Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to kirurgiske metoder til at forhindre pterygium-genvækst

30. november 2025 opdateret af: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Evaluering af konjunktival rotationsflap sammenlignet med konjunktival autotransplantat efter kirurgisk fjernelse af primært pterygium: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner to kirurgiske teknikker til at forhindre genvækst af en pterygium, en ikke-kræftsvulst på øjet. Efter kirurgisk fjernelse af pterygiummet vil kirurger dække området med enten en lap af nærliggende væv, der roteres på plads (Rotationslap), eller med et frit graft af væv taget fra under det øverste øjenlåg (Autograft). Hovedformålet er at se, hvilken metode der er bedst til at forhindre pterygiummet i at vokse tilbage over en 6-måneders periode. I alt 342 patienter med en primær pterygium vil blive tilfældigt tildelt en af de to kirurgiske grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en et-centers, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal gennemføres på Øjenafdelingen, Saidu Group of Teaching Hospital, Swat. Studiet har til formål at sammenligne effektiviteten af konjunktival rotationsflap versus konjunktival autograft i at reducere tilbagefaldsrater efter primær pterygiumekstirpation. Voksne patienter i alderen 18-60 år med primært pterygium vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe A (konjunktival rotationsflap) og Gruppe B (konjunktival autograft). Det primære effektmål er fravær af klinisk tilbagefald, defineret som fibrovaskulært væv, der krydser ≥ 1 mm ind på hornhinden, vurderet ved 6-måneders postoperativ opfølgning via spaltelampeundersøgelse. Sekundære effektmål kan omfatte operationstid og postoperative komplikationer. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 23, med en p-værdi på ≤ 0,05 betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-60

    • Begge køn
    • Primært pterygium

Eksklusionskriterier:

  • • Kollagenvaskulær sygdom

    • Autoimmune lidelser
    • Graviditet
    • Øjenoverfladeinfektion
    • Tidligere limbal kirurgi
    • Recidiverende eller pseudo-pterygium
    • Øjenskade
    • Korneal opacitet/degeneration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rotationslæbe
En hængslet konjunktivalflap skabt ved siden af fjernelsesstedet og roteret til at dække scleraldefekten, mens delvis vaskulær tilknytning opretholdes.
Procedure: Konjunktival Rotationsflap
En kirurgisk teknik, hvor tilstødende væv i bindehinden, som forbliver delvist fastgjort, roteres for at dække den blotlagte sclerae efter fjernelse af pterygium.
Procedure: Konjunktival autotransplantat
En kirurgisk teknik, hvor der tages et frit graft af conjunctiva fra den øvre bulbeconjunctiva og sys eller limes over scleraldefekten efter pterygiumekstirpation
Aktiv komparator: Konjunktival autograft
En gratis konjunktival graft høstet fra den øvre bulbare konjunktiva og transplanteret til sclerallejet efter pterygiumekscision.
Procedure: Konjunktival Rotationsflap
En kirurgisk teknik, hvor tilstødende væv i bindehinden, som forbliver delvist fastgjort, roteres for at dække den blotlagte sclerae efter fjernelse af pterygium.
Procedure: Konjunktival autotransplantat
En kirurgisk teknik, hvor der tages et frit graft af conjunctiva fra den øvre bulbeconjunctiva og sys eller limes over scleraldefekten efter pterygiumekstirpation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pterygium Recidivrate
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Fravær af klinisk recidiv, defineret som en rolig okular overflade uden fibrovaskulær genvækst ≥ 1 mm på hornhinden, målt ved spaltelysundersøgelse.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGTH-Oph-Pterygium-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Kliniske forsøg med Konjunktival Rotationsflap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner