- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277673
Dodanie ćwiczeń aerobowych do leczenia poznawczo-behawioralnego w przypadku impotencji u osób z zespołem metabolicznym nadużywających alkoholu
29 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Czy istnieje korzyść z dodania ćwiczeń aerobowych do leczenia poznawczo-behawioralnego u mężczyzn pijących intensywnie z impotencją i zespołem metabolicznym?
Terapia Poznawczo-Behawioralna jest stosowana w leczeniu Ciężkiego Picia Alkoholu, Impotencji oraz Zespołu Metabolicznego.
Skuteczność dodania treningu aerobowego do tego leczenia nie została dotychczas przetestowana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych czterdziestu mężczyzn z Ciężkim Piciem Alkoholu, Impotencją i Zespołem Metabolicznym.
Kategoryzacja zostanie przeprowadzona w celu przydzielenia ich do grupy numer I lub grupy numer II.
Każda grupa będzie obejmować dwudziestu mężczyzn.
Obie grupy otrzymają Terapię Poznawczo-Behawioralną (30 minut na sesję, trzy razy/tydzień, przez 12 tygodni).
Dodatkowo, Grupa numer I będzie również otrzymywać nadzorowany trening aerobowy (chodzenie na elektrycznej bieżni, 50 minut na sesję, trzy razy/tydzień, przez 12 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali mohamed, lecturer
- Numer telefonu: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni nadużywający alkoholu (czterdziestu)
- mężczyźni zgłaszający zespół metaboliczny
- mężczyźni zgłaszający impotencję
Kryteria wyłączenia:
- problemy kardiologiczne
- choroby nerek, wątroby, układu oddechowego lub choroby neurogenne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa numer 1
Dwudziestu mężczyzn z Ciężkim Piciem Alkoholu, Impotencją i Zespołem Metabolicznym zostanie włączonych do badania.
Mężczyźni będą otrzymywać Terapię Poznawczo-Behawioralną (30 minut na sesję, trzy razy/tydzień, przez 12 tygodni).
Ponadto mężczyźni będą również uczestniczyć w nadzorowanym treningu aerobowym (chodzenie na elektrycznej bieżni, 50 minut na sesję, trzy razy/tydzień, przez 12 tygodni).
|
Dwudziestu mężczyzn z ciężkim piciem alkoholu, impotencją i zespołem metabolicznym otrzymuje terapię poznawczo-behawioralną (30 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni).
Mężczyźni będą również uczestniczyć w nadzorowanym treningu aerobowym (chodzenie na elektrycznej bieżni, 50 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni).
|
|
Aktywny komparator: grupa numer 2
Dwudziestu mężczyzn z Ciężkim Piciem Alkoholu, Impotencją i Zespołem Metabolicznym zostanie włączonych do badania.
Mężczyźni otrzymają Terapię Poznawczo-Behawioralną (30 minut na sesję, trzy razy/tydzień, przez 12 tygodni).
|
Dwudziestu mężczyzn z nadmiernym piciem alkoholu, impotencją i zespołem metabolicznym otrzyma terapię poznawczo-behawioralną (30 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
|
zawiera 5 pytań, które ocenią funkcje erekcji prącia
|
będzie mierzona po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane na pusty żołądek, pusty pęcherz i pusty jelito
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w okolicy pępka za pomocą taśmy
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane za pomocą sfigmomanometru
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: będzie mierzona po 12 tygodniach
|
ocena będzie przeprowadzona za pomocą sfigmomanometru
|
będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane w osoczu
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
lipoproteiny o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane za pomocą osocza
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
glikemia
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie oceniane stężenie winianu w osoczu na czczo
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Samoskuteczność w abstynencji alkoholowej
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
całkowity wynik tego kwestionariusza zostanie oszacowany
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
negatywny afekt
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
podskładnik Kwestionariusza samoskuteczności abstynencji alkoholowej
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Pozytywne i społeczne afekty
Ramy czasowe: Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
podskładowa kwestionariusza samoskuteczności w abstynencji alkoholowej
|
Będzie mierzona po 12 tygodniach
|
|
obawy fizyczne i inne
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
podskładnik Kwestionariusza Samooceny Abstynencji Alkoholowej
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
pragnienia i impulsy
Ramy czasowe: Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
podskładowa kwestionariusza samoskuteczności w abstynencji alkoholowej
|
Będzie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
całkowity wynik tego kwestionariusza zawierającego 21 pytań zostanie obliczony
|
Zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Syndrom metabliczny
- Zaburzenie erekcji
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB000-14233-55
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na aerobci trening fizyczny i terapia poznawczo-behawioralna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone