- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277673
Tillägg av aerob träning till kognitiv beteendeterapi för impotens hos metabolt syndrom-drickare
29 november 2025 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Finns det en fördel med att lägga till aerob träning till kognitiv beteendeterapi hos män med tung alkoholkonsumtion, impotens och metabolt syndrom?
Kognitiv beteendeterapi används som behandling för tungt drickande, impotens och metabolt syndrom.
Effekten av att lägga till aerob träning till denna behandling har inte testats hittills.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio män med tungt drickande, impotens och metabolt syndrom kommer att inkluderas.
Kategorisering kommer att utföras för att tilldela dem till grupp nummer I eller grupp nummer II.
Varje grupp kommer att omfatta/innehålla tjugo män.
Båda grupperna kommer att få kognitiv beteendeterapi (30 minuter per session, tre gånger/vecka, i 12 veckor).
Dessutom kommer grupp nummer I också att administrera övervakad aerob träning (gång på elektrisk löpband, 50 minuter per session, tre gånger/vecka, i 12 veckor).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män med tungt alkoholbruk (fyrtio)
- män som har metabolt syndrom
- män som har impotens
Exklusionskriterier:
- hjärtproblem
- njur- eller leversjukdomar, andnings- eller neurologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp nummer 1
Tjugo män med tungt drickande, impotens och metabolt syndrom kommer att inkluderas.
Männen kommer att få kognitiv beteendeterapi (30 minuter per session, tre gånger/vecka, i 12 veckor).
Männen kommer också att genomgå övervakad aerob träning (gång på elektrisk löpband, 50 minuter per session, tre gånger/vecka, i 12 veckor).
|
Tjugo män med tungt drickande, impotens och metabola syndromet får kognitiv beteendeterapi (30 minuter per session, tre gånger/vecka, under 12 veckor).
Dessutom kommer männen också att genomföra övervakad aerob träning (gång på elektrisk löpband, 50 minuter per session, tre gånger/vecka, under 12 veckor).
|
|
Aktiv komparator: grupp nummer 2
Tjugo män med tungt drickande, impotens och metabolt syndrom kommer att inkluderas.
Männen kommer att få kognitiv beteendeterapi (30 minuter per session, tre gånger/vecka, i 12 veckor).
|
Tjugo män med tungt drickande, impotens och metabolt syndrom kommer att få kognitiv beteendeterapi (30 minuter per session, tre gånger/vecka, i 12 veckor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Index of Erectile Function
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det innehåller 5 frågor som kommer att bedöma penisens erektila funktioner
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindex
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas på fastande mage, tom mage och tom tarm
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas vid navelsträngen med ett måttband
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
blodtryck systoliskt
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas via sfygmomanometer
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
blodtryck diastoliskt
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas med blodtrycksmätare
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
triglycerider
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att utvärderas i plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
högdensitetslipoproteiner
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas via plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
blodsocker
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas vin fastande plasma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Självförmåga för alkoholabstinens
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
den totala poängen för detta frågeformulär kommer att beräknas
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
negativ påverkan
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
en delkomponent av Alkoholabstinenssjälveffektivitetsskattningsformulär
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Positivt och socialt affekt
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
en delkomponent av Alkoholavhållsamhet självförmåga frågeformulär
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
fysiska och andra bekymmer
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
en delkomponent i frågeformuläret om självförmåga vid alkoholavhållsamhet
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
cravings och begär
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
en delkomponent av Alkoholavhållsamhet själveffektivitet frågeformulär
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Skattningsskala för depression, ångest och stress
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det totala resultatet av detta frågeformulär som innehåller 21 frågor kommer att poängsättas
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Närings- och metabola sjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Erektil dysfunktion
Andra studie-ID-nummer
- IRB000-14233-55
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .