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固有受容性神経筋促通法対音楽療法の失調性脳性麻痺における比較

2026年9月9日 更新者:University of Lahore

失調性脳性麻痺における固有受容性神経筋促通法対音楽療法

本研究は、ラホール大学教育病院の理学療法科から適格な参加者を募集し、インフォームドコンセントを取得した後、くじ引きで無作為に2つのグループに割り当て、評価者は盲検化されます。 グループAは、PNFと従来の理学療法を組み合わせた治療を受け、週3回、20〜30分のセッションで実施されます。ウォームアップから始まり、リズミックイニシエーション、ホールドリラックス、スローレバーサルなどのPNFテクニックを行い、筋緊張、柔軟性、運動制御を向上させるためにクールダウンで終了します。 グループBは、音楽療法と従来の理学療法を組み合わせた治療を週3回、30分のセッションで受けます。ウォームアップ感覚調整、リズミック聴覚刺激、楽器演奏、音楽に合わせた運動活動、発声練習を含み、リラクゼーションのための穏やかな音楽で終了します。 これらの介入は、脳性麻痺の子どもの運動協調性、コミュニケーション、全体的な機能的成果の改善を目指しています。

調査の概要

詳細な説明

募集: 参加者はラホール大学教育病院の理学療法部門から募集されます。

スクリーニング: 紹介されたすべての参加者は適格基準について評価されます。 適格基準を満たす患者は、研究に参加する前に同意書に署名するよう求められます。

無作為化と割り付け: スクリーニングされ、参加に同意したすべての参加者は、抽選法により2つのグループ(グループA: PNF技術)と(グループB: 音楽療法)に無作為に割り付けられます。

盲検化: この研究は単一盲検研究であり、評価者は盲検化されました。

介入:

グループA: (PNF + 従来の理学療法) グループA(PNF療法)の参加者は、筋緊張、柔軟性、運動機能の改善に焦点を当て、セッションが脳性麻痺の子供たちにとって耐えられるものとなるようにする構造化された最小限の治療計画を受けます。 週3回、20〜30分間の各セッションは、受動的ストレッチと軽い関節可動化を含む5分間のウォームアップから始まります。 中心的な介入は15分間のPNF技術で構成され、受動的から能動的補助への移行を行うリズミカル・イニシエーション、等尺性収縮とそれに続く受動的ストレッチによる痙縮軽減のためのホールド・リラックス技術、コントロール改善のために筋収縮を交互に行うスロー・リバーサルなどが含まれます。 能動的な参加を促すために、最小限の抵抗を用いた機能的運動パターンが組み込まれます。 セッションは、快適さを促進し疲労を防ぐために、優しいストレッチとリラクゼーション技術に焦点を当てた5分間のクールダウンで終了します。

グループB: (音楽療法 + 従来の理学療法) 一方、グループB(音楽療法)の参加者は、音楽に基づく介入を通じて運動協調性、コミュニケーション、および情緒的健康を向上させるように設計された、週3回、30分間のセッションに参加します。 各セッションは、ソフトなバックグラウンドミュージック、リズミカルな揺れ、簡単な発声練習による感覚調節を含む5〜10分間のウォームアップから始まります。 25分間の中心的な介入には、リズミック・オーディトリー・スティミュレーション(RAS)による運動コントロールの改善、上肢協調性を高めるための楽器演奏(例: ドラム、木琴)、メロディに合わせて手を伸ばしたりステップを踏んだりする音楽に合わせた運動活動が含まれます。 さらに、呼吸コントロールと言語コミュニケーションを改善するために、発声および発話練習が組み込まれます。 セッションは、落ち着く音楽と優しい触覚刺激を特徴とする5分間のクールダウンで終了し、子供がリラックスできるようにします。 介入全体を通じて、セラピストは各子供の耐性に基づいてセッション強度を調整し、支援的で魅力的なリハビリテーション体験を確保します。

アウトカム変数:

  • 転倒リスク: Fall Efficacy Scale
  • 協調性: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)
  • 粗大運動機能: GMFCS scale

    週3回、30分間のセッションが提供されます。 データは、評価者によりベースライン時、8週目終了時、12週目終了時、および16週目終了時に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 本試験には、6歳から18歳までの失調性脳性麻痺の小児が対象となります。

    • 男女(男児と女児)の両方が参加します。
    • SCPE(欧州脳性麻痺サーベイランス)の定義と分類に基づき、失調性脳性麻痺と診断された小児(SCPEは失調性脳性麻痺を、バランス、協調性、制御された運動の障害と特徴づけています)。
    • 粗大運動機能分類システム(GMFCS)レベル1〜3(歩行可能)の脳性麻痺児。
    • バランス障害または転倒リスクの証拠があること。
    • 介護者と患者の両方が本試験への参加に同意していること。
    • 保護者または介護者から同意を得ること。

除外基準:

  • 6歳未満または18歳を超える患者。

    • ダウン症候群または精神疾患のある患者は除外されました。
    • 固有受容性神経筋促通法(PNF)を禁忌とする筋骨格系の問題(例:若年性特発性関節炎(活動期)、骨形成不全症)。
    • 急性および慢性感染症、凝固疾患、腫瘍などの進行性脳疾患、過去1年間に上下肢の手術を受けた患者は除外されました。
    • 21トリソミー症候群などの遺伝性疾患のある患者は除外されました。
    • 制御不能なてんかんまたは発作発作。
    • 重度の運動障害(GMFCSレベル5)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(PNF + 従来の理学療法)
グループA(PNF療法)の参加者は、脳性麻痺(CP)の子供たちにとって耐えられるセッションを確保しながら、筋緊張、柔軟性、運動機能の改善に焦点を当てた、構造化された最小限の治療計画を受けます。 各セッションは週3回、20〜30分間行われ、受動的ストレッチと軽い関節可動化を含む5分間のウォームアップから始まります。 中心的な介入は、受動的から能動的介助への動きの移行を行うリズミカル・イニシエーション、等尺性収縮と受動的ストレッチにより痙縮を軽減するホールド・リラックス法、制御を改善するための筋収縮の交互反復を行うスロー・リバーサルなどのPNF技法を15分行います。 最小限の抵抗を用いた機能的運動パターンを取り入れ、能動的な参加を促します。 セッションは、快適さを促進し疲労を防ぐための優しいストレッチとリラクゼーション技法に焦点を当てた5分間のクールダウンで終了します。
グループA(PNF療法)の参加者は、脳性麻痺(CP)の子供たちにとって耐えられるセッションを確保しながら、筋緊張、柔軟性、運動機能の改善に焦点を当てた構造化され最小化された治療計画を受けます。 各セッションは20〜30分間、週3回行われ、5分間のウォームアップから始まります。ウォームアップには、受動的ストレッチングと軽い関節モビライゼーションが含まれます。 中核的な介入は、15分間のPNF技術で構成されます。例えば、リズミカルイニシエーション(受動的から能動的補助への動きの移行)、ホールドリラックス(等尺性収縮による痙縮軽減とそれに続く受動的ストレッチング)、スローレバーサル(制御改善のための筋収縮の交互実施)などです。 最小限の抵抗を用いた機能的運動パターンも取り入れ、積極的な参加を促します。 セッションは5分間のクールダウンで終了し、快適さを促進し疲労を防ぐために、優しいストレッチングとリラクゼーション技術に焦点を当てます。
逆に、グループB(音楽療法)の参加者は、音楽に基づく介入を通じて運動協調性、コミュニケーション、情緒的健康を向上させるために設計された、週3回、各30分間のセッションに参加します。 各セッションは、穏やかなバックグラウンドミュージック、リズミカルな揺れ、簡単な発声練習による感覚調整を取り入れた5〜10分のウォームアップから始まります。 25分間のコア介入には、リズミック・オーディトリー・シミュレーション(RAS)が含まれ、リズミカルなビートを使用して運動制御を改善し、楽器演奏(例:ドラム、木琴)で上肢の協調性を向上させ、メロディーに合わせて手を伸ばしたりステップを踏んだりする音楽に合わせた動きの活動を行います。 さらに、呼吸制御と言語コミュニケーションを改善するために、発声および言語練習も取り入れられます。 セッションは、子供がリラックスできるように、落ち着いた音楽と優しい触覚刺激を特徴とする5分間のクールダウンで終わります。
実験的:音楽療法 + 従来の理学療法
逆に、グループB(音楽療法)の参加者は、週3回、各30分間のセッションに参加します。これらのセッションは、音楽を基盤とした介入を通じて、運動協調性、コミュニケーション、および情緒的なウェルビーイングを向上させるように設計されています。 各セッションは、柔らかいバックグラウンドミュージック、リズミカルな揺れ、そして簡単な発声練習を取り入れた感覚調整を含む、5〜10分間のウォームアップから始まります。 25分間の中核的な介入では、リズミカルなビートを使用して運動制御を改善するリズミック・オーディトリー・スティミュレーション(RAS)、上肢の協調性を高めるための楽器演奏(例:ドラム、木琴)、そしてメロディーに合わせて手を伸ばしたりステップを踏んだりするような音楽に合わせた動きの活動が行われます。 さらに、呼吸制御と口頭コミュニケーションを改善するために、発声およびスピーチの練習も取り入れられます。 セッションは、子供がリラックスできるように、落ち着いた音楽と優しい触覚刺激を特徴とする5分間のクールダウンで終了します。
グループA(PNF療法)の参加者は、脳性麻痺(CP)の子供たちにとって耐えられるセッションを確保しながら、筋緊張、柔軟性、運動機能の改善に焦点を当てた構造化され最小化された治療計画を受けます。 各セッションは20〜30分間、週3回行われ、5分間のウォームアップから始まります。ウォームアップには、受動的ストレッチングと軽い関節モビライゼーションが含まれます。 中核的な介入は、15分間のPNF技術で構成されます。例えば、リズミカルイニシエーション(受動的から能動的補助への動きの移行)、ホールドリラックス(等尺性収縮による痙縮軽減とそれに続く受動的ストレッチング)、スローレバーサル(制御改善のための筋収縮の交互実施)などです。 最小限の抵抗を用いた機能的運動パターンも取り入れ、積極的な参加を促します。 セッションは5分間のクールダウンで終了し、快適さを促進し疲労を防ぐために、優しいストレッチングとリラクゼーション技術に焦点を当てます。
逆に、グループB(音楽療法)の参加者は、音楽に基づく介入を通じて運動協調性、コミュニケーション、情緒的健康を向上させるために設計された、週3回、各30分間のセッションに参加します。 各セッションは、穏やかなバックグラウンドミュージック、リズミカルな揺れ、簡単な発声練習による感覚調整を取り入れた5〜10分のウォームアップから始まります。 25分間のコア介入には、リズミック・オーディトリー・シミュレーション(RAS)が含まれ、リズミカルなビートを使用して運動制御を改善し、楽器演奏(例:ドラム、木琴)で上肢の協調性を向上させ、メロディーに合わせて手を伸ばしたりステップを踏んだりする音楽に合わせた動きの活動を行います。 さらに、呼吸制御と言語コミュニケーションを改善するために、発声および言語練習も取り入れられます。 セッションは、子供がリラックスできるように、落ち着いた音楽と優しい触覚刺激を特徴とする5分間のクールダウンで終わります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒効力感尺度
時間枠:12週間
フォール効力スケール(FES)は、転倒せずに日常生活動作を実行する自信を測定します。臨床医が転倒への恐怖を理解し、安全性と自立性を向上させるための治療計画を立てるのに役立ちます。
12週間
発達性協調運動障害質問票 (DCDQ-07)
時間枠:12週間

発達性協調運動障害質問票(DCDQ-07)は、5歳から15歳までの子どもの運動協調性の困難を特定するために使用される保護者報告ツールです。

家庭や学校での日常的な運動スキルを評価することで、発達性協調運動障害のスクリーニングに役立ちます。

12週間
GMFCSスケール
時間枠:12週間
脳性麻痺の子供たちがどのように移動し、移動補助具を使用するかを説明する五段階の尺度です。 日常生活において子供がどれだけ自立して機能するかを分類するために、座る、立つ、歩くなどの自発的な動きに焦点を当てています。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waqar Ul Hassan, MS-MSK、University of Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月9日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UOL/IREB/25/12/0003
  • 042111865865 (その他の助成金/資金番号:University of Lahore)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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