Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie Versus Muziektherapie bij Atactische Cerebrale Parese
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie versus Muziektherapie bij Atactische Cerebrale Parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werving: Deelnemers worden geworven vanuit de Fysiotherapieafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Lahore.
Screening: Alle doorverwezen deelnemers worden beoordeeld op de toelatingscriteria. Patiënten die aan de toelatingscriteria voldoen, wordt gevraagd de toestemmingsformulieren te ondertekenen voordat zij aan het onderzoek deelnemen.
Randomisatie en toewijzing: Alle gescreende en bereidwillige deelnemers worden door middel van loting willekeurig verdeeld over twee groepen (Groep A: PNF-techniek) en (Groep B: Muziektherapie).
Blinding: Dit onderzoek was enkelblind, waarbij de beoordelaar geblindeerd werd gehouden.
Interventie:
Groep A: (PNF + conventionele fysiotherapie) Deelnemers in Groep A (PNF-therapie) krijgen een gestructureerd, geminimaliseerd behandelplan gericht op het verbeteren van de spiertonus, flexibiliteit en motorische functie, waarbij de sessies draaglijk blijven voor kinderen met CP. Elke sessie, die 20-30 minuten duurt, drie keer per week, begint met een warming-up van 5 minuten, inclusief passief stretchen en lichte gewrichtsmobilisatie. De kerninterventie bestaat uit 15 minuten PNF-technieken, zoals Ritmische Initiëring, waarbij bewegingen overgaan van passief naar actief-ondersteund, Hold-Relax-technieken om spasticiteit te verminderen door isometrische contracties gevolgd door passief stretchen, en Slow Reversals, waarbij spiercontracties worden afgewisseld om de controle te verbeteren. Functionele bewegingspatronen met minimale weerstand worden geïntegreerd om actieve participatie te stimuleren. De sessie eindigt met een cooling-down van 5 minuten, gericht op zacht stretchen en ontspanningstechnieken om comfort te bevorderen en vermoeidheid te voorkomen.
Groep B: (Muziektherapie + conventionele fysiotherapie) Daarentegen nemen deelnemers in Groep B (Muziektherapie) deel aan sessies van 30 minuten, drie keer per week, ontworpen om motorische coördinatie, communicatie en emotioneel welzijn te verbeteren door middel van muziekgebaseerde interventies. Elke sessie begint met een warming-up van 5-10 minuten, waarbij sensorische regulatie wordt geïntegreerd door middel van zachte achtergrondmuziek, ritmisch wiegen en eenvoudige vocale oefeningen. De kerninterventie van 25 minuten omvat Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS), waarbij ritmische beats worden gebruikt om bewegingscontrole te verbeteren, instrumentaal spel (bijv. drums, xylofoon) om de coördinatie van de bovenste ledematen te verbeteren, en beweging-op-muziek activiteiten, zoals reiken en stappen in sync met melodieën. Bovendien worden vocale en spraakoefeningen geïntegreerd om ademcontrole en verbale communicatie te verbeteren. De sessies eindigen met een cooling-down van 5 minuten, met kalmerende muziek en zachte tactiele stimulatie om het kind te helpen ontspannen. Gedurende de interventie passen therapeuten de intensiteit van de sessies aan op basis van de tolerantie van elk kind, waardoor een ondersteunende en boeiende revalidatie-ervaring wordt gegarandeerd.
Uitkomstvariabelen:
- Valrisico: Fall Efficacy Scale
- Coördinatie: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)
Grove motorische functie: GMFCS-schaal
Er worden 3 sessies per week van 30 minuten aangeboden. De gegevens worden beoordeeld door de beoordelaar bij aanvang, aan het einde van de 8e week, 12e week en aan het einde van de 16e week.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met atactische CP komen in aanmerking voor deze studie als ze tussen de 6 en 18 jaar oud zijn.
- Beide geslachten, dus jongens en meisjes, zullen deelnemen.
- Kinderen gediagnosticeerd met atactische Cerebrale Parese volgens de SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe) definitie en classificatie, waarbij atactische CP wordt gekenmerkt door stoornissen in balans, coördinatie en gecontroleerde bewegingen.
- CP-kinderen met een grove motorische functie variërend van niveau 1-3 op de GMFCS (ambulant).
- Aantoonbare verminderde balans of risico op vallen.
- Zowel de verzorger als de patiënten zijn bereid deel te nemen aan deze studie.
- Toestemming zal worden verkregen van voogden of verzorgers.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger of ouder dan 6-18 jaar.
- Patiënten met het syndroom van Down of psychiatrische problemen werden uitgesloten.
- Musculoskeletale problemen die PNF (proprioceptieve neuromusculaire facilitatie) contra-indiceren, zoals Juveniele Idiopathische Artritis (in actieve fase) en osteogenesis imperfecta.
- Patiënten met acute en chronische infectieziekten, stollingsziekten en progressieve cerebrale aandoeningen zoals neoplasma's, en chirurgie aan de bovenste en onderste ledematen in het afgelopen jaar werden uitgesloten.
- Patiënten met erfelijke aandoeningen zoals trisomie 21-syndroom werden uitgesloten.
- Ongecontroleerde epilepsie of epileptische aanvallen.
- Ernstige motorische beperking (GMFCS niveau 5).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (PNF +Conventionele fysiotherapie)
Deelnemers in Groep A (PNF-therapie) zullen een gestructureerd, geminimaliseerd behandelplan krijgen dat gericht is op het verbeteren van de spiertonus, flexibiliteit en motorische functie, terwijl wordt gewaarborgd dat de sessies draaglijk blijven voor kinderen met CP.
Elke sessie, die 20-30 minuten duurt, drie keer per week, begint met een opwarming van 5 minuten, inclusief passief stretchen en lichte gewrichtsmobilisatie.
De kerninterventie zal bestaan uit 15 minuten PNF-technieken, zoals Ritmische Initiëring, waarbij bewegingen overgaan van passief naar actief-ondersteund, Houd-Ontspan-technieken voor het verminderen van spasticiteit door isometrische contracties gevolgd door passief stretchen, en Langzame Omkeringen, waarbij spiercontracties worden afgewisseld om de controle te verbeteren.
Functionele bewegingspatronen met minimale weerstand zullen worden geïntegreerd om actieve deelname aan te moedigen.
De sessie wordt afgesloten met een afkoeling van 5 minuten, gericht op zachte rekoefeningen en ontspanningstechnieken om comfort te bevorderen en vermoeidheid te voorkomen.
|
Deelnemers in Groep A (PNF-therapie) krijgen een gestructureerd, geminimaliseerd behandelplan gericht op het verbeteren van de spiertonus, flexibiliteit en motorische functie, waarbij de sessies draaglijk blijven voor kinderen met CP.
Elke sessie, met een duur van 20-30 minuten, drie keer per week, begint met een warming-up van 5 minuten, inclusief passief stretchen en lichte gewrichtsmobilisatie.
De kerninterventie bestaat uit 15 minuten PNF-technieken, zoals Ritmische Initiëring, waarbij bewegingen overgaan van passief naar actief-ondersteund, Hold-Relax-technieken voor het verminderen van spasticiteit door isometrische contracties gevolgd door passief stretchen, en Slow Reversals, waarbij spiercontracties worden afgewisseld om de controle te verbeteren.
Functionele bewegingspatronen met minimale weerstand worden opgenomen om actieve deelname te stimuleren.
De sessie eindigt met een cooling-down van 5 minuten, gericht op zacht stretchen en ontspanningstechnieken om comfort te bevorderen en vermoeidheid te voorkomen.
Omgekeerd zullen deelnemers in Groep B (Muziektherapie) deelnemen aan sessies van 30 minuten, drie keer per week, ontworpen om motorische coördinatie, communicatie en emotioneel welzijn te verbeteren door middel van muziekgebaseerde interventies.
Elke sessie begint met een opwarming van 5-10 minuten, waarbij sensorische regulatie wordt geïntegreerd door middel van zachte achtergrondmuziek, ritmisch zwaaien en eenvoudige vocale oefeningen.
De kerninterventie van 25 minuten omvat Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS), waarbij ritmische beats worden gebruikt om bewegingscontrole te verbeteren, instrumentaal spel (bijv. drums, xylofoon) om de coördinatie van de bovenste ledematen te versterken, en beweging-op-muziek activiteiten, zoals reiken en stappen in sync met melodieën.
Daarnaast zullen vocale en spraakoefeningen worden opgenomen om ademcontrole en verbale communicatie te verbeteren.
Sessies eindigen met een afkoeling van 5 minuten, met kalmerende muziek en zachte tactiele stimulatie om het kind te helpen ontspannen.
|
|
Experimenteel: Muziektherapie + Conventionele Fysiotherapie
Omgekeerd zullen deelnemers in Groep B (Muziektherapie) deelnemen aan sessies van 30 minuten, drie keer per week, ontworpen om motorische coördinatie, communicatie en emotioneel welzijn te verbeteren via muziekgebaseerde interventies.
Elke sessie begint met een warming-up van 5-10 minuten, waarbij sensorische regulatie wordt geïntegreerd door middel van zachte achtergrondmuziek, ritmisch zwaaien en eenvoudige vocale oefeningen.
De 25 minuten durende kerninterventie omvat Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS), waarbij ritmische beats worden gebruikt om bewegingscontrole te verbeteren, instrumentaal spel (bijv. drums, xylofoon) om de coördinatie van de bovenste ledematen te verbeteren, en beweging-op-muziek activiteiten, zoals reiken en stappen in sync met melodieën.
Daarnaast zullen vocale en spraakoefeningen worden opgenomen om de ademcontrole en verbale communicatie te verbeteren.
Sessies eindigen met een cooling-down van 5 minuten, met kalmerende muziek en zachte tactiele stimulatie om het kind te helpen ontspannen.
|
Deelnemers in Groep A (PNF-therapie) krijgen een gestructureerd, geminimaliseerd behandelplan gericht op het verbeteren van de spiertonus, flexibiliteit en motorische functie, waarbij de sessies draaglijk blijven voor kinderen met CP.
Elke sessie, met een duur van 20-30 minuten, drie keer per week, begint met een warming-up van 5 minuten, inclusief passief stretchen en lichte gewrichtsmobilisatie.
De kerninterventie bestaat uit 15 minuten PNF-technieken, zoals Ritmische Initiëring, waarbij bewegingen overgaan van passief naar actief-ondersteund, Hold-Relax-technieken voor het verminderen van spasticiteit door isometrische contracties gevolgd door passief stretchen, en Slow Reversals, waarbij spiercontracties worden afgewisseld om de controle te verbeteren.
Functionele bewegingspatronen met minimale weerstand worden opgenomen om actieve deelname te stimuleren.
De sessie eindigt met een cooling-down van 5 minuten, gericht op zacht stretchen en ontspanningstechnieken om comfort te bevorderen en vermoeidheid te voorkomen.
Omgekeerd zullen deelnemers in Groep B (Muziektherapie) deelnemen aan sessies van 30 minuten, drie keer per week, ontworpen om motorische coördinatie, communicatie en emotioneel welzijn te verbeteren door middel van muziekgebaseerde interventies.
Elke sessie begint met een opwarming van 5-10 minuten, waarbij sensorische regulatie wordt geïntegreerd door middel van zachte achtergrondmuziek, ritmisch zwaaien en eenvoudige vocale oefeningen.
De kerninterventie van 25 minuten omvat Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS), waarbij ritmische beats worden gebruikt om bewegingscontrole te verbeteren, instrumentaal spel (bijv. drums, xylofoon) om de coördinatie van de bovenste ledematen te versterken, en beweging-op-muziek activiteiten, zoals reiken en stappen in sync met melodieën.
Daarnaast zullen vocale en spraakoefeningen worden opgenomen om ademcontrole en verbale communicatie te verbeteren.
Sessies eindigen met een afkoeling van 5 minuten, met kalmerende muziek en zachte tactiele stimulatie om het kind te helpen ontspannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fall Efficacy Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Fall Efficacy Scale (FES) meet hoe zelfverzekerd iemand zich voelt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder te vallen. Het helpt clinici om de angst om te vallen te begrijpen en een behandeling te plannen om de veiligheid en zelfstandigheid te verbeteren.
|
12 weken
|
|
Vragenlijst voor Ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCDQ-07)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ-07) is een vragenlijst voor ouders die wordt gebruikt om motorische coördinatieproblemen bij kinderen van 5-15 jaar te identificeren. Het helpt bij het screenen op Developmental Coordination Disorder door alledaagse motorische vaardigheden thuis en op school te beoordelen. |
12 weken
|
|
GMFCS-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een schaal met vijf niveaus die beschrijft hoe kinderen met cerebrale parese bewegen en mobiliteitshulpmiddelen gebruiken.
Deze richt zich op zelfgeïnitieerde bewegingen - zoals zitten, staan en lopen - om te classificeren hoe zelfstandig een kind functioneert in het dagelijks leven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Cerebrale parese
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Lahore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .