- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07277673
Adição de Exercício Aeróbico ao Tratamento Comportamental Cognitivo em Bebedores com Impotência e Síndrome Metabólica
29 de novembro de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existe um Benefício da Adição de Exercício Aeróbico ao Tratamento Cognitivo Comportamental em Homens com Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica?
O Tratamento Cognitivo-Comportamental é utilizado como tratamento para Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica.
A eficácia de adicionar treino aeróbico a este tratamento ainda não foi testada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Quarenta homens com Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica serão incluídos.
A categorização será realizada para atribuí-los ao grupo número I ou ao grupo número II.
Cada grupo incluirá/contará com vinte homens.
Ambos os grupos receberão Terapia Cognitivo-Comportamental (30 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
Além disso, o Grupo número I também administrará treino aeróbico supervisionado (caminhada em passadeira elétrica, 50 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
A categorização será realizada para atribuí-los ao grupo número I ou ao grupo número II.
Cada grupo incluirá/contará com vinte homens.
Ambos os grupos receberão Terapia Cognitivo-Comportamental (30 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
Além disso, o Grupo número I também administrará treino aeróbico supervisionado (caminhada em passadeira elétrica, 50 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali mohamed, lecturer
- Número de telefone: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- homens que bebem muito (quarenta)
- homens que se queixam de síndrome metabólica
- homens que se queixam de impotência
Critérios de Exclusão:
- problemas cardíacos
- doenças renais ou hepáticas ou respiratórias ou neurogénicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo número 1
Vinte homens com Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica serão incluídos.
Os homens receberão Terapia Cognitivo-Comportamental (30 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
Além disso, os homens também realizarão treino aeróbico supervisionado (caminhada em passadeira elétrica, 50 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
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Vinte homens com Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica recebem Tratamento Cognitivo-Comportamental (30 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
Além disso, os homens também realizarão treino aeróbico supervisionado (caminhada em passadeira elétrica, 50 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
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Comparador Ativo: número do grupo 2
Vinte homens com Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica serão incluídos.
Os homens receberão Terapia Cognitivo-Comportamental (30 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas).
|
Vinte homens com Consumo Excessivo de Álcool, Impotência e Síndrome Metabólica receberão Terapia Cognitivo-Comportamental (30 minutos por sessão, três vezes/semana, durante 12 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice internacional da função eréctil
Prazo: será medido após 12 semanas
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contém 5 questões que avaliarão as funções eréteis penianas
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será medido após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado em jejum, com a bexiga e os intestinos vazios
|
Será medido após 12 semanas
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|
circunferência da cintura
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado na cicatriz umbilical com uma fita
|
Será medido após 12 semanas
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado através de esfigmomanómetro
|
Será medido após 12 semanas
|
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pressão diastólica do sangue
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado via esfigmomanómetro
|
será medido após 12 semanas
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|
triglicerídeos
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado em plasma
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Será medido após 12 semanas
|
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lipoproteínas de alta densidade
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado através do plasma
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Será medido após 12 semanas
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|
glicemia
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será avaliado o plasma em jejum de vin
|
Será medido após 12 semanas
|
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Autoeficácia na abstinência do álcool
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
a pontuação total deste questionário será estimada
|
Será medido após 12 semanas
|
|
afeto negativo
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
um subscomponente do questionário de autoeficácia na abstinência alcoólica
|
Será medido após 12 semanas
|
|
Afeto positivo e social
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
um subcomponente do questionário de autoeficácia na abstinência de álcool
|
Será medido após 12 semanas
|
|
preocupações físicas e outras
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
um subcomponente do questionário de autoeficácia na abstinência de álcool
|
Será medido após 12 semanas
|
|
desejo e impulsos
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
um subcomponente do questionário de autoeficácia para abstinência alcoólica
|
Será medido após 12 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
o resultado total deste questionário que contém 21 perguntas será pontuado
|
Será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
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- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Disfunção erétil
Outros números de identificação do estudo
- IRB000-14233-55
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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