- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07277673
Přidání aerobního cvičení ke kognitivně-behaviorální léčbě u impotentních konzumentů s metabolickým syndromem
29. listopadu 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existuje přínos přidání aerobního cvičení k kognitivně-behaviorální léčbě u mužů s vysokou konzumací alkoholu trpících impotencí a metabolickým syndromem?
Kognitivně behaviorální terapie se používá jako léčba pro těžké pití, impotenci a metabolický syndrom.
Účinnost přidání aerobního tréninku k této léčbě dosud nebyla testována.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude zařazeno čtyřicet mužů s těžkým pitím, impotencí a metabolickým syndromem.
Kategorizace bude provedena za účelem jejich zařazení do skupiny číslo I nebo skupiny číslo II.
Každá skupina bude zahrnovat dvacet mužů.
Obě skupiny obdrží kognitivně-behaviorální terapii (30 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Skupina číslo I navíc podstoupí řízený aerobní trénink (chůze na elektrickém běžeckém pásu, 50 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali mohamed, lecturer
- Telefonní číslo: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s nadměrnou konzumací alkoholu (čtyřicet)
- muži, kteří si stěžují na metabolický syndrom
- muži, kteří si stěžují na impotenci
Kritéria pro vyloučení:
- srdeční problémy
- onemocnění ledvin, jater, dýchacího ústrojí nebo neurologická onemocnění,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
Do studie bude zařazeno dvacet mužů s těžkým pitím alkoholu, impotencí a metabolickým syndromem.
Muži budou podstupovat kognitivně-behaviorální terapii (30 minut na sezení, třikrát týdně, po dobu 12 týdnů).
Muži také budou absolvovat řízený aerobní trénink (chůze na elektrickém běžeckém pásu, 50 minut na sezení, třikrát týdně, po dobu 12 týdnů).
|
Dvacet mužů s těžkým pitím, impotencí a metabolickým syndromem podstoupí kognitivně-behaviorální terapii (30 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Muži také absolvují řízený aerobní trénink (chůze na elektrickém běžeckém pásu, 50 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
Bude zařazeno dvacet mužů s těžkým pitím, impotencí a metabolickým syndromem.
Muži budou podstupovat kognitivně-behaviorální terapii (30 minut na sezení, třikrát/týdně, po dobu 12 týdnů).
|
Dvacet mužů s těžkým pitím, impotencí a metabolickým syndromem podstoupí kognitivně-behaviorální terapii (30 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 týdnů)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní index erektilní funkce
Časové okno: bude měřeno po 12 týdnech
|
obsahuje 5 otázek, které posoudí erektilní funkce penisu
|
bude měřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Bude hodnoceno na lačno s prázdným močovým měchýřem a prázdným střevem
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
obvod pasu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno na pupku pomocí pásky
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno pomocí sfygmomanometru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
krevní diastolický tlak
Časové okno: bude změřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno pomocí sfygmomanometru
|
bude změřeno po 12 týdnech
|
|
triglyceridy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno v plazmě
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
lipoproteiny o vysoké hustotě
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno pomocí plazmy
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
hladina glukózy v krvi
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnocen vin fasting plasma
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Sebeeffektivita abstinence od alkoholu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
celkové skóre tohoto dotazníku bude odhadnuto
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
negativní afekt
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
součást dotazníku pro sebehodnocení abstinence od alkoholu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Pozitivní a sociální afekt
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
podkomponenta dotazníku sebeúčinnosti při abstinenci od alkoholu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
fyzické a další obavy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
součást dotazníku sebeúčinnosti při abstinenci od alkoholu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
bažení a nutkání
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
součást dotazníku o sebeúčinnosti při abstinenci od alkoholu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
celkové skóre tohoto dotazníku obsahujícího 21 otázek bude hodnoceno
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Nutriční a metabolické nemoci
- Metabolický syndrom
- Erektilní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy