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Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Versus Musicoterapia en la Parálisis Cerebral Atáxica

9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Lahore

Facilitación Neuromuscular Propioceptiva Versus Musicoterapia en Parálisis Cerebral Atáxica

Este estudio reclutará a participantes elegibles del Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Lahore, obtendrá el consentimiento informado y los asignará aleatoriamente mediante sorteo en dos grupos, manteniendo al evaluador cegado. El Grupo A recibirá PNF combinado con fisioterapia convencional, con sesiones de 20 a 30 minutos tres veces por semana, comenzando con un calentamiento, seguido de técnicas de PNF como iniciación rítmica, mantener-relajar y reversiones lentas, y finalizando con un enfriamiento para mejorar el tono muscular, la flexibilidad y el control motor. El Grupo B recibirá musicoterapia junto con fisioterapia convencional en sesiones de 30 minutos tres veces por semana, incorporando regulación sensorial de calentamiento, estimulación auditiva rítmica, juego con instrumentos, actividades de movimiento con música y ejercicios vocales, concluyendo con música relajante para la relajación. Las intervenciones tienen como objetivo mejorar la coordinación motora, la comunicación y los resultados funcionales generales en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Reclutamiento: Los participantes serán reclutados del Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Lahore.

Cribado: Todos los participantes referidos serán evaluados según los criterios de elegibilidad. Se pedirá a los pacientes que cumplan los criterios de elegibilidad que firmen los formularios de consentimiento antes de incluirlos en el estudio.

Aleatorización y Asignación: Todos los participantes cribados y dispuestos serán asignados aleatoriamente a dos grupos (Grupo A: técnica PNF) y (Grupo B: musicoterapia) mediante el método de sorteo.

Enmascaramiento: Este estudio fue un estudio simple ciego en el que el evaluador se mantuvo cegado.

Intervención:

Grupo A: (PNF + Fisioterapia convencional) Los participantes del Grupo A (Terapia PNF) recibirán un plan de tratamiento estructurado y minimizado centrado en mejorar el tono muscular, la flexibilidad y la función motora, asegurando que las sesiones sigan siendo tolerables para niños con PC. Cada sesión, de 20-30 minutos de duración, tres veces por semana, comenzará con un calentamiento de 5 minutos, incluyendo estiramientos pasivos y movilización articular suave. La intervención principal consistirá en 15 minutos de técnicas PNF, como Iniciación Rítmica, donde los movimientos pasan de pasivos a activo-asistidos, técnicas de Mantener-Relajar para reducir la espasticidad mediante contracciones isométricas seguidas de estiramientos pasivos, y Reversiones Lentas, alternando contracciones musculares para mejorar el control. Se incorporarán patrones de movimiento funcional con mínima resistencia para fomentar la participación activa. La sesión concluirá con una fase de enfriamiento de 5 minutos, centrada en estiramientos suaves y técnicas de relajación para promover la comodidad y prevenir la fatiga.

Grupo B: (Musicoterapia + Fisioterapia convencional) Por el contrario, los participantes del Grupo B (Musicoterapia) participarán en sesiones de 30 minutos, tres veces por semana, diseñadas para mejorar la coordinación motora, la comunicación y el bienestar emocional mediante intervenciones basadas en música. Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5-10 minutos, incorporando regulación sensorial mediante música de fondo suave, balanceos rítmicos y ejercicios vocales simples. La intervención principal de 25 minutos implicará Estimulación Auditiva Rítmica (RAS), usando ritmos para mejorar el control del movimiento, juegos instrumentales (por ejemplo, tambores, xilófono) para mejorar la coordinación de las extremidades superiores, y actividades de movimiento con música, como alcanzar y pisar al compás de melodías. Además, se incorporarán ejercicios vocales y del habla para mejorar el control respiratorio y la comunicación verbal. Las sesiones terminarán con una fase de enfriamiento de 5 minutos, con música relajante y estimulación táctil suave para ayudar al niño a relajarse. Durante toda la intervención, los terapeutas ajustarán la intensidad de la sesión según la tolerancia de cada niño, asegurando una experiencia de rehabilitación de apoyo y atractiva.

Variables de Resultado:

  • Riesgo de caída: Escala de Eficacia de las Caídas
  • Coordinación: Cuestionario de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCCQ,07)
  • Función motora gruesa: Escala GMFCS

    Se proporcionarán 3 sesiones por semana de 30 minutos. Los datos serán evaluados por el evaluador al inicio, al final de la semana 8, la semana 12 y al final de la semana 16.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños con PC atáxica serán elegibles para este estudio si tienen entre 6 y 18 años de edad.

    • Participarán ambos sexos, es decir, niños y niñas.
    • Niños diagnosticados con parálisis cerebral atáxica según la definición y clasificación de SCPE (Vigilancia de la Parálisis Cerebral en Europa, que caracteriza la PC atáxica como deficiencias en el equilibrio, la coordinación y los movimientos controlados).
    • Niños con PC cuya función motora gruesa oscile entre los niveles 1 y 3 en la GMFCS (ambulatorios).
    • Evidencia de equilibrio alterado o riesgo de caída.
    • Tanto el cuidador como los pacientes están dispuestos a participar en este estudio.
    • Se obtendrá el consentimiento de los tutores o cuidadores.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes por debajo o por encima de la edad de 6 a 18 años.

    • Se excluyeron pacientes con síndrome de Down o problemas psiquiátricos.
    • Problemas musculoesqueléticos que contraindiquen la FNP, por ejemplo, artritis idiopática juvenil (en fase activa) y osteogénesis imperfecta.
    • Se excluyeron pacientes con enfermedades infecciosas agudas y crónicas, enfermedades de la coagulación y enfermedades cerebrales progresivas como neoplasias, así como cirugías en las extremidades superiores e inferiores en el último año.
    • Se excluyeron pacientes con enfermedades hereditarias como el síndrome de trisomía 21.
    • Epilepsia no controlada o ataques convulsivos.
    • Deterioro motor grave (nivel 5 de la GMFCS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: (PNF + Fisioterapia convencional)
Los participantes del Grupo A (Terapia PNF) recibirán un plan de tratamiento estructurado y minimizado centrado en mejorar el tono muscular, la flexibilidad y la función motora, al tiempo que se garantiza que las sesiones sigan siendo tolerables para niños con PC. Cada sesión, con una duración de 20 a 30 minutos, tres veces por semana, comenzará con un calentamiento de 5 minutos que incluirá estiramientos pasivos y movilización articular ligera. La intervención principal consistirá en 15 minutos de técnicas PNF, como la Iniciación Rítmica, donde los movimientos pasan de pasivos a asistidos activamente, técnicas de Mantener-Relajar para reducir la espasticidad mediante contracciones isométricas seguidas de estiramientos pasivos, y Reversiones Lentas, alternando contracciones musculares para mejorar el control. Se incorporarán patrones de movimiento funcional con mínima resistencia para fomentar la participación activa. La sesión concluirá con una vuelta a la calma de 5 minutos, centrada en estiramientos suaves y técnicas de relajación para promover el confort y prevenir la fatiga.
Los participantes del Grupo A (Terapia PNF) recibirán un plan de tratamiento estructurado y minimizado centrado en mejorar el tono muscular, la flexibilidad y la función motora, garantizando que las sesiones sigan siendo tolerables para niños con PC. Cada sesión, con una duración de 20 a 30 minutos, tres veces por semana, comenzará con un calentamiento de 5 minutos que incluirá estiramientos pasivos y movilización articular suave. La intervención principal consistirá en 15 minutos de técnicas PNF, como Iniciación Rítmica, donde los movimientos pasan de pasivos a activo-asistidos; técnicas de Mantener-Relajar para reducir la espasticidad mediante contracciones isométricas seguidas de estiramientos pasivos; y Reversiones Lentas, alternando contracciones musculares para mejorar el control. Se incorporarán patrones de movimiento funcional con resistencia mínima para fomentar la participación activa. La sesión concluirá con una vuelta a la calma de 5 minutos, centrada en estiramientos suaves y técnicas de relajación para promover el confort y prevenir la fatiga.
Por el contrario, los participantes del Grupo B (Musicoterapia) participarán en sesiones de 30 minutos, tres veces por semana, diseñadas para mejorar la coordinación motora, la comunicación y el bienestar emocional mediante intervenciones basadas en la música. Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 a 10 minutos, incorporando la regulación sensorial a través de música de fondo suave, balanceo rítmico y ejercicios vocales simples. La intervención principal de 25 minutos incluirá Estimulación Auditiva Rítmica (EAR), utilizando ritmos para mejorar el control del movimiento, juegos instrumentales (por ejemplo, tambores, xilófono) para mejorar la coordinación de las extremidades superiores y actividades de movimiento con música, como alcanzar y pisar al ritmo de las melodías. Además, se incorporarán ejercicios vocales y de habla para mejorar el control de la respiración y la comunicación verbal. Las sesiones terminarán con un enfriamiento de 5 minutos, con música relajante y estimulación táctil suave para ayudar al niño a relajarse.
Experimental: Terapia Musical + Fisioterapia Convencional
Por el contrario, los participantes del Grupo B (Musicoterapia) participarán en sesiones de 30 minutos, tres veces por semana, diseñadas para mejorar la coordinación motora, la comunicación y el bienestar emocional mediante intervenciones basadas en la música. Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 a 10 minutos, incorporando la regulación sensorial a través de música de fondo suave, balanceo rítmico y ejercicios vocales sencillos. La intervención principal de 25 minutos incluirá Estimulación Auditiva Rítmica (RAS), utilizando ritmos para mejorar el control del movimiento, juegos instrumentales (por ejemplo, tambores, xilófono) para mejorar la coordinación de las extremidades superiores y actividades de movimiento con la música, como alcanzar y pisar al ritmo de las melodías. Además, se incorporarán ejercicios vocales y del habla para mejorar el control de la respiración y la comunicación verbal. Las sesiones terminarán con un enfriamiento de 5 minutos, con música relajante y estimulación táctil suave para ayudar al niño a relajarse.
Los participantes del Grupo A (Terapia PNF) recibirán un plan de tratamiento estructurado y minimizado centrado en mejorar el tono muscular, la flexibilidad y la función motora, garantizando que las sesiones sigan siendo tolerables para niños con PC. Cada sesión, con una duración de 20 a 30 minutos, tres veces por semana, comenzará con un calentamiento de 5 minutos que incluirá estiramientos pasivos y movilización articular suave. La intervención principal consistirá en 15 minutos de técnicas PNF, como Iniciación Rítmica, donde los movimientos pasan de pasivos a activo-asistidos; técnicas de Mantener-Relajar para reducir la espasticidad mediante contracciones isométricas seguidas de estiramientos pasivos; y Reversiones Lentas, alternando contracciones musculares para mejorar el control. Se incorporarán patrones de movimiento funcional con resistencia mínima para fomentar la participación activa. La sesión concluirá con una vuelta a la calma de 5 minutos, centrada en estiramientos suaves y técnicas de relajación para promover el confort y prevenir la fatiga.
Por el contrario, los participantes del Grupo B (Musicoterapia) participarán en sesiones de 30 minutos, tres veces por semana, diseñadas para mejorar la coordinación motora, la comunicación y el bienestar emocional mediante intervenciones basadas en la música. Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 a 10 minutos, incorporando la regulación sensorial a través de música de fondo suave, balanceo rítmico y ejercicios vocales simples. La intervención principal de 25 minutos incluirá Estimulación Auditiva Rítmica (EAR), utilizando ritmos para mejorar el control del movimiento, juegos instrumentales (por ejemplo, tambores, xilófono) para mejorar la coordinación de las extremidades superiores y actividades de movimiento con música, como alcanzar y pisar al ritmo de las melodías. Además, se incorporarán ejercicios vocales y de habla para mejorar el control de la respiración y la comunicación verbal. Las sesiones terminarán con un enfriamiento de 5 minutos, con música relajante y estimulación táctil suave para ayudar al niño a relajarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de Eficacia de las Caídas (FES) mide la confianza que siente una persona al realizar actividades diarias sin caerse. Ayuda a los clínicos a comprender el miedo a caerse y a planificar el tratamiento para mejorar la seguridad y la independencia.
12 semanas
Cuestionario de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCDQ-07)
Periodo de tiempo: 12 semanas

El Cuestionario de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCDQ-07) es una herramienta de informe parental utilizada para identificar dificultades de coordinación motora en niños de 5 a 15 años.

Ayuda a detectar el Trastorno del Desarrollo de la Coordinación evaluando habilidades motoras cotidianas en el hogar y la escuela.

12 semanas
Escala GMFCS
Periodo de tiempo: 12 semanas
Es una escala de cinco niveles que describe cómo se mueven los niños con parálisis cerebral y utilizan ayudas para la movilidad. Se centra en movimientos autónomos, como sentarse, estar de pie y caminar, para clasificar cómo funciona un niño de manera independiente en la vida diaria.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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