Kahden kirurgisen menetelmän vertailu pterygiumin uusiutumisen estämiseksi
sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Alkuperäisen pterygiumin kirurgisen poiston jälkeen konjunktiivan rotaatiokaistaleen ja konjunktiivan autograftin vertaileva tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kirurgista tekniikkaa pterygiumin, silmän ei-pahanlaatuisen kasvaimen, uusiutumisen estämiseksi.
Pterygiumin kirurgisen poiston jälkeen kirurgit peittävät alueen joko lähellä olevasta kudoksesta kierrettävällä läpällä (Kiertoimplantti) tai vapaalla siirteellä, joka otetaan yläluomen alta (Autografiitti).
Päämääränä on selvittää, kumpi menetelmä on parempi estämään pterygiumin kasvua uudelleen 6 kuukauden aikana.
Yhteensä 342 ensisijaisen pterygiumin potilasta arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta kirurgisesta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan Saidu Group of Teaching Hospitalin silmätautien osastolla Swatissa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata sidekalvoläppäkirurgian (Conjunctival Rotational Flap) ja sidekalvoautograftin (Conjunctival Autograft) tehokkuutta primaarisen pterygiumin poiston jälkeen tapahtuvien uusiutumisten vähentämisessä. Aikuiset potilaat (18–60-vuotiaat), joilla on primaarinen pterygium, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä A (sidekalvoläppäkirurgia) ja Ryhmä B (sidekalvoautograft). Ensisijainen lopputulosmittari on kliinisen uusiutumisen puuttuminen, joka määritellään fibrovaskulaarisen kudoksen tunkeutumiseksi ≥ 1 mm sarveiskalvolle, arvioituna 6 kuukauden jälkiseurantakäynnillä rakolamppututkimuksen avulla. Toissijaisia lopputuloksia voivat olla leikkausaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Data analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 23, ja p-arvoa ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Iqbal, MBBS
- Puhelinnumero: +923049208484
- Sähköposti: Miqbalskt@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä 18–60 vuotta
- Kumpi tahansa sukupuoli
- Primäärinen pterygium
Poissulkemiskriteerit:
• Kollageenivaskulaarinen tauti
- Autoimmuunisairaudet
- Raskaus
- Silmänpinnan infektio
- Aikaisempi limbaalikirurgia
- Toistuva tai pseudopterygium
- Silmäluomi
- Sarveiskalvon sameus/rappio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörivä liuska
Nivelletty sidekalvoläppä luotiin poistokohdan viereen ja kierrettiin peittämään sidekalvon vajausta säilyttäen osittainen verisuonikiinnitys.
|
Kirurginen tekniikka, jossa viereinen sidekalvokudos, joka pysyy osittain kiinnittyneenä, kierretään peittämään paljastunut sidekalvo pterygiumin poiston jälkeen.
Kirurginen menetelmä, jossa irtonainen sidekalvon siirre otetaan yläpallon sidekalvosta ja ommellaan tai liimataan sidekudospuutoksen päälle pterygiumin poiston jälkeen
|
|
Active Comparator: Konjunktiivian autografi
Ilmainen konjunktiivigraftti, joka kerätään ylemmästä bulbaarikonjunktiivasta ja siirretään scleraan pterygiumin poiston jälkeen.
|
Kirurginen tekniikka, jossa viereinen sidekalvokudos, joka pysyy osittain kiinnittyneenä, kierretään peittämään paljastunut sidekalvo pterygiumin poiston jälkeen.
Kirurginen menetelmä, jossa irtonainen sidekalvon siirre otetaan yläpallon sidekalvosta ja ommellaan tai liimataan sidekudospuutoksen päälle pterygiumin poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pterygiumin uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliinisen toistumisen puuttuminen, määriteltynä hiljaisena silmän pinnana ilman fibrovaskulaarista uudelleenkasvua ≥ 1 mm sarveiskalvolle, määritettynä rakoskoeputkitutkimuksella.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGTH-Oph-Pterygium-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .