké účinnosti sledování. Vysokorizikoví pacienti náchylní k recidivě nemusí dostávat dostatečně časté kontroly pro včasné odhalení, zatímco pacienti s nízkým rizikem, u kterých je recidiva nepravděpodobná, mohou podstoupit více zbytečných návštěv, což zvyšuje zátěž jak pro pacienty, tak pro poskytovatele zdravotní péče. Tato neefektivita je klíčovým důvodem pro přetrvávající vysoké míry invalidity a úmrtnosti u pacientů s recidivující DFU. Zavedení individualizovaných strategií sledování pro DFU, využití pokročilých technologií k řešení klíčových úzkých míst, jako jsou opožděná varování před recidivou a nedostatečná domácí péče, představuje efektivní technický přístup k řešení těchto problémů.

Naše centrum si klade za cíl vytvořit a zdokonalit specializovanou kohortu pro aktivní sledování DFU spolu s multimodální databází s komplexními ukazateli. Plánujeme prozkoumat systém hodnocení rizika vzniku DFU pro prevenci recidivy a vyvinout cílené protokoly sledování. Pomocí technologie AI vytvoříme systém upozornění na rány schopný identifikovat recidivu DFU a prozkoumáme systém vzdálené zdravotní péče a AI-asistovaného systému prevence a kontroly recidivy DFU, zaměřený na samostatnou péči pacienta doma.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonní číslo: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace s uzdravením diabetické nohy

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu v souladu s definicemi Světové zdravotnické organizace;
  • Rána byla způsobena diabetickou nohou*. Po léčbě se rána zahojila. Kritéria pro úspěšné hojení byla následující: rána byla suchá bez výpotku; dno rány a její okraje byly zcela epitelizovány; v okolní oblasti nebyly žádné známky zarudnutí nebo otoku; a rána měla dostatečnou pevnost v tahu, aby odolala tlaku bez praskání;
  • Dobrovolně se zúčastnil(a) této studie a podepsal(a) informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacient není schopen spolupracovat nebo má duševní poruchu;
  • Podle uvážení výzkumníků není subjekt vhodný pro tuto studii nebo není schopen dodržovat požadavky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace s uzdravením DFU
Rána byla způsobena diabetickou nohou. Po léčbě se rána zahojila. Kritéria hojení byla následující: rána byla suchá bez výpotku; dno rány a její okraje byly zcela epitelizovány; v okolní oblasti nebyly žádné známky zarudnutí nebo otoku; a rána měla dostatečnou pevnost v tahu, aby odolala tlaku bez praskání
Systém přezařazení pro vysoce rizikové nohy spolu s individualizovanou následnou péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-letá míra recidivy diabetické nohy
Časové okno: 1-rok
Míra recidivy diabetické nohy = (Počet pacientů s diabetickou nohou, u kterých dojde k recidivě vředu do 1 roku) / (Celkový počet pacientů s diabetickou nohou, u kterých se vředy zahojily) × 100%
1-rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s Wagnerovým stupněm 1/2 mezi těmi, u kterých došlo k recidivě DFU do 1 roku sledování
Časové okno: 1-rok
Počet pacientů s Wagnerovým stadiem 1/2 mezi těmi, u kterých došlo k recidivě DFU do 1 roku sledování / Celkový počet pacientů, u kterých došlo k recidivě DFU do 1 roku sledování
1-rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed nohy (DFU)

Klinické studie na Individualizovaná následná péče

Předplatit