- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07277673
Ajout d'Exercice Aérobique au Traitement Cognitivo-Comportemental chez les Buveurs Impuissants avec Syndrome Métabolique
29 novembre 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existe-t-il un bénéfice à ajouter l'exercice aérobique au traitement comportemental et cognitif chez les hommes buveurs excessifs souffrant d'impuissance et de syndrome métabolique ?
Le traitement cognitivo-comportemental est utilisé comme traitement pour la consommation excessive d'alcool, l'impuissance et le syndrome métabolique.
L'efficacité de l'ajout d'un entraînement aérobique à ce traitement n'a pas été testée jusqu'à présent.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Quarante hommes souffrant de consommation excessive d'alcool, d'impuissance et de syndrome métabolique seront inclus.
Une catégorisation sera effectuée pour les assigner au groupe numéro I ou au groupe numéro II.
Chaque groupe impliquera/contiendra vingt hommes.
Les deux groupes recevront un traitement cognitivo-comportemental (30 minutes par séance, trois fois/semaine, pendant 12 semaines).
De plus, le groupe numéro I administrera également un entraînement aérobique supervisé (marche sur tapis roulant électrique, 50 minutes par séance, trois fois/semaine, pendant 12 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali mohamed, lecturer
- Numéro de téléphone: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- hommes buveurs excessifs (quarante)
- hommes se plaignant du syndrome métabolique
- hommes se plaignant d'impuissance
Critères d'exclusion :
- problèmes cardiaques
- maladies rénales, hépatiques, respiratoires ou neurogènes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe numéro 1
Vingt hommes souffrant de consommation excessive d'alcool, d'impuissance et de syndrome métabolique seront inclus.
Les hommes recevront un traitement cognitivo-comportemental (30 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant 12 semaines). De plus, les hommes suivront également un entraînement aérobie supervisé (marche sur tapis roulant électrique, 50 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant 12 semaines). |
Vingt hommes souffrant de consommation excessive d'alcool, d'impuissance et de syndrome métabolique reçoivent un traitement cognitivo-comportemental (30 minutes par séance, trois fois/semaine, pendant 12 semaines).
De plus, les hommes suivront également un entraînement aérobique supervisé (marche sur tapis roulant électrique, 50 minutes par séance, trois fois/semaine, pendant 12 semaines).
|
|
Comparateur actif: groupe numéro 2
Vingt hommes souffrant de consommation excessive d'alcool, d'impuissance et de syndrome métabolique seront inclus.
Les hommes recevront un traitement cognitivo-comportemental (30 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant 12 semaines). |
Vingt hommes souffrant de consommation excessive d'alcool, d'impuissance et de syndrome métabolique recevront un traitement cognitivo-comportemental (30 minutes par session, trois fois/semaine, pendant 12 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice international de la fonction érectile
Délai: elle sera mesurée après 12 semaines
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il contient 5 questions qui évalueront les fonctions érectiles péniennes
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elle sera mesurée après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de masse corporelle
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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l'évaluation sera effectuée à jeun, avec la vessie et les intestins vides
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Il sera mesuré après 12 semaines
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tour de taille
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
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elle sera évaluée à l'ombilic par un ruban adhésif
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Cela sera mesuré après 12 semaines
|
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pression artérielle systolique
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
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elle sera évaluée via un sphygmomanomètre
|
Cela sera mesuré après 12 semaines
|
|
pression artérielle diastolique
Délai: elle sera mesurée après 12 semaines
|
elle sera évaluée via sphygmonamètre
|
elle sera mesurée après 12 semaines
|
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triglycérides
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
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elle sera évaluée dans le plasma
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Cela sera mesuré après 12 semaines
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lipoprotéines de haute densité
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
|
il sera évalué via le plasma
|
Cela sera mesuré après 12 semaines
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|
glycémie
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
|
il sera évalué le plasma à jeun
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Elle sera mesurée après 12 semaines
|
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Auto-efficacité de l'abstinence alcoolique
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
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le score total de ce questionnaire sera estimé
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Cela sera mesuré après 12 semaines
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affect négatif
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
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un sous-composant du questionnaire d'auto-efficacité de l'abstinence alcoolique
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Il sera mesuré après 12 semaines
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Affect positif et social
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
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un sous-composant du questionnaire sur l'auto-efficacité de l'abstinence alcoolique
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Elle sera mesurée après 12 semaines
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préoccupations physiques et autres
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
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une sous-composante du questionnaire d'auto-efficacité de l'abstinence alcoolique
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Cela sera mesuré après 12 semaines
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envies et pulsions
Délai: Elle sera mesurée après 12 semaines
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un sous-composant du questionnaire d'auto-efficacité à l'abstinence alcoolique
|
Elle sera mesurée après 12 semaines
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Cela sera mesuré après 12 semaines
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le score total de ce questionnaire qui contient 21 questions sera calculé
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Cela sera mesuré après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Syndrome métabolique
- Dysérection
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB000-14233-55
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .