- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07277673
Aggiunta di Esercizio Aerobico al Trattamento Cognitivo Comportamentale in Bevitori con Impotenza da Sindrome Metabolica
29 novembre 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Esiste un beneficio nell'aggiunta di esercizio aerobico al trattamento cognitivo comportamentale negli uomini con consumo eccessivo di alcol, impotenza e sindrome metabolica?
Il trattamento cognitivo-comportamentale viene utilizzato come terapia per il consumo eccessivo di alcol, l'impotenza e la sindrome metabolica.
L'efficacia dell'aggiunta di allenamento aerobico a questo trattamento non è stata testata finora.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quaranta uomini con consumo eccessivo di alcol, impotenza e sindrome metabolica saranno inclusi.
Verrà effettuata una categorizzazione per assegnarli al gruppo numero I o al gruppo numero II.
Ogni gruppo coinvolgerà/contiene venti uomini.
Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento cognitivo-comportamentale (30 minuti per sessione, tre volte/settimana, per 12 settimane).
Inoltre, il gruppo numero I riceverà anche un allenamento aerobico supervisionato (camminata su tapis roulant elettrico, 50 minuti per sessione, tre volte/settimana, per 12 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali mohamed, lecturer
- Numero di telefono: 01031321109
- Email: allooka2012@gmail.com
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
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Contatto:
- ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini che bevono molto (quaranta)
- uomini che lamentano sindrome metabolica
- uomini che lamentano impotenza
Criteri di esclusione:
- problemi cardiaci
- malattie renali, epatiche, respiratorie o neurogene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo numero 1
Venti uomini con Consumo Eccessivo di Alcol, Impotenza e Sindrome Metabolica saranno inclusi.
Gli uomini riceveranno un Trattamento Cognitivo Comportamentale (30 minuti per sessione, tre volte a settimana, per 12 settimane).
Inoltre, gli uomini seguiranno anche un allenamento aerobico supervisionato (camminata su tapis roulant elettrico, 50 minuti per sessione, tre volte a settimana, per 12 settimane).
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Venti uomini con consumo eccessivo di alcol, impotenza e sindrome metabolica ricevono Trattamento Cognitivo-Comportamentale (30 minuti per sessione, tre volte/settimana, per 12 settimane).
Inoltre, gli uomini riceveranno anche allenamento aerobico supervisionato (camminata su tapis roulant elettrico, 50 minuti per sessione, tre volte/settimana, per 12 settimane).
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Comparatore attivo: gruppo numero 2
Venti uomini con Consumo Eccessivo di Alcol, Impotenza e Sindrome Metabolica saranno inclusi.
Gli uomini riceveranno un Trattamento Cognitivo-Comportamentale (30 minuti per sessione, tre volte/settimana, per 12 settimane).
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Venti uomini con Consumo Elevato di Alcol, Impotenza e Sindrome Metabolica riceveranno Trattamento Cognitivo-Comportamentale (30 minuti per sessione, tre volte/settimana, per 12 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
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contiene 5 domande che valuteranno le funzioni erettili peniene
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sarà misurato dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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sarà valutato a stomaco vuoto, vescica vuota e intestino vuoto
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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circonferenza della vita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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sarà valutato all'ombelico con un metro a nastro
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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pressione sistolica del sangue
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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sarà valutato tramite sfigmomanometro
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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pressione diastolica del sangue
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà valutato tramite sfigmomanometro
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sarà misurato dopo 12 settimane
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trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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sarà valutato nel plasma
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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sarà valutato tramite plasma
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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glicemia
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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sarà valutato vin plasma a digiuno
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Autoefficacia nell'astinenza dall'alcol
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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il punteggio totale di questo questionario sarà stimato
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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affetto negativo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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un sottocomponente del questionario sull'autoefficacia dell'astinenza dall'alcol
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Affetto positivo e sociale
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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un sottocomponente del questionario di autoefficacia nell'astinenza da alcol
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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preoccupazioni fisiche e di altro tipo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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un sottocomponente del questionario sull'auto-efficacia nell'astinenza dall'alcol
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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voglia e desideri
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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un sottocomponente del questionario sull'autoefficacia nell'astinenza da alcol
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Scala della Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
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il punteggio totale di questo questionario che contiene 21 domande sarà calcolato
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Sarà misurato dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sindrome metabolica
- Disfunzione erettile
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000-14233-55
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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