- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07277673
Toevoeging van Aerobe Oefening aan Cognitieve Gedragstherapie bij Impotentiepatiënten met Metabool Syndroom die Alcohol Gebruiken
29 november 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Is er een voordeel van het toevoegen van aerobische oefeningen aan cognitieve gedragstherapie bij mannen met veel alcoholgebruik, impotentie en metabool syndroom?
Cognitieve Gedragstherapie wordt gebruikt als behandeling voor Zwaar Alcoholgebruik, Impotentie en Metabool Syndroom.
De effectiviteit van het toevoegen van aerobe training aan deze behandeling is tot nu toe niet getest.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig mannen met zwaar drinkgedrag, impotentie en metabool syndroom zullen worden opgenomen.
Er zal een categorisering worden uitgevoerd om hen toe te wijzen aan groep nummer I of groep nummer II.
Elke groep zal twintig mannen bevatten.
Beide groepen zullen cognitieve gedragstherapie ontvangen (30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 weken).
Daarnaast zal groep nummer I ook begeleide aerobe training krijgen (wandelen op een elektrische loopband, 50 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali mohamed, lecturer
- Telefoonnummer: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- mannen die veel drinken (veertig)
- mannen die klagen over metabool syndroom
- mannen die klagen over impotentie
Uitsluitingscriteria:
- hartproblemen
- nier-, lever-, respiratoire of neurogene ziekten,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groepnummer 1
Twintig mannen met zwaar drinkgedrag, impotentie en metabool syndroom zullen worden opgenomen.
Mannen zullen cognitieve gedragstherapie ontvangen (30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 weken).
Ook zullen mannen onder toezicht aerobe training krijgen (wandelen op een elektrische loopband, 50 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 weken).
|
Twintig mannen met zwaar alcoholgebruik, impotentie en metabool syndroom krijgen cognitieve gedragstherapie (30 minuten per sessie, drie keer/week, gedurende 12 weken). Ook zullen de mannen begeleide aerobe training ondergaan (wandelen op een elektrische loopband, 50 minuten per sessie, drie keer/week, gedurende 12 weken).
|
|
Actieve vergelijker: groep nummer 2
Twintig mannen met zwaar alcoholgebruik, impotentie en metabool syndroom zullen worden geïncludeerd.
Mannen zullen cognitieve gedragstherapie ontvangen (30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 weken).
|
Twintig mannen met zwaar alcoholgebruik, impotentie en het metabool syndroom zullen cognitieve gedragstherapie ontvangen (30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende 12 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
internationale index van erectiele functie
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden gemeten
|
het bevat 5 vragen die de erectiele functie van de penis zullen beoordelen
|
het zal na 12 weken worden gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body mass index
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal worden beoordeeld op lege maag en lege blaas en lege darm
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal bij de navel met een meetlint worden beoordeeld
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
bloeddruk systolisch
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal worden beoordeeld via een bloeddrukmeter
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
bloeddruk diastolisch
Tijdsspanne: het zal na 12 weken worden gemeten
|
het zal worden beoordeeld via een bloeddrukmeter
|
het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken
|
het zal in plasma worden beoordeeld
|
Het wordt gemeten na 12 weken
|
|
hoge-dichtheid-lipoproteïnen
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
het zal worden beoordeeld via plasma
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
bloedglucose
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal nuchter plasmaglucose worden beoordeeld
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Alcoholabstinentie zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
de totaalscore van deze vragenlijst zal worden geschat
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
negatieve affect
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
een subscomponent van de Alcohol-onthouding zelfeffectiviteitsvragenlijst
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Positief en sociaal affect
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na 12 weken
|
een subonderdeel van de Vragenlijst voor zelfeffectiviteit bij alcoholonthouding
|
Het wordt gemeten na 12 weken
|
|
fysieke en andere zorgen
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
een subcomponent van de Alcohol-abstinentie zelfeffectiviteitsvragenlijst
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
hunkering en drang
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
een subcomponent van de Alcohol-onthouding zelfeffectiviteitsvragenlijst
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Depressie, Angst en Stress Schaal
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
de totaalscore van deze vragenlijst die 21 vragen bevat, wordt gescoord
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Metaboolsyndroom
- Erectiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- IRB000-14233-55
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .