- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277673
Aerob trænings tilføjelse til kognitiv adfærdsbehandling hos impotente metabolske syndrom-drikkere
29. november 2025 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er der en fordel ved at tilføje aerob træning til kognitiv adfærdsterapi hos mænd med højt alkoholforbrug, impotens og metabolisk syndrom?
Kognitiv Adfærdsterapi anvendes som behandling for tungt alkoholforbrug, impotens og metabolsk syndrom.
Effekten af at tilføje aerob træning til denne behandling er ikke blevet testet indtil nu.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre mænd med svært alkoholforbrug, impotens og metabolt syndrom vil blive inkluderet.
Kategorisering vil blive udført for at tildele dem til gruppe nummer I eller gruppe nummer II.
Hver gruppe vil omfatte/indeholde tyve mænd.
Begge grupper vil modtage kognitiv adfærdsterapi (30 minutter pr. session, tre gange/ugen, i 12 uger).
Desuden vil gruppe nummer I også administrere overvåget aerob træning (gang på elektrisk løbebånd, 50 minutter pr. session, tre gange/ugen, i 12 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med stort alkoholforbrug (fyrre)
- mænd, der klager over metabolt syndrom
- mænd, der klager over impotens
Eksklusionskriterier:
- hjerteproblemer
- nyre- eller leversygdomme eller respiratoriske eller neurogene sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppenummer 1
Tyve mænd med tungt alkoholforbrug, impotens og metabolt syndrom vil blive inkluderet.
Mænd vil modtage kognitiv adfærdsterapi (30 minutter pr. session, tre gange/uge i 12 uger).
Desuden vil mænd også gennemføre overvåget aerob træning (gang på elektrisk løbebånd, 50 minutter pr. session, tre gange/uge i 12 uger).
|
Tyve mænd med tung alkoholindtag, impotens og metabolt syndrom modtager kognitiv adfærdsterapi (30 minutter pr. session, tre gange/uge i 12 uger). Mændene vil også gennemgå vejledt aerob træning (gang på elektrisk løbebånd, 50 minutter pr. session, tre gange/uge i 12 uger).
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Tyve mænd med svær alkoholforbrug, impotens og metabolt syndrom vil blive inkluderet.
Mændene vil modtage kognitiv adfærdsterapi (30 minutter pr. session, tre gange/ugen i 12 uger).
|
Tyve mænd med svært alkoholforbrug, impotens og metabolt syndrom vil modtage kognitiv adfærdsterapi (30 minutter pr. session, tre gange/uge i 12 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
international index of erectile function
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
den indeholder 5 spørgsmål, der vil vurdere penile erektile funktioner
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
body mass index
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet på tom mave og tom blære og tom tarm
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet ved navlen med et målebånd
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
blodtryk systolisk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via sfygmomanometer
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via blodtryksmåler
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
højtætheds-lipoproteiner
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet via plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil vurderes vin fastende plasma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Selv-effektivitet ved alkoholabstinens
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
den samlede score for dette spørgeskema vil blive estimeret
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
negativ affekt
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
en underskomponent af Alkoholabstinens selv-effektivitetsspørgeskema
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Positiv og social affekt
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
en underskomponent af Alkoholabstinens selvtillids spørgeskema
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
fysiske og andre bekymringer
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
en underskomponent af Alkohol-abstinens selv-effektivitets spørgeskema
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
craving og lyster
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
en underskala af Spørgeskema om alkoholabstinens-selvtillid
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Depressions-, Angst- og Stressskala
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
den samlede score for dette spørgeskema, der indeholder 21 spørgsmål, vil blive scoret
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2025
Først opslået (Faktiske)
11. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Metabolisk syndrom
- Erektil dysfunktion
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000-14233-55
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med aerobisk fysisk træning og kognitiv adfærdsterapi
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet