- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07277673
Aerobisen harjoittelun lisääminen kognitiiviseen käyttäytymishoitoon impotenssia sairastavilla metabolisen oireyhtymän juojilla
lauantai 29. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Onko aerobisen harjoittelun lisäämisellä etua kognitiiviseen käyttäytymishoitoon runsaasti alkoholia käyttävillä miehillä, joilla on impotenssi ja metabolinen oireyhtymä?
Kognitiivista käyttäytymisterapiaa käytetään raskaan juomisen, impotenssin ja metabolisen oireyhtymän hoidossa.
Aerobisen harjoittelun lisäämisen tehokkuutta tähän hoitoon ei ole vielä testattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä miestä, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä, impotenssi ja metabolinen oireyhtymä, otetaan mukaan.
Heidät luokitellaan ryhmään numero I tai ryhmään numero II.
Kumpaankin ryhmään kuuluu kaksikymmentä miestä.
Molemmat ryhmät saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan).
Lisäksi ryhmä numero I saa myös valvottua aerobista harjoittelua (kävely sähköisellä juoksumatolla, 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali mohamed, lecturer
- Puhelinnumero: 01031321109
- Sähköposti: allooka2012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- raskaan alkoholinkäytön miehet (neljäkymmentä)
- miehet, joilla on metabolisen oireyhtymän vaivoja
- miehet, joilla on impotenssin vaivoja
Poissulkemiskriteerit:
- sydänongelmat
- munuais- tai maksa- tai hengitys- tai hermostolliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä numero 1
Kaksikymmentä raskaasti juovaa, impotenssista ja metabolisesta oireyhtymästä kärsivää miestä otetaan mukaan.
Miehet saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan).
Lisäksi miehet osallistuvat valvottuun aerobiseen harjoitteluun (kävely sähköisellä juoksumatolla, 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan).
|
Kaksikymmentä miestä, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä, impotenssi ja metabolinen oireyhtymä, saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan). Miehet saavat myös valvottua aerobista harjoittelua (kävely sähköisellä juoksumatolla, 50 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan).
|
|
Active Comparator: ryhmä numero 2
Kaksikymmentä miestä, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä, impotenssi ja metabolinen oireyhtymä, otetaan mukaan.
Miehet saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (30 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan).
|
Kaksikymmentä miestä, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä, impotenssi ja metabolinen oireyhtymä, saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (30 minuuttia per istunto, kolme kertaa/viikossa, 12 viikon ajan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kansainvälinen erektiofunktion indeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se sisältää 5 kysymystä, jotka arvioivat peniksen erektiofunktioita
|
se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan tyhjällä mahalla, tyhjällä virtsarakolla ja tyhjällä suolistolla
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan navan kohdalta mittanauhalla
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
veren systolinen paine
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan verenpainemittarilla
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
veren diastolinen paine
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan verenpainemittarilla
|
se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
sitä arvioidaan plasmassa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
korkean tiheyden lipoproteiinit
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
se arvioidaan plasman avulla
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan vin paastoplasman
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Alkoholin käytön pidättäytymisen itseuskottavuus
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
tämän kyselylomakkeen kokonaispistemäärä arvioidaan
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
negatiivinen affekti
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Alkoholista pidättäytymisen itsetehokkuuskyselyn osakomponentti
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
Positiivinen ja sosiaalinen affekti
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Alkoholin vähentämisen itseuskova -kyselylomakkeen alikomponentti
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
fysiologiset ja muut huolenaiheet
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
Alkoholin raittiuden itsetehokkuuskyselyn osakomponentti
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
himo ja pakonomaiset halu
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
alkoholista pidättäytymisen itseluottamuskyselyn osakomponentti
|
Se mitataan 12 viikon jälkeen
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi -asteikko
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
tämän 21 kysymystä sisältävän kyselylomakkeen kokonaispistemäärä lasketaan
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Erektiohäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB000-14233-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)