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インポテンス・メタボリックシンドローム飲酒者における認知行動療法への有酸素運動追加

2025年11月29日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University

インポテンスとメタボリックシンドロームを有する大量飲酒男性において、認知行動療法に有酸素運動を追加することに利益はあるか?

認知行動療法は、多量飲酒、勃起不全、およびメタボリックシンドロームの治療として使用されます。 この治療に有酸素トレーニングを追加する効果は、これまでに検証されていません。

調査の概要

詳細な説明

代謝症候群、多量飲酒、および勃起不全を有する40名の男性が対象となります。 グループIまたはグループIIへの割り当てを行うため、カテゴリー分けが実施されます。 各グループには20名の男性が含まれます。 両グループは認知行動療法(1回30分、週3回、12週間)を受けます。 また、グループIは監督付き有酸素運動(電気トレッドミルでのウォーキング、1回50分、週3回、12週間)も実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大量飲酒の男性(40人)
  • 代謝症候群を訴える男性
  • 勃起不全を訴える男性

除外基準:

  • 心臓の問題
  • 腎臓、肝臓、呼吸器、または神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ番号 1
重い飲酒、インポテンス、メタボリックシンドロームを有する男性20名が対象となります。 男性は認知行動療法(1回30分、週3回、12週間)を受けます。 また、男性は監視下での有酸素運動(電気トレッドミルでのウォーキング、1回50分、週3回、12週間)も行います。
重い飲酒、インポテンス、およびメタボリックシンドロームを有する20名の男性が、認知行動療法(1回30分、週3回、12週間)を受ける。また、男性は監督付き有酸素トレーニング(電気トレッドミルでのウォーキング、1回50分、週3回、12週間)も実施する。
アクティブコンパレータ:グループ番号 2
重い飲酒、勃起不全、およびメタボリックシンドロームを有する20人の男性が対象となります。 男性は認知行動療法(1回30分、週3回、12週間)を受けます。
ヘビードリンキング、インポテンス、メタボリックシンドロームを有する20名の男性が認知行動療法を受ける(1回30分、週3回、12週間)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際勃起機能指数
時間枠:12週後に測定されます
それは、陰茎勃起機能を評価する5つの質問を含んでいます。
12週後に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数
時間枠:12週間後に測定されます
空腹時かつ膀胱および腸が空の状態で評価されます
12週間後に測定されます
ウエストサイズ
時間枠:12週間後に測定されます
それはテープで臍で評価されます
12週間後に測定されます
血圧収縮期
時間枠:12週間後に測定されます
それはスフィグモマノメーターで評価されます
12週間後に測定されます
血圧(拡張期)
時間枠:12週後に測定されます
スフィグモマノメーターによって評価されます
12週後に測定されます
トリグリセリド
時間枠:12週間後に測定されます
血漿中で評価されます
12週間後に測定されます
高比重リポタンパク質
時間枠:12週間後に測定されます
血漿を介して評価されます
12週間後に測定されます
血糖値
時間枠:12週間後に測定されます
空腹時血漿中のビンが評価されます
12週間後に測定されます
アルコール断酒自己効力感
時間枠:12週間後に測定されます
この質問票の総合スコアが推定されます
12週間後に測定されます
ネガティブ感情
時間枠:12週間後に測定されます
アルコール禁欲自己効力感質問票のサブコンポーネント
12週間後に測定されます
ポジティブで社会的な影響
時間枠:12週間後に測定されます
アルコール断酒自己効力感質問票のサブコンポーネント
12週間後に測定されます
身体的およびその他の懸念
時間枠:12週間後に測定されます
アルコール禁断自己効力感質問票の下位構成要素
12週間後に測定されます
渇望と衝動
時間枠:12週間後に測定されます
アルコール禁断自己効力感質問票のサブコンポーネント
12週間後に測定されます
うつ・不安・ストレス尺度
時間枠:12週間後に測定されます
この21の質問を含むアンケートの合計スコアが算出されます
12週間後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali MA Ismail, lecturer、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月10日

一次修了 (推定)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月29日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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