익상편 재발을 방지하기 위한 두 가지 수술 방법 비교
2025년 11월 30일 업데이트: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
원발성 익상편 수술적 제거 후 결막 회전판 대 결막 자가이식편 비교 평가: 무작위 대조 시험
본 연구는 눈의 양성 종양인 익상편의 재발을 예방하는 두 가지 외과적 기법을 비교합니다.
익상편을 외과적으로 제거한 후, 외과의사는 회전 피판술(Rotational Flap)로 주변 조직의 피판을 회전시켜 덮거나, 자가이식술(Autograft)로 윗눈꺼풀 아래에서 채취한 자가 조직을 이식합니다.
주요 목표는 6개월 동안 익상편이 다시 자라는 것을 방지하는 데 어느 방법이 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
총 342명의 원발성 익상편 환자가 무작위로 두 외과적 그룹 중 하나에 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 스왓의 사이두 교육 병원 그룹 안과에서 진행될 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험입니다.
이 연구는 원발성 익상편 절제 후 재발률 감소에 있어 결막 회전 피판술과 결막 자가 이식술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
원발성 익상편을 가진 18-60세 성인 환자가 등록됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 그룹 A(결막 회전 피판술)와 그룹 B(결막 자가 이식술).
주요 결과 측정은 슬릿 램프 검사를 통해 수술 후 6개월 추적 방문 시 평가되는, 각막 위로 ≥ 1mm 이상 교차하는 섬유혈관 조직으로 정의되는 임상적 재발의 부재입니다.
부차적 결과에는 수술 시간과 수술 후 합병증이 포함될 수 있습니다.
데이터는 SPSS 버전 23을 사용하여 분석되며, p-값 ≤ 0.05를 통계적으로 유의미한 것으로 간주합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammad Iqbal, MBBS
- 전화번호: +923049208484
- 이메일: Miqbalskt@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 나이 18-60세
- 성별 무관
- 원발성 익상편
제외 기준:
• 콜라겐 혈관 질환
- 자가면역 질환
- 임신
- 안구 표면 감염
- 이전 각막윤부 수술
- 재발성 또는 가성 익상편
- 안구 외상
- 각막 혼탁/변성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회전 피판
절제 부위에 인접하게 형성된 경첩형 결막판을 회전시켜 공막 결손을 덮으면서 부분적인 혈관 부착을 유지합니다.
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익상편 절제 후 노출된 공막을 덮기 위해 부분적으로 부착된 상태로 인접한 결막 조직을 회전시키는 수술 기법.
익상편 절제 후 공막 결손부위 위로 결막을 상부 안구 결막에서 채취하여 봉합 또는 접착제로 고정하는 외과적 기법
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활성 비교기: 결막 자가이식편
무익막 절제 후, 상부 안구 결막에서 채취한 무료 결막 이식편을 공막층에 이식한 것입니다.
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익상편 절제 후 노출된 공막을 덮기 위해 부분적으로 부착된 상태로 인접한 결막 조직을 회전시키는 수술 기법.
익상편 절제 후 공막 결손부위 위로 결막을 상부 안구 결막에서 채취하여 봉합 또는 접착제로 고정하는 외과적 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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익상편 재발률
기간: 수술 후 6개월
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슬릿램프 검사로 측정했을 때, 각막 위로 ≥ 1 mm의 섬유혈관 재성장이 없는 조용한 안구 표면으로 정의되는 임상적 재발의 부재.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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