- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07278154
Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive contre Thérapie Musicale dans l'Infirmité Motrice Cérébrale Ataxique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement : Les participants seront recrutés au sein du département de physiothérapie de l'hôpital universitaire de Lahore.
Dépistage : Tous les participants référés seront évalués selon les critères d'éligibilité. Les patients remplissant les critères d'éligibilité seront invités à signer les formulaires de consentement avant leur inclusion dans l'étude.
Randomisation et affectation : Tous les participants dépistés et volontaires seront répartis aléatoirement en deux groupes (Groupe A : technique PNF) et (Groupe B : musicothérapie) par tirage au sort.
Mise en aveugle : Cette étude était en simple aveugle, l'évaluateur étant maintenu dans l'ignorance.
Intervention :
Groupe A : (PNF + physiothérapie conventionnelle) Les participants du groupe A (thérapie PNF) recevront un plan de traitement structuré et minimisé, axé sur l'amélioration du tonus musculaire, de la flexibilité et de la fonction motrice, tout en veillant à ce que les séances restent tolérables pour les enfants atteints de paralysie cérébrale. Chaque séance, d'une durée de 20 à 30 minutes, trois fois par semaine, débutera par un échauffement de 5 minutes, incluant des étirements passifs et une légère mobilisation articulaire. L'intervention principale consistera en 15 minutes de techniques PNF, telles que l'Initiation Rythmique, où les mouvements passent du passif à l'actif assisté, les techniques de Contraction-Relâchement pour réduire la spasticité via des contractions isométriques suivies d'étirements passifs, et les Retours Lents, alternant les contractions musculaires pour améliorer le contrôle. Des schémas de mouvements fonctionnels avec une résistance minimale seront intégrés pour encourager la participation active. La séance se terminera par un retour au calme de 5 minutes, axé sur des étirements doux et des techniques de relaxation pour favoriser le confort et prévenir la fatigue.
Groupe B : (Musicothérapie + physiothérapie conventionnelle) À l'inverse, les participants du groupe B (musicothérapie) participeront à des séances de 30 minutes, trois fois par semaine, conçues pour améliorer la coordination motrice, la communication et le bien-être émotionnel grâce à des interventions basées sur la musique. Chaque séance débutera par un échauffement de 5 à 10 minutes, intégrant une régulation sensorielle via une musique de fond douce, des balancements rythmiques et des exercices vocaux simples. L'intervention principale de 25 minutes impliquera une Stimulation Auditive Rythmique (RAS), utilisant des battements rythmiques pour améliorer le contrôle des mouvements, des jeux instrumentaux (par exemple, tambours, xylophone) pour renforcer la coordination des membres supérieurs, et des activités de mouvement sur musique, comme atteindre et marcher en synchronisation avec les mélodies. De plus, des exercices vocaux et d'élocution seront intégrés pour améliorer le contrôle respiratoire et la communication verbale. Les séances se termineront par un retour au calme de 5 minutes, incluant une musique apaisante et une stimulation tactile douce pour aider l'enfant à se détendre. Tout au long de l'intervention, les thérapeutes ajusteront l'intensité des séances en fonction de la tolérance de chaque enfant, assurant une expérience de réadaptation stimulante et bienveillante.
Variables de résultat :
- Risque de chute : Échelle d'efficacité des chutes (Fall Efficacy Scale)
- Coordination : Questionnaire sur le trouble de la coordination du développement (DCCQ,07)
Fonction motrice globale : Échelle GMFCS
3 séances par semaine de 30 minutes seront dispensées. Les données seront évaluées par l'évaluateur au départ, à la fin de la 8e semaine, de la 12e semaine et à la fin de la 16e semaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique seront éligibles pour cette étude s'ils ont entre 6 et 18 ans.
- Les deux sexes, c'est-à-dire les garçons et les filles, participeront.
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale ataxique selon la définition et la classification du SCPE (Surveillance de la Paralysie Cérébrale en Europe caractérisant la paralysie cérébrale ataxique par des troubles de l'équilibre, de la coordination et des mouvements contrôlés).
- Enfants atteints de paralysie cérébrale dont la fonction motrice globale se situe entre les niveaux 1 et 3 sur l'échelle GMFCS (ambulatoire).
- Preuve d'un équilibre altéré ou d'un risque de chute.
- Le soignant et les patients sont tous deux disposés à participer à cette étude.
- Le consentement sera obtenu des tuteurs ou des soignants.
Critères d'exclusion :
Patients en dessous ou au-dessus de l'âge de 6 à 18 ans.
- Les patients atteints du syndrome de Down ou de problèmes psychiatriques ont été exclus.
- Problèmes musculo-squelettiques contre-indiquant la PNF, par exemple l'arthrite juvénile idiopathique (en phase active) et l'ostéogenèse imparfaite.
- Les patients atteints de maladies infectieuses aiguës et chroniques, de maladies de la coagulation et de maladies cérébrales progressives telles que les néoplasmes, ayant subi une chirurgie des membres supérieurs et inférieurs au cours de la dernière année ont été exclus.
- Les patients atteints de maladies héréditaires comme le syndrome de la trisomie 21 ont été exclus.
- Épilepsie non contrôlée ou crises convulsives.
- Déficience motrice sévère (niveau 5 du GMFCS).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (PNF + Thérapie physique conventionnelle)
Les participants du Groupe A (Thérapie PNF) recevront un plan de traitement structuré et minimalisé axé sur l'amélioration du tonus musculaire, de la flexibilité et de la fonction motrice, tout en veillant à ce que les séances restent tolérables pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Chaque séance, d'une durée de 20 à 30 minutes, trois fois par semaine, commencera par un échauffement de 5 minutes, comprenant des étirements passifs et une mobilisation légère des articulations.
L'intervention principale consistera en 15 minutes de techniques PNF, telles que l'Initiation Rythmique, où les mouvements passent du passif à l'actif-assisté, les techniques de Maintenir-Relâcher pour réduire la spasticité grâce à des contractions isométriques suivies d'étirements passifs, et les Inversions Lentes, alternant les contractions musculaires pour améliorer le contrôle.
Des schémas de mouvements fonctionnels avec une résistance minimale seront intégrés pour encourager une participation active.
La séance se terminera par un retour au calme de 5 minutes, axé sur des étirements doux et des techniques de relaxation pour favoriser le confort et prévenir la fatigue.
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Les participants du groupe A (thérapie PNF) recevront un plan de traitement structuré et minimalisé axé sur l'amélioration du tonus musculaire, de la flexibilité et de la fonction motrice, tout en veillant à ce que les séances restent tolérables pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Chaque séance, d'une durée de 20 à 30 minutes, trois fois par semaine, commencera par un échauffement de 5 minutes, incluant des étirements passifs et une légère mobilisation articulaire.
L'intervention principale consistera en 15 minutes de techniques PNF, telles que l'Initiation Rythmique, où les mouvements passent du passif à l'actif assisté, les techniques de Maintien-Relâchement pour réduire la spasticité par des contractions isométriques suivies d'étirements passifs, et les Retours Lents, alternant les contractions musculaires pour améliorer le contrôle.
Des modèles de mouvements fonctionnels avec une résistance minimale seront intégrés pour encourager une participation active.
La séance se terminera par une récupération de 5 minutes, axée sur des étirements doux et des techniques de relaxation pour favoriser le confort et prévenir la fatigue.
À l’inverse, les participants du groupe B (musicothérapie) participeront à des séances de 30 minutes, trois fois par semaine, conçues pour améliorer la coordination motrice, la communication et le bien-être émotionnel grâce à des interventions basées sur la musique.
Chaque séance commencera par un échauffement de 5 à 10 minutes, intégrant une régulation sensorielle par le biais d’une musique de fond douce, de balancements rythmiques et d’exercices vocaux simples.
L’intervention principale de 25 minutes comprendra une stimulation auditive rythmique (RAS), utilisant des battements rythmiques pour améliorer le contrôle des mouvements, des jeux instrumentaux (par exemple, tambours, xylophone) pour renforcer la coordination des membres supérieurs, et des activités de mouvement en musique, comme atteindre et marcher en synchronisation avec les mélodies.
De plus, des exercices vocaux et d’élocution seront intégrés pour améliorer le contrôle respiratoire et la communication verbale.
Les séances se termineront par une période de retour au calme de 5 minutes, incluant une musique apaisante et une stimulation tactile douce pour aider l’enfant à se détendre.
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Expérimental: Musicothérapie + Kinésithérapie conventionnelle
Inversement, les participants du Groupe B (Musicothérapie) participeront à des séances de 30 minutes, trois fois par semaine, conçues pour améliorer la coordination motrice, la communication et le bien-être émotionnel grâce à des interventions basées sur la musique.
Chaque séance débutera par un échauffement de 5 à 10 minutes, intégrant une régulation sensorielle par le biais d'une musique de fond douce, de balancements rythmiques et d'exercices vocaux simples. L'intervention principale de 25 minutes comprendra une Stimulation Auditive Rythmique (SAR), utilisant des battements rythmiques pour améliorer le contrôle des mouvements, des jeux instrumentaux (par exemple, tambours, xylophone) pour renforcer la coordination des membres supérieurs, et des activités de mouvement sur musique, comme atteindre et marcher en synchronisation avec les mélodies. De plus, des exercices vocaux et d'élocution seront intégrés pour améliorer le contrôle de la respiration et la communication verbale. Les séances se termineront par un retour au calme de 5 minutes, avec une musique apaisante et une stimulation tactile douce pour aider l'enfant à se détendre. |
Les participants du groupe A (thérapie PNF) recevront un plan de traitement structuré et minimalisé axé sur l'amélioration du tonus musculaire, de la flexibilité et de la fonction motrice, tout en veillant à ce que les séances restent tolérables pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Chaque séance, d'une durée de 20 à 30 minutes, trois fois par semaine, commencera par un échauffement de 5 minutes, incluant des étirements passifs et une légère mobilisation articulaire.
L'intervention principale consistera en 15 minutes de techniques PNF, telles que l'Initiation Rythmique, où les mouvements passent du passif à l'actif assisté, les techniques de Maintien-Relâchement pour réduire la spasticité par des contractions isométriques suivies d'étirements passifs, et les Retours Lents, alternant les contractions musculaires pour améliorer le contrôle.
Des modèles de mouvements fonctionnels avec une résistance minimale seront intégrés pour encourager une participation active.
La séance se terminera par une récupération de 5 minutes, axée sur des étirements doux et des techniques de relaxation pour favoriser le confort et prévenir la fatigue.
À l’inverse, les participants du groupe B (musicothérapie) participeront à des séances de 30 minutes, trois fois par semaine, conçues pour améliorer la coordination motrice, la communication et le bien-être émotionnel grâce à des interventions basées sur la musique.
Chaque séance commencera par un échauffement de 5 à 10 minutes, intégrant une régulation sensorielle par le biais d’une musique de fond douce, de balancements rythmiques et d’exercices vocaux simples.
L’intervention principale de 25 minutes comprendra une stimulation auditive rythmique (RAS), utilisant des battements rythmiques pour améliorer le contrôle des mouvements, des jeux instrumentaux (par exemple, tambours, xylophone) pour renforcer la coordination des membres supérieurs, et des activités de mouvement en musique, comme atteindre et marcher en synchronisation avec les mélodies.
De plus, des exercices vocaux et d’élocution seront intégrés pour améliorer le contrôle respiratoire et la communication verbale.
Les séances se termineront par une période de retour au calme de 5 minutes, incluant une musique apaisante et une stimulation tactile douce pour aider l’enfant à se détendre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'efficacité des chutes (FES) mesure la confiance qu'une personne ressent à effectuer des activités quotidiennes sans tomber. Elle aide les cliniciens à comprendre la peur de tomber et à planifier un traitement pour améliorer la sécurité et l'autonomie.
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12 semaines
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Questionnaire sur le trouble développemental de la coordination (DCDQ-07)
Délai: 12 semaines
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Le Questionnaire sur le Trouble du Développement de la Coordination (DCDQ-07) est un outil de déclaration parentale utilisé pour identifier les difficultés de coordination motrice chez les enfants âgés de 5 à 15 ans. Il aide au dépistage du Trouble du Développement de la Coordination en évaluant les compétences motrices quotidiennes à la maison et à l'école. |
12 semaines
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Échelle GMFCS
Délai: 12 semaines
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C'est une échelle à cinq niveaux qui décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale se déplacent et utilisent des aides à la mobilité.
Elle se concentre sur les mouvements auto-initiés—comme s'asseoir, se tenir debout et marcher—pour classer le degré d'autonomie d'un enfant dans la vie quotidienne.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie cérébrale
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Autre subvention/numéro de financement: University of Lahore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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