翼状片再発予防における2つの外科的手法の比較
2025年11月30日 更新者：Faiz ur rahman、College of Physicians and Surgeons Pakistan
原発性翼状片手術切除後の結膜回転弁と結膜自家移植の比較評価：無作為化比較試験
この研究では、目の非がん性増殖である翼状片の再発を予防するための2つの外科的手法を比較します。
翼状片を外科的に切除した後、外科医は、その部位を、近くの組織を回転させて配置する皮弁（回転皮弁）または上まぶたの下から採取した組織の遊離移植片（自家移植片）で覆います。
主な目標は、6ヶ月間にわたって翼状片の再発を防ぐのにどちらの方法が優れているかを確認することです。
原発性翼状片の患者342人が、2つの外科的グループのいずれかに無作為に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
これは、スワートのサイドゥ教育病院グループの眼科で実施される単一施設、前向き、無作為化比較試験です。
本研究は、原発性翼状片切除後の再発率を減少させるための結膜回転フラップと結膜自家移植の有効性を比較することを目的としています。
原発性翼状片を有する18〜60歳の成人患者が登録されます。
参加者は無作為に2つの群に割り付けられます：群A（結膜回転フラップ）と群B（結膜自家移植）。
主要評価項目は、臨床的再発の欠如であり、これは角膜上に≥ 1 mm を超える線維血管組織として定義され、術後6ヶ月の経過観察時に細隙灯顕微鏡検査で評価されます。
副次評価項目には、手術時間や術後合併症が含まれる場合があります。
データはSPSSバージョン23を使用して分析され、p値≤ 0.05が統計的有意性と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
342
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Iqbal, MBBS
- 電話番号：+923049208484
- メール：Miqbalskt@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
• 年齢18〜60歳
- 性別不問
- 原発性翼状片
除外基準：
• 膠原血管疾患
- 自己免疫疾患
- 妊娠
- 眼表面感染
- 既往の輪部手術
- 再発性または偽翼状片
- 眼外傷
- 角膜混濁／変性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ローテーショナルフラップ
切除部位に隣接して作成された蝶番付き結膜弁を、部分的に血管付着を維持しながら強膜欠損を覆うように回転させた。
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翼状片切除後の露出強膜を覆うために、部分的に付着したまま隣接する結膜組織を回転させる外科的技術。
翼状片切除後の強膜欠損部に、上球結膜から採取した遊離結膜移植片を縫合または接着する外科的技術
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アクティブコンパレータ：結膜自家移植
翼状片切除後、上球結膜から採取した無料の結膜移植片を強膜床に移植する。
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翼状片切除後の露出強膜を覆うために、部分的に付着したまま隣接する結膜組織を回転させる外科的技術。
翼状片切除後の強膜欠損部に、上球結膜から採取した遊離結膜移植片を縫合または接着する外科的技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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翼状片再発率
時間枠：術後6か月
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臨床的再発の欠如。これは、細隙灯顕微鏡検査によって測定された、角膜上への線維血管再増殖が1mm以上ない静かな眼表面と定義される。
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術後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年7月2日
研究の完了 (推定)
2026年7月2日
試験登録日
最初に提出
2025年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月30日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。