比较两种预防翼状胬肉再生长的手术方法
2025年11月30日 更新者：Faiz ur rahman、College of Physicians and Surgeons Pakistan
原发性翼状胬肉手术切除后结膜旋转瓣与结膜自体移植对比评估：一项随机对照试验
本研究比较两种预防翼状胬肉（眼睛上的一种非癌性增生）再生长的手术技术。
手术切除翼状胬肉后，外科医生将使用附近旋转到位的组织瓣（旋转皮瓣）或从上眼睑下方取出的自体组织游离移植物（自体移植物）覆盖该区域。
主要目标是在6个月的时间内观察哪种方法能更有效地防止翼状胬肉再次生长。
共有342名原发性翼状胬肉患者将被随机分配到两个手术组之一。
研究概览
详细说明
这是一项在斯瓦特赛杜教学医院集团眼科进行的单中心、前瞻性、随机对照试验。
本研究旨在比较结膜旋转瓣与结膜自体移植在降低原发性翼状胬肉切除术后复发率方面的疗效。
将招募年龄在18-60岁患有原发性翼状胬肉的成年患者。
参与者将被随机分配到两组：A组（结膜旋转瓣）和B组（结膜自体移植）。
主要结局指标是术后6个月随访时通过裂隙灯检查评估的临床无复发，定义为纤维血管组织跨越角膜≥1毫米。
次要结局可能包括手术时间和术后并发症。
数据将使用SPSS 23版进行分析，p值≤0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
342
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Iqbal, MBBS
- 电话号码：+923049208484
- 邮箱：Miqbalskt@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 年龄 18-60 岁
- 男女不限
- 原发性翼状胬肉
排除标准：
• 胶原血管疾病
- 自身免疫性疾病
- 妊娠期
- 眼表感染
- 既往角膜缘手术史
- 复发性或假性翼状胬肉
- 眼外伤
- 角膜混浊/变性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旋转皮瓣
在切除部位附近创建铰链状结膜瓣，旋转以覆盖巩膜缺损，同时保持部分血管附着。
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一种手术技术，在翼状胬肉切除后，将部分仍保持连接的相邻结膜组织旋转覆盖暴露的巩膜。
一种手术技术，从上球结膜获取游离结膜移植片，在翼状胬肉切除后缝合或粘合覆盖巩膜缺损区域
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有源比较器：结膜自体移植
从上方球结膜获取的免费结膜移植物，在翼状胬肉切除后移植到巩膜床上。
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一种手术技术，在翼状胬肉切除后，将部分仍保持连接的相邻结膜组织旋转覆盖暴露的巩膜。
一种手术技术，从上球结膜获取游离结膜移植片，在翼状胬肉切除后缝合或粘合覆盖巩膜缺损区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翼状胬肉复发率
大体时间：术后6个月
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临床无复发，定义为通过裂隙灯检查测量，角膜上无≥1毫米的纤维血管再生，眼部表面平静。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2026年7月2日
研究完成 (估计的)
2026年7月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月30日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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