Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptyczna ułatwianie nerwowo-mięśniowe versus muzykoterapia w ataktycznym porażeniu mózgowym

9 września 2026 zaktualizowane przez: University of Lahore

Facylitacja Neuromięśniowa Propriocepcji a Muzykoterapia w Mózgowym Porażeniu Dziecięcym Ataktycznym

W tym badaniu rekrutacja uczestników spełniających kryteria odbywać się będzie w Dziale Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą loterii, przy czym asesor pozostanie zaślepiony. Grupa A otrzyma terapię PNF w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią, obejmującą sesje trwające 20-30 minut trzy razy w tygodniu. Sesje rozpoczynać się będą rozgrzewką, następnie zastosowane zostaną techniki PNF, takie jak inicjacja rytmiczna, technika utrzymania-relaksacji i powolne odwracanie, a zakończone będą ćwiczeniami uspokajającymi w celu poprawy napięcia mięśniowego, elastyczności i kontroli motorycznej. Grupa B otrzyma terapię muzyką wraz z konwencjonalną fizjoterapią w sesjach 30-minutowych trzy razy w tygodniu. Sesje te będą obejmować rozgrzewkę z regulacją sensoryczną, stymulację słuchową rytmiczną, grę na instrumentach, aktywności ruchowe do muzyki oraz ćwiczenia wokalne, kończąc się uspokajającą muzyką relaksacyjną. Interwencje mają na celu poprawę koordynacji ruchowej, komunikacji oraz ogólnych wyników funkcjonalnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziału Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore.

Badanie przesiewowe: Wszyscy skierowani uczestnicy będą oceniani pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną poproszeni o podpisanie formularzy zgody przed włączeniem ich do badania.

Randomizacja i alokacja: Wszyscy przebadani i chętni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (Grupa A: technika PNF) i (Grupa B: muzykoterapia) metodą losowania.

Zaślepienie: To badanie było pojedynczo zaślepione, w którym asesor był utrzymywany w nieświadomości.

Interwencja:

Grupa A: (PNF + konwencjonalna fizjoterapia) Uczestnicy w Grupie A (terapia PNF) otrzymają ustrukturyzany, zminimalizowany plan leczenia skupiający się na poprawie napięcia mięśniowego, elastyczności i funkcji motorycznej, jednocześnie zapewniając, że sesje pozostaną tolerowane dla dzieci z MPD. Każda sesja, trwająca 20-30 minut, trzy razy w tygodniu, rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, obejmującą pasywne rozciąganie i lekką mobilizację stawów. Podstawowa interwencja będzie składać się z 15 minut technik PNF, takich jak Rytmiczna Inicjacja, gdzie ruchy przechodzą z pasywnych do aktywnie wspomaganych, technik Hold-Relax do redukcji spastyczności poprzez skurcze izometryczne, a następnie pasywne rozciąganie, oraz Slow Reversals, naprzemienne skurcze mięśni w celu poprawy kontroli. Wzorce ruchów funkcjonalnych z minimalnym oporem zostaną włączone, aby zachęcić do aktywnego udziału. Sesja zakończy się 5-minutowym schłodzeniem, skupiającym się na delikatnym rozciąganiu i technikach relaksacyjnych, aby promować komfort i zapobiegać zmęczeniu.

Grupa B: (Muzykoterapia + konwencjonalna fizjoterapia) Z kolei uczestnicy w Grupie B (muzykoterapia) będą uczestniczyć w 30-minutowych sesjach, trzy razy w tygodniu, zaprojektowanych w celu poprawy koordynacji ruchowej, komunikacji i dobrostanu emocjonalnego poprzez interwencje oparte na muzyce. Każda sesja rozpocznie się 5-10-minutową rozgrzewką, włączającą regulację sensoryczną poprzez miękką muzykę tła, rytmiczne kołysanie i proste ćwiczenia wokalne. 25-minutowa podstawowa interwencja będzie obejmować Rytmiczną Stymulację Słuchową (RAS), wykorzystującą rytmiczne uderzenia do poprawy kontroli ruchu, grę na instrumentach (np. bębny, ksylofon) w celu poprawy koordynacji kończyn górnych oraz aktywności ruchowe do muzyki, takie jak sięganie i stąpanie w rytm melodii. Dodatkowo, ćwiczenia wokalne i mowy zostaną włączone w celu poprawy kontroli oddechu i komunikacji werbalnej. Sesje zakończą się 5-minutowym schłodzeniem, z uspokajającą muzyką i delikatną stymulacją dotykową, aby pomóc dziecku się zrelaksować. Przez całą interwencję terapeuci będą dostosowywać intensywność sesji na podstawie tolerancji każdego dziecka, zapewniając wspierające i angażujące doświadczenie rehabilitacyjne.

Zmienne wynikowe:

  • Ryzyko upadku: Skala Efektywności Upadków (Fall Efficacy Scale)
  • Koordynacja: Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej (DCCQ,07)

  • Funkcja motoryczna ogólna: skala GMFCS

    Będą zapewnione 3 sesje tygodniowo po 30 minut. Dane będą oceniane przez asesora na początku, na koniec 8. tygodnia, 12. tygodnia i na koniec 16. tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z ataktycznym porażeniem mózgowym będą kwalifikowane do tego badania, jeśli mają od 6 do 18 lat.

    • Uczestniczyć będą obie płcie, tj. chłopcy i dziewczęta.
    • Dzieci z rozpoznanym ataktycznym porażeniem mózgowym według definicji i klasyfikacji SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe charakteryzuje ataktyczne porażenie mózgowe jako zaburzenia równowagi, koordynacji i kontrolowanych ruchów).
    • Dzieci z porażeniem mózgowym, których funkcja motoryczna duża mieści się w zakresie poziomu 1-3 w skali GMFCS (chodzące).
    • Dowody na upośledzoną równowagę lub ryzyko upadku.
    • Zarówno opiekunowie, jak i pacjenci są gotowi uczestniczyć w tym badaniu.
    • Zgoda będzie uzyskiwana od opiekunów prawnych lub opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej lub powyżej wieku 6-18 lat.

    • Pacjenci z zespołem Downa lub problemami psychicznymi zostali wykluczeni.
    • Problemy mięśniowo-szkieletowe, które są przeciwwskazaniem do PNF, np. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (w fazie aktywnej) i osteogenesis imperfecta.
    • Pacjenci z ostrymi i przewlekłymi chorobami zakaźnymi, chorobami krzepnięcia oraz postępującymi chorobami mózgu, takimi jak nowotwory, operacje kończyn górnych i dolnych w ciągu ostatniego roku, zostali wykluczeni.
    • Pacjenci z chorobami dziedzicznymi, takimi jak zespół trisomii 21, zostali wykluczeni.
    • Niekontrolowana padaczka lub ataki drgawkowe.
    • Cieżkie upośledzenie motoryczne (poziom 5 w skali GMFCS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (PNF + Konwencjonalna terapia fizyczna)
Uczestnicy w grupie A (terapia PNF) otrzymają ustrukturyzowany, zminimalizowany plan leczenia ukierunkowany na poprawę napięcia mięśniowego, elastyczności i funkcji motorycznych, przy jednoczesnym zapewnieniu, że sesje pozostaną tolerowane dla dzieci z MPD. Każda sesja, trwająca 20-30 minut, trzy razy w tygodniu, rozpocznie się od 5-minutowej rozgrzewki, obejmującej bierne rozciąganie i delikatną mobilizację stawów. Podstawowa interwencja będzie składać się z 15 minut technik PNF, takich jak Inicjacja Rytmiczna, gdzie ruchy przechodzą od biernych do aktywnie wspomaganych, technik Hold-Relax w celu zmniejszenia spastyczności poprzez skurcze izometryczne, a następnie bierne rozciąganie, oraz Powolne Odwrócenia, naprzemienne skurcze mięśni w celu poprawy kontroli. Wzorce ruchów funkcjonalnych z minimalnym oporem zostaną włączone, aby zachęcić do aktywnego uczestnictwa. Sesja zakończy się 5-minutowym schłodzeniem, skupiającym się na delikatnym rozciąganiu i technikach relaksacyjnych, aby promować komfort i zapobiegać zmęczeniu.
Inny: (PNF + Konwencjonalna fizjoterapia)
Uczestnicy grupy A (terapia PNF) otrzymają ustrukturyzowany, zminimalizowany plan leczenia skupiający się na poprawie napięcia mięśniowego, elastyczności i funkcji motorycznych, przy jednoczesnym zapewnieniu, że sesje pozostaną tolerowane dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Każda sesja, trwająca 20-30 minut, trzy razy w tygodniu, rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, obejmującą pasywne rozciąganie i delikatną mobilizację stawów. Podstawowa interwencja będzie składać się z 15 minut technik PNF, takich jak Inicjacja Rytmiczna, gdzie ruchy przechodzą z pasywnych do aktywno-wspomaganych, techniki Hold-Relax (przytrzymaj–rozluźnij) mające na celu redukcję spastyczności poprzez skurcze izometryczne, a następnie pasywne rozciąganie, oraz Slow Reversals (powolne odwracanie), naprzemienne skurcze mięśni mające na celu poprawę kontroli. Wzorce ruchów funkcjonalnych z minimalnym oporem zostaną włączone, aby zachęcić do aktywnego uczestnictwa. Sesja zakończy się 5-minutowym schłodzeniem, skupiającym się na delikatnym rozciąganiu i technikach relaksacyjnych, aby promować komfort i zapobiegać zmęczeniu.
Inny: Terapia muzyczna + konwencjonalna terapia fizyczna
Natomiast uczestnicy grupy B (muzykoterapia) będą brać udział w 30-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu, zaprojektowanych w celu poprawy koordynacji ruchowej, komunikacji i dobrostanu emocjonalnego poprzez interwencje oparte na muzyce.
Każda sesja rozpocznie się 5-10-minutową rozgrzewką, obejmującą regulację sensoryczną poprzez spokojną muzykę w tle, rytmiczne kołysanie się i proste ćwiczenia wokalne.
25-minutowa główna interwencja będzie obejmować Rytmiczną Stymulację Słuchową (RAS), wykorzystującą rytmiczne uderzenia do poprawy kontroli ruchu, grę na instrumentach (np. bębnach, ksylofonie) w celu poprawy koordynacji kończyn górnych oraz aktywności ruchowe z muzyką, takie jak sięganie i stąpanie w rytm melodii.
Dodatkowo zostaną włączone ćwiczenia wokalne i mowy, aby poprawić kontrolę oddechu i komunikację werbalną.
Sesje zakończą się 5-minutowym wyciszeniem, obejmującym uspokajającą muzykę i delikatną stymulację dotykową, aby pomóc dziecku się zrelaksować.
Eksperymentalny: Terapia Muzyką + Konwencjonalna Fizjoterapia
Z kolei uczestnicy grupy B (Terapia Muzyką) będą uczestniczyć w 30-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu, zaprojektowanych tak, aby poprawić koordynację ruchową, komunikację i dobre samopoczucie emocjonalne poprzez interwencje oparte na muzyce. Każda sesja rozpocznie się 5-10-minutową rozgrzewką, obejmującą regulację sensoryczną poprzez cichą muzykę w tle, rytmiczne kołysanie i proste ćwiczenia głosowe. 25-minutowa główna interwencja będzie obejmować Rytmiczną Stymulację Słuchową (RAS), wykorzystującą rytmiczne uderzenia do poprawy kontroli ruchu, grę na instrumentach (np. bębnach, ksylofonie) w celu poprawy koordynacji kończyn górnych oraz aktywności ruchowe do muzyki, takie jak sięganie i stąpanie w rytm melodii. Dodatkowo zostaną włączone ćwiczenia głosowe i mowy, aby poprawić kontrolę oddechu i komunikację werbalną. Sesje zakończą się 5-minutowym schłodzeniem, obejmującym uspokajającą muzykę i delikatną stymulację dotykową, aby pomóc dziecku się zrelaksować.
Inny: (PNF + Konwencjonalna fizjoterapia)
Uczestnicy grupy A (terapia PNF) otrzymają ustrukturyzowany, zminimalizowany plan leczenia skupiający się na poprawie napięcia mięśniowego, elastyczności i funkcji motorycznych, przy jednoczesnym zapewnieniu, że sesje pozostaną tolerowane dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Każda sesja, trwająca 20-30 minut, trzy razy w tygodniu, rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, obejmującą pasywne rozciąganie i delikatną mobilizację stawów. Podstawowa interwencja będzie składać się z 15 minut technik PNF, takich jak Inicjacja Rytmiczna, gdzie ruchy przechodzą z pasywnych do aktywno-wspomaganych, techniki Hold-Relax (przytrzymaj–rozluźnij) mające na celu redukcję spastyczności poprzez skurcze izometryczne, a następnie pasywne rozciąganie, oraz Slow Reversals (powolne odwracanie), naprzemienne skurcze mięśni mające na celu poprawę kontroli. Wzorce ruchów funkcjonalnych z minimalnym oporem zostaną włączone, aby zachęcić do aktywnego uczestnictwa. Sesja zakończy się 5-minutowym schłodzeniem, skupiającym się na delikatnym rozciąganiu i technikach relaksacyjnych, aby promować komfort i zapobiegać zmęczeniu.
Inny: Terapia muzyczna + konwencjonalna terapia fizyczna
Natomiast uczestnicy grupy B (muzykoterapia) będą brać udział w 30-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu, zaprojektowanych w celu poprawy koordynacji ruchowej, komunikacji i dobrostanu emocjonalnego poprzez interwencje oparte na muzyce.
Każda sesja rozpocznie się 5-10-minutową rozgrzewką, obejmującą regulację sensoryczną poprzez spokojną muzykę w tle, rytmiczne kołysanie się i proste ćwiczenia wokalne.
25-minutowa główna interwencja będzie obejmować Rytmiczną Stymulację Słuchową (RAS), wykorzystującą rytmiczne uderzenia do poprawy kontroli ruchu, grę na instrumentach (np. bębnach, ksylofonie) w celu poprawy koordynacji kończyn górnych oraz aktywności ruchowe z muzyką, takie jak sięganie i stąpanie w rytm melodii.
Dodatkowo zostaną włączone ćwiczenia wokalne i mowy, aby poprawić kontrolę oddechu i komunikację werbalną.
Sesje zakończą się 5-minutowym wyciszeniem, obejmującym uspokajającą muzykę i delikatną stymulację dotykową, aby pomóc dziecku się zrelaksować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Skuteczności w Zapobieganiu Upadkom
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Skuteczności Upadków (FES) mierzy, jak pewnie osoba czuje się podczas wykonywania codziennych czynności bez upadku. Pomaga klinicystom zrozumieć lęk przed upadkiem i zaplanować leczenie w celu poprawy bezpieczeństwa i niezależności.
12 tygodni
Kwestionariusz Zaburzenia Koordynacji Rozwojowej (DCDQ-07)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej (DCDQ-07) jest narzędziem wypełnianym przez rodziców, służącym do identyfikacji trudności w koordynacji ruchowej u dzieci w wieku 5-15 lat.

Pomaga on w przesiewowym wykrywaniu Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej poprzez ocenę codziennych umiejętności motorycznych w domu i szkole.
12 tygodni
Skala GMFCS
Ramy czasowe: 12 tygodni
To pięciopoziomowa skala, która opisuje, jak dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poruszają się i używają pomocy mobilności. Skupia się na ruchu inicjowanym samodzielnie – takim jak siedzenie, stanie i chodzenie – aby sklasyfikować, jak samodzielnie dziecko funkcjonuje w codziennym życiu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL/IREB/25/12/0003
  • 042111865865 (Inny numer grantu/finansowania: University of Lahore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj