- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07277673
Adición de Ejercicio Aeróbico al Tratamiento Cognitivo Conductual en Bebedores con Síndrome Metabólico e Impotencia
29 de noviembre de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
¿Existe un beneficio de añadir ejercicio aeróbico al tratamiento cognitivo conductual en hombres que beben mucho con impotencia y síndrome metabólico?
El Tratamiento Cognitivo Conductual se utiliza como tratamiento para el Consumo Excesivo de Alcohol, la Impotencia y el Síndrome Metabólico.
La eficacia de añadir entrenamiento aeróbico a este tratamiento no se ha probado hasta ahora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán a cuarenta hombres con consumo excesivo de alcohol, impotencia y síndrome metabólico.
Se realizará una categorización para asignarlos al grupo número I o al grupo número II.
Cada grupo involucrará/contendrá a veinte hombres.
Ambos grupos recibirán tratamiento cognitivo-conductual (30 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas).
Además, el grupo número I también administrará entrenamiento aeróbico supervisado (caminar en cinta eléctrica, 50 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali mohamed, lecturer
- Número de teléfono: 01031321109
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres que beben mucho (cuarenta)
- hombres que presentan síndrome metabólico
- hombres que presentan impotencia
Criterios de exclusión:
- problemas cardíacos
- enfermedades renales, hepáticas, respiratorias o neurogénicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
Se incluirán a veinte hombres con Consumo Excesivo de Alcohol, Impotencia y Síndrome Metabólico.
Los hombres recibirán Tratamiento Cognitivo Conductual (30 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas).
Además, los hombres también realizarán entrenamiento aeróbico supervisado (caminar en cinta eléctrica, 50 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas).
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Veinte hombres con Consumo Excesivo de Alcohol, Impotencia y Síndrome Metabólico reciben Tratamiento Cognitivo Conductual (30 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas). Además, los hombres también administrarán entrenamiento aeróbico supervisado (caminar en cinta eléctrica, 50 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas).
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Comparador activo: grupo número 2
Se incluirán veinte hombres con Consumo Excesivo de Alcohol, Impotencia y Síndrome Metabólico.
Los hombres recibirán Tratamiento Cognitivo-Conductual (30 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas).
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Veinte hombres con Consumo Excesivo de Alcohol, Impotencia y Síndrome Metabólico recibirán Tratamiento Cognitivo Conductual (30 minutos por sesión, tres veces/semana, durante 12 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice internacional de la función eréctil
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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contiene 5 preguntas que evaluarán las funciones de erección peneana
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se medirá después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en ayunas y con la vejiga y el intestino vacíos
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Se medirá después de 12 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en el ombligo con una cinta
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Se medirá después de 12 semanas
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará mediante esfigmomanómetro
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Se medirá después de 12 semanas
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
se evaluará mediante esfigmomanómetro
|
se medirá después de 12 semanas
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triglicéridos
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará en plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
|
se evaluará mediante plasma
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Se medirá después de 12 semanas
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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se evaluará VIN en plasma en ayunas
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Se medirá después de 12 semanas
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Autoeficacia para la abstinencia de alcohol
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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la puntuación total de este cuestionario será estimada
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Se medirá después de 12 semanas
|
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afecto negativo
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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un subcomponente del cuestionario de autoeficacia para la abstinencia del alcohol
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Se medirá después de 12 semanas
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Afecto positivo y social
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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un subcomponente del cuestionario de autoeficacia en la abstinencia de alcohol
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Se medirá después de 12 semanas
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preocupaciones físicas y otras
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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un subcomponente del cuestionario de autoeficacia para la abstinencia de alcohol
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Se medirá después de 12 semanas
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antojos y urgencias
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
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un subcomponente del cuestionario de autoeficacia para la abstinencia del alcohol
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Se medirá después de 12 semanas
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
|
la puntuación total de este cuestionario que contiene 21 preguntas será puntuada
|
Se medirá después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Disfuncion erectil
Otros números de identificación del estudio
- IRB000-14233-55
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .