- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07277673
Добавление аэробных упражнений к когнитивно-поведенческому лечению при импотенции у пациентов с метаболическим синдромом, злоупотребляющих алкоголем
29 ноября 2025 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Есть ли польза от добавления аэробных упражнений к когнитивно-поведенческому лечению у мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом?
Когнитивно-поведенческая терапия применяется для лечения алкоголизма, импотенции и метаболического синдрома.
Эффективность добавления аэробных тренировок к этому лечению до сих пор не проверялась.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены сорок мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом.
Будет проведена категоризация для распределения их в группу номер I или группу номер II.
Каждая группа будет включать двадцать мужчин.
Обе группы будут получать когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель).
Кроме того, группе номер I также будет проводиться контролируемая аэробная тренировка (ходьба на электрической беговой дорожке, 50 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali mohamed, lecturer
- Номер телефона: 01031321109
- Электронная почта: allooka2012@gmail.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- ali ismail, lecturer
- Номер телефона: 02 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчины, злоупотребляющие алкоголем (сорок)
- мужчины с жалобами на метаболический синдром
- мужчины с жалобами на импотенцию
Критерии исключения:
- проблемы с сердцем
- почечные, печеночные, респираторные или нейрогенные заболевания,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа номер 1
В исследование будут включены двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом.
Мужчины получат когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель).
Также мужчины будут проходить контролируемые аэробные тренировки (ходьба на электрической беговой дорожке, 50 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение 12 недель).
|
Двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом получают когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза/неделю, в течение 12 недель).
Также мужчинам будет проводиться контролируемая аэробная тренировка (ходьба на электрической беговой дорожке, 50 минут за сеанс, три раза/неделю, в течение 12 недель).
|
|
Активный компаратор: группа номер 2
В исследование будут включены двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом.
Мужчины будут получать когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель).
|
Двадцать мужчин с тяжелым употреблением алкоголя, импотенцией и метаболическим синдромом получат когнитивно-поведенческую терапию (30 минут за сеанс, три раза в неделю в течение 12 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный индекс эректильной функции
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
|
Он содержит 5 вопросов, которые оценят функции эрекции полового члена
|
это будет измерено через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проводиться натощак, с пустым мочевым пузырем и пустым кишечником
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
окружность талии
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проводиться в области пупка с помощью ленты
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проводиться с помощью сфигмоманометра
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: это будет измерено через 12 недель
|
это будет оценено с помощью сфигмоманометра
|
это будет измерено через 12 недель
|
|
триглицериды
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оно будет оценено в плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
оценка будет проводиться по плазме
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
|
будет оцениваться уровень вин натощак в плазме
|
Измерение будет проведено через 12 недель
|
|
Алкогольная абстинентная самоэффективность
Временное ограничение: Измерение будет проведено через 12 недель
|
общий балл этого опросника будет оценен
|
Измерение будет проведено через 12 недель
|
|
негативный аффект
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
подкомпонент опросника самоэффективности воздержания от алкоголя
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
Позитивный и социальный аффект
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
подкомпонент опросника самоэффективности воздержания от алкоголя
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
физические и другие проблемы
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
подкомпонент опросника самоэффективности в отношении воздержания от алкоголя
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
тяга и позывы
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
подкомпонент опросника самоэффективности в отношении воздержания от алкоголя
|
Это будет измерено через 12 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Это будет измерено через 12 недель
|
Общий балл этого опросника, содержащего 21 вопрос, будет подсчитан
|
Это будет измерено через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Эректильная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- IRB000-14233-55
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .