- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07277673
Aerobic-Übungsergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Impotenz-Metabolischem-Syndrom-Trinkern
29. November 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Gibt es einen Vorteil der Ergänzung von aerobem Training zur kognitiven Verhaltenstherapie bei stark trinkenden Männern mit Impotenz und metabolischem Syndrom?
Kognitive Verhaltenstherapie wird als Behandlung für starken Alkoholkonsum, Impotenz und metabolisches Syndrom eingesetzt.
Die Wirksamkeit der Ergänzung dieser Behandlung durch aerobes Training wurde bis jetzt nicht getestet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom werden eingeschlossen.
Eine Kategorisierung wird durchgeführt, um sie der Gruppe Nummer I oder Gruppe Nummer II zuzuordnen.
Jede Gruppe wird zwanzig Männer umfassen.
Beide Gruppen erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, für 12 Wochen).
Zusätzlich wird Gruppe Nummer I auch ein überwachtes aerobes Training erhalten (Gehen auf einem elektrischen Laufband, 50 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, für 12 Wochen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-Mail: allooka2012@gmail.com
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stark trinkende Männer (vierzig)
- Männer, die über ein metabolisches Syndrom klagen
- Männer, die über Impotenz klagen
Ausschlusskriterien:
- Herzprobleme
- Nieren- oder Leber- oder Atemwegs- oder neurogene Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppennummer 1
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom werden eingeschlossen.
Die Männer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, über 12 Wochen).
Zusätzlich erhalten die Männer auch ein überwachtes aerobes Training (Gehen auf einem elektrischen Laufband, 50 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, über 12 Wochen).
|
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, über 12 Wochen).
Außerdem absolvieren die Männer ein überwachtes aerobes Training (Gehen auf einem elektrischen Laufband, 50 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, über 12 Wochen).
|
|
Aktiver Komparator: Gruppennummer 2
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom werden eingeschlossen.
Die Männer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche über 12 Wochen).
|
Zwanzig Männer mit starkem Alkoholkonsum, Impotenz und metabolischem Syndrom erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie (30 Minuten pro Sitzung, dreimal/Woche, über 12 Wochen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internationaler Index der Erektilen Funktion
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es enthält 5 Fragen, die die erektile Funktion des Penis bewerten werden
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermassenindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird bei leerem Magen, leerer Blase und leerem Darm beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird am Nabel mit einem Maßband beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird über ein Sphygmomanometer beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird mit einem Sphygmomanometer bewertet
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird im Plasma beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
high density lipoproteins
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird über Plasma bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird das nüchterne Vin-Plasma bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Selbstwirksamkeit bei Alkoholabstinenz
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens wird geschätzt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
negativer Affekt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
eine Teilsubkomponente des Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsfragebogens
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Positiver und sozialer Affekt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
eine Teilkomponente des Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsfragebogens
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
physische und andere Bedenken
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
eine Unterkomponente des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit bei Alkoholabstinenz
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Verlangen und Drang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
eine Unterkomponente des Fragebogens zur Selbstwirksamkeit der Alkoholabstinenz
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens, der 21 Fragen enthält, wird ausgewertet.
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- Erektile Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB000-14233-55
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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