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Alerte IA pour plaies et prise en charge à domicile pour les DFU récurrents

30 novembre 2025 mis à jour par: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Développement d'un système d'alerte précoce et d'un protocole de gestion à domicile basés sur l'intelligence artificielle pour une cohorte de récidive d'ulcère du pied diabétique

Le diabète est l'une des principales maladies chroniques, et l'ulcère du pied diabétique (UPD) est un pronostic défavorable significatif du diabète. La récidive de l'UPD après guérison implique de multiples facteurs de risque, tels que les changements dans les schémas de charge du pied, l'observance du patient, la capacité de soins familiaux, la surveillance de la glycémie, le degré d'ischémie et le contrôle des maladies systémiques. L'identification précoce des signes de récidive de l'UPD et des interventions de suivi en temps opportun sont cruciales pour améliorer le pronostic, réduire les taux d'invalidité et diminuer les coûts de santé. Cependant, les systèmes de suivi traditionnels manquent de stratégies individualisées (par exemple, stratification insuffisante des risques, intervalles de suivi rigides, gestion inadéquate de l'observance), ce qui entraîne souvent une faible efficacité du suivi. Les patients à haut risque sujets à la récidive peuvent ne pas recevoir un suivi suffisamment fréquent pour une détection précoce, tandis que les patients à faible risque peu susceptibles de récidiver peuvent subir de multiples visites inutiles, augmentant la charge pour les patients et les prestataires de soins de santé. Cette inefficacité est une raison clé des taux constamment élevés d'invalidité et de mortalité chez les patients atteints d'UPD récurrent. Établir des stratégies de suivi individualisées pour l'UPD, en tirant parti des technologies avancées pour résoudre les goulots d'étranglement centraux tels que les avertissements retardés de récidive et la gestion à domicile insuffisante, représente une approche technique efficace pour résoudre ces problèmes.

Notre centre vise à établir et à perfectionner une cohorte spécialisée pour le suivi actif de l'UPD, ainsi qu'une base de données multimodale avec des indicateurs complets. Nous prévoyons d'explorer un système de gradation du pied à haut risque pour prévenir la récidive de l'UPD et de développer des protocoles de suivi ciblés. En utilisant la technologie de l'IA, nous créerons un système d'alerte des plaies capable d'identifier la récidive de l'UPD et explorerons un système de télésanté et de prévention et contrôle assisté par l'IA pour la récidive de l'UPD, centré sur l'autogestion du patient à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population avec récupération d'ulcère du pied diabétique

La description

Critères d'inclusion :

  • Un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 conformément aux définitions établies par l'Organisation mondiale de la santé ;
  • La plaie a été causée par un pied diabétique*. Après traitement, la plaie a guéri. Les critères de guérison réussie étaient les suivants : la plaie était sèche sans exsudat ; le lit de la plaie et ses bords étaient complètement épithélialisés ; il n'y avait aucun signe de rougeur ou de gonflement dans la zone environnante ; et la plaie avait une résistance à la traction suffisante pour supporter la pression sans se fissurer ;
  • A participé volontairement à cette étude et a signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Le patient est incapable de coopérer ou souffre d'un trouble mental ;
  • À la discrétion des chercheurs, le sujet n'est pas adapté à cette étude ou est incapable de se conformer aux exigences de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La population avec récupération d'ulcère du pied diabétique
La plaie a été causée par un pied diabétique. Après traitement, la plaie a guéri. Les critères de guérison étaient les suivants : la plaie était sèche sans exsudat ; le lit de la plaie et ses bords étaient complètement épithélialisés ; il n'y avait aucun signe de rougeur ou de gonflement dans la zone environnante ; et la plaie avait une résistance à la traction suffisante pour résister à la pression sans se fissurer
Système de reclassification pour les pieds à haut risque, avec un suivi individualisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive à 1 an du pied diabétique
Délai: 1 an
Taux de récidive du pied diabétique = (Nombre de patients atteints de pied diabétique qui présentent une récidive d'ulcération dans l'année) / (Nombre total de patients atteints de pied diabétique dont les ulcères sont cicatrisés) × 100%
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients avec un grade de Wagner 1/2 parmi ceux qui ont présenté une récidive de l'UPD dans l'année suivant le suivi
Délai: 1 an
Nombre de patients avec un stade de Wagner 1/2 parmi ceux ayant présenté une récidive d'UPD dans l'année de suivi / Nombre total de patients ayant présenté une récidive d'UPD dans l'année de suivi
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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