- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07277673
Aerob edzés hozzáadása a kognitív viselkedésterápiához impotenciás metabolikus szindrómás alkoholfogyasztók esetében
2025. november 29. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Van-e előnye az aerob edzés kiegészítésének a kognitív viselkedésterápiához az impotenciával és metabolikus szindrómával küzdő, erősen alkoholfogyasztó férfiak esetében?
A Kognitív Viselkedésterápia kezelésként alkalmazható a Súlyos Alkoholfogyasztás, a Potenciaszavar és a Metabolikus Szindróma esetén.
Az aerob edzés hozzáadásának hatékonysága ehhez a kezeléshez eddig még nem tesztelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Negyven, erős alkoholfogyasztással, impotenciával és metabolikus szindrómával rendelkező férfi kerül bevonásra.
Kategorizálást végeznek, hogy az I. vagy a II. csoporthoz rendeljék őket.
Minden csoport húsz férfit fog magában foglalni.
Mindkét csoport kognitív viselkedésterápiát kap (30 perc/munkamenet, heti háromszor, 12 hétig).
Emellett az I. csoport felügyelt aerob edzést is kap (elektromos futópadon séta, 50 perc/munkamenet, heti háromszor, 12 hétig).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali mohamed, lecturer
- Telefonszám: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali ismail, lecturer
- Telefonszám: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- nagy mennyiségű alkoholt fogyasztó férfiak (negyven)
- metabolikus szindrómára panaszkodó férfiak
- impotenciára panaszkodó férfiak
Kizárási kritériumok:
- szívproblémák
- vese- vagy máj- vagy légzőszervi vagy neurogén betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Húsz férfi, akiknél erős alkoholfogyasztás, impotencia és metabolikus szindróma áll fenn, kerül beválogatásra.
A férfiak kognitív viselkedésterápiát kapnak (30 perc/munkamenet, hetente háromszor, 12 hétig).
Továbbá a férfiak felügyelt aerob edzésben is részesülnek (elektromos futópadon séta, 50 perc/munkamenet, hetente háromszor, 12 hétig).
|
Húsz férfi, akik erős alkoholfogyasztással, impotenciával és metabolikus szindrómával rendelkeznek, kognitív viselkedésterápiát kapnak (30 perc/munkamenet, háromszor/hét, 12 hétig).
Emellett a férfiak felügyelt aerob edzést is végeznek (elektromos futópadon sétálva, 50 perc/munkamenet, háromszor/hét, 12 hétig).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Húsz férfi, akiknál Súlyos Alkoholfogyasztás, Impotencia és Metabolikus Szindróma van, kerül bevonásra.
A férfiak Kognitív Viselkedésterápiát kapnak (30 perc per ülés, héten háromszor, 12 hétig).
|
Húsz, súlyos alkoholfogyasztással, impotenciával és metabolikus szindrómával küzdő férfi részesül Kognitív Viselkedésterápiában (30 perc/munkamenet, hetente háromszor, 12 hétig)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a merevedési funkció nemzetközi indexe
Időkeret: 12 hét után fogják mérni
|
5 kérdést tartalmaz, amelyek a péniszerectilis funkciókat értékelik
|
12 hét után fogják mérni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
üres gyomorral, üres hólyaggal és üres bélrendszerrel történik majd a felmérése
|
12 hét után lesz mérve
|
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
a mérést a köldöknél szalaggal végzik
|
12 hét után lesz mérve
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
sphygmonanometerrel fogják értékelni
|
12 hét után lesz mérve
|
|
vér diastolés nyomás
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
szfigmomanométerrel lesz felmérve
|
12 hét után lesz mérve
|
|
trigliceridek
Időkeret: 12 héttel később lesz mérve
|
plazmában értékeljük
|
12 héttel később lesz mérve
|
|
magas sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
plazmán keresztül értékelik
|
12 hét után lesz mérve
|
|
vércukorszint
Időkeret: 12 hét után mérik
|
a vénás éhgyomri plazmát fogják értékelni
|
12 hét után mérik
|
|
Az alkoholmentesség önhatékonysága
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
a kérdőív összpontszámát becsülni fogják
|
12 hét után lesz mérve
|
|
negatív érzelmi állapot
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
Az alkoholmentesség önhatékonyság kérdőív egyik alkomponense
|
12 hét után lesz mérve
|
|
Pozitív és társas érzelmi hatás
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
az Alkoholelvonási önhatékonyság kérdőív egy alösszetevője
|
12 hét után lesz mérve
|
|
fizikai és egyéb aggályok
Időkeret: 12 hét után mérik
|
az Alkoholelvonási önhatékonyság kérdőív egyik alkomponense
|
12 hét után mérik
|
|
vágy és késztetés
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
az Alkoholelvonás önhatékonyság kérdőív egy alösszetevője
|
12 hét után lesz mérve
|
|
Depresszió, Szorongás és Stressz Skála
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
a kérdőív 21 kérdésből álló összpontszámát pontozzák
|
12 hét után lesz mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Férfi urogenitális betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Metabolikus szindróma
- Erektilis diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB000-14233-55
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .