- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277673
Aerob trening i tillegg til kognitiv atferdsterapi for impotens hos pasienter med metabolsk syndrom som drikker alkohol
29. november 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er det en fordel ved å legge til aerob trening til kognitiv atferdsterapi for menn med tungt alkoholforbruk, impotens og metabolsk syndrom?
Kognitiv atferdsterapi brukes som behandling for tungt drikking, impotens og metabolsk syndrom.
Effekten av å legge til aerob trening i denne behandlingen er ikke testet ennå.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forty menn med tungt drikking, impotens og metabolsk syndrom vil bli inkludert.
Kategorisering vil bli utført for å tildele dem til gruppe nummer I eller gruppe nummer II.
Hver gruppe vil involvere/innholde tjue menn.
Begge gruppene vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
I tillegg vil gruppe nummer I også gjennomføre overvåket aerob trening (gange på elektrisk tredemølle, 50 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn med tungt alkoholforbruk (førti)
- menn som klager på metabolsk syndrom
- menn som klager på impotens
Eksklusjonskriterier:
- hjerteproblemer
- nyre-, lever-, luftvei- eller nevrogene sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
Tjue menn med tungt alkoholforbruk, impotens og metabolsk syndrom vil bli inkludert.
Mennene vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke i 12 uker).
I tillegg vil mennene også gjennomgå overvåket aerob trening (gåing på elektrisk tredemølle, 50 minutter per økt, tre ganger/uke i 12 uker).
|
Tjue menn med tungt drikkemønster, impotens og metabolsk syndrom mottar kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
I tillegg vil mennene også gjennomføre veiledet aerob trening (gang på elektrisk tredemølle, 50 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Tjue menn med tungt drikkemønster, impotens og metabolsk syndrom vil bli inkludert.
Mennene vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker).
|
Tjue menn med tungt alkoholforbruk, impotens og metabolsk syndrom vil motta kognitiv atferdsterapi (30 minutter per økt, tre ganger/uke, i 12 uker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
internasjonal indeks for erektil funksjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
den inneholder 5 spørsmål som vil vurdere penile erektile funksjoner
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert på tom mage, tom blære og tom tarm
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midjeomkrets
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den vil bli vurdert ved navlen med et målebånd
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
blod systolisk trykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert via sfygmomanometer
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
blod diastolisk trykk
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert via blodtrykksmåler
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
triglycerider
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert i plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
høytetthetslipoproteiner
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert via plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
blodglukose
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil vurderes vin fasting plasma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Selvtillit til alkoholavholdenhet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den totale poengsummen for denne spørreskjemaen vil bli estimert
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
negativ affekt
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
en underkomponent av Alkoholabstinens selv-effektivitet spørreskjema
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Positiv og sosial affekt
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
en underkomponent av Spørreskjema for alkoholabstinens-selvtillit
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
fysiske og andre bekymringer
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
en underskomponent av Spørreskjema for alkoholavholdenhetsselv-effekt
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
craving og lyster
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
en underskomponent av Alkoholavholdenhets selv-effektivitet spørreskjema
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
den totale poengsummen for dette spørreskjemæt som inneholder 21 spørsmål vil bli poengsatt
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Erektil dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- IRB000-14233-55
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .