Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon versus Musikkterapi i Ataksisk Cerebral Parese
Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon mot Musikkterapi i Ataktisk Cerebral Parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekruttering: Deltakere vil bli rekruttert fra fysioterapiavdelingen ved University of Lahore Teaching Hospital.
Skjerming: Alle henviste deltakere vil bli vurdert mot inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å signere samtykkeskjemaer før de tas med i studien.
Randomisering og tildeling: Alle skjermede og villige deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper (Gruppe A: PNF-teknikk) og (Gruppe B: Musikkterapi) ved loddtrekning.
Blinding: Denne studien var en enkeltblindet studie der assessoren var blindet.
Intervensjon:
Gruppe A: (PNF + konvensjonell fysioterapi) Deltakere i Gruppe A (PNF-terapi) vil motta en strukturert, minimalisert behandlingsplan fokusert på å forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funksjon, samtidig som det sikres at øktene forblir tolererbare for barn med CP. Hver økt, som varer 20-30 minutter, tre ganger per uke, vil begynne med en 5-minutters oppvarming, inkludert passiv stretching og lett leddmobilisering. Kjerneintervensjonen vil bestå av 15 minutter med PNF-teknikker, som Rytmisk initiering, der bevegelser går fra passive til aktivt-assisterte, Hold-Slapp-teknikker for å redusere spastisitet gjennom isometriske kontraksjoner etterfulgt av passiv stretching, og Sakte reverseringer, med vekslende muskelkontraksjoner for å forbedre kontroll. Funksjonelle bevegelsesmønstre med minimal motstand vil bli innarbeidet for å oppmuntre til aktiv deltakelse. Økten vil avsluttes med en 5-minutters avkjøling, med fokus på mild stretching og avslappingsteknikker for å fremme komfort og forebygge utmattelse.
Gruppe B: (Musikkterapi + konvensjonell fysioterapi) Deltakere i Gruppe B (Musikkterapi) vil delta i 30-minutters økter, tre ganger per uke, designet for å forbedre motorisk koordinasjon, kommunikasjon og emosjonell velvære gjennom musikkbaserte intervensjoner. Hver økt vil starte med en 5-10-minutters oppvarming, som inkluderer sensorisk regulering gjennom bakgrunnsmusikk, rytmisk svinging og enkle vokaløvelser. Den 25-minutters kjerneintervensjonen vil innebære Rytmisk auditiv stimulering (RAS), ved bruk av rytmiske taktslag for å forbedre bevegelseskontroll, instrumentalspill (f.eks. trommer, xylofon) for å forbedre øvre ekstremitetskoordinasjon, og bevegelse-til-musikk-aktiviteter, som å rekke og tråkke i takt med melodier. I tillegg vil vokal- og taleføringsøvelser bli innarbeidet for å forbedre pustekontroll og verbal kommunikasjon. Øktene vil avsluttes med en 5-minutters avkjøling, med beroligende musikk og mild taktil stimulering for å hjelpe barnet med å slappe av. Gjennom hele intervensjonen vil terapeutene justere øktintensiteten basert på hvert barns toleranse, for å sikre en støttende og engasjerende rehabiliteringsopplevelse.
Utfallsvariabler:
- Fallrisiko: Fall Efficacy Scale
- Koordinasjon: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)
Grovmotorisk funksjon: GMFCS-skala
3 økter per uke på 30 minutter vil bli gitt. Data vil bli vurdert av assessor ved baseline, ved slutten av 8. uke, 12. uke og ved slutten av 16. uke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn med ataktisk CP vil være kvalifisert for denne studien hvis de er mellom 6 og 18 år gamle.
- Begge kjønn, dvs. gutter og jenter, vil delta.
- Barn diagnostisert med ataktisk cerebral parese i henhold til SCPEs (Overvåking av cerebral parese i Europa karakteriserte ataktisk CP som nedsatt balanse, koordinasjon og kontrollerte bevegelser) definisjon og klassifisering.
- CP-barn med grovmotorisk funksjon fra nivå 1-3 på GMFCS (gående).
- Bevis på nedsatt balanse eller fallrisiko.
- Både omsorgsperson og pasient er villige til å delta i denne studien.
- Samtykke vil bli innhentet fra foresatte eller omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under eller over alderen 6-18 år.
- Pasienter med Downs syndrom eller psykiske problemer ble ekskludert.
- Muskel- og skjelettproblemer som kontraindicerer PNF, f.eks. juvenil idiopatisk artritt (i aktiv fase) og osteogenesis imperfecta.
- Pasienter med akutte og kroniske infeksjonssykdommer, koagulasjonssykdommer og progressive hjernesykdommer som neoplasi, kirurgi fra over- og underekstremitet i løpet av det siste året ble ekskludert.
- Pasienter med arvelige sykdommer som trisomi 21-syndrom ble ekskludert.
- Ukontrollert epilepsi eller anfall.
- Alvorlig motorisk nedsatt funksjon (GMFCS nivå 5).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (PNF +Konvensjonell fysioterapi)
Deltakere i gruppe A (PNF-terapi) vil motta en strukturert, minimalisert behandlingsplan fokusert på å forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funksjon, samtidig som man sikrer at øktene forblir tolererbare for barn med CP.
Hver økt, som varer 20–30 minutter, tre ganger per uke, vil starte med en 5-minutters oppvarming, inkludert passiv stretching og lett leddmobilisering.
Kjernen i intervensjonen vil bestå av 15 minutter med PNF-teknikker, som rytmisk initiering, hvor bevegelser går fra passive til aktivt-assisterte, hold-slakk-teknikker for å redusere spastisitet gjennom isometriske sammentrekninger etterfulgt av passiv stretching, og langsomme reverseringer, som veksler mellom muskelkontraksjoner for å forbedre kontrollen.
Funksjonelle bevegelsesmønstre med minimal motstand vil bli innarbeidet for å oppmuntre til aktiv deltakelse.
Økten vil avsluttes med en 5-minutters avkjøling, med fokus på mild stretching og avslappingsteknikker for å fremme komfort og forebygge tretthet.
|
Deltakere i Gruppe A (PNF-terapi) vil motta en strukturert, minimalisert behandlingsplan som fokuserer på å forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funksjon, samtidig som det sikres at øktene forblir tolererbare for barn med CP.
Hver økt, som varer 20-30 minutter, tre ganger per uke, vil begynne med en 5-minutters oppvarming, inkludert passiv stretching og lett leddmobilisering.
Kjerneintervensjonen vil bestå av 15 minutter med PNF-teknikker, som Rytmisk initiering, hvor bevegelser overgår fra passive til aktivt-assisterte, Hold-Relax-teknikker for å redusere spastisitet gjennom isometriske kontraksjoner etterfulgt av passiv stretching, og Sakte reverseringer, som veksler mellom muskelkontraksjoner for å forbedre kontroll.
Funksjonelle bevegelsesmønstre med minimal motstand vil bli inkorporert for å oppmuntre til aktiv deltakelse.
Økten vil avsluttes med en 5-minutters avslapping, med fokus på forsiktig stretching og avslappingsteknikker for å fremme komfort og forebygge tretthet.
Omvendt vil deltakerne i Gruppe B (Musikkterapi) delta i 30-minutters økter, tre ganger per uke, som er utformet for å forbedre motorisk koordinasjon, kommunikasjon og emosjonell velvære gjennom musikkbaserte intervensjoner.
Hver økt vil starte med en 5-10-minutters oppvarming, som inkluderer sensorisk regulering gjennom myk bakgrunnsmusikk, rytmisk svinging og enkle vokaløvelser.
Den 25-minutters kjerneintervensjonen vil omfatte Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), som bruker rytmiske takter for å forbedre bevegelseskontroll, instrumentspill (f.eks. trommer, xylofon) for å styrke koordinasjonen i overekstremitetene, og bevegelsesaktiviteter til musikk, som å rekke og tråkke i takt med melodier.
I tillegg vil vokal- og taleøvelser bli innarbeidet for å forbedre pustekontroll og verbal kommunikasjon.
Øktene vil avsluttes med en 5-minutters avkjøling, med beroligende musikk og mild taktil stimulering for å hjelpe barnet til å slappe av.
|
|
Eksperimentell: Musikkterapi + Konvensjonell Fysioterapi
Derimot vil deltakerne i gruppe B (musikkterapi) delta i 30-minutters økter tre ganger i uken, utformet for å forbedre motorisk koordinasjon, kommunikasjon og emosjonell velvære gjennom musikkbaserte intervensjoner.
Hver økt vil starte med en 5-10 minutters oppvarming, som inkluderer sensorisk regulering gjennom myk bakgrunnsmusikk, rytmisk svinging og enkle vokaløvelser. Den 25-minutters kjerneintervensjonen vil innebære rytmisk auditiv stimulering (RAS), ved bruk av rytmiske slag for å forbedre bevegelseskontroll, instrumentalspill (f.eks. trommer, xylofon) for å forbedre koordinasjon i overekstremitetene, og bevegelsesaktiviteter til musikk, som å rekke ut og trå i takt med melodier. I tillegg vil vokal- og taleøvelser bli innlemmet for å forbedre pustekontroll og verbal kommunikasjon. Øktene vil avsluttes med en 5-minutters avkjøling, med beroligende musikk og mild taktil stimulering for å hjelpe barnet med å slappe av. |
Deltakere i Gruppe A (PNF-terapi) vil motta en strukturert, minimalisert behandlingsplan som fokuserer på å forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funksjon, samtidig som det sikres at øktene forblir tolererbare for barn med CP.
Hver økt, som varer 20-30 minutter, tre ganger per uke, vil begynne med en 5-minutters oppvarming, inkludert passiv stretching og lett leddmobilisering.
Kjerneintervensjonen vil bestå av 15 minutter med PNF-teknikker, som Rytmisk initiering, hvor bevegelser overgår fra passive til aktivt-assisterte, Hold-Relax-teknikker for å redusere spastisitet gjennom isometriske kontraksjoner etterfulgt av passiv stretching, og Sakte reverseringer, som veksler mellom muskelkontraksjoner for å forbedre kontroll.
Funksjonelle bevegelsesmønstre med minimal motstand vil bli inkorporert for å oppmuntre til aktiv deltakelse.
Økten vil avsluttes med en 5-minutters avslapping, med fokus på forsiktig stretching og avslappingsteknikker for å fremme komfort og forebygge tretthet.
Omvendt vil deltakerne i Gruppe B (Musikkterapi) delta i 30-minutters økter, tre ganger per uke, som er utformet for å forbedre motorisk koordinasjon, kommunikasjon og emosjonell velvære gjennom musikkbaserte intervensjoner.
Hver økt vil starte med en 5-10-minutters oppvarming, som inkluderer sensorisk regulering gjennom myk bakgrunnsmusikk, rytmisk svinging og enkle vokaløvelser.
Den 25-minutters kjerneintervensjonen vil omfatte Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), som bruker rytmiske takter for å forbedre bevegelseskontroll, instrumentspill (f.eks. trommer, xylofon) for å styrke koordinasjonen i overekstremitetene, og bevegelsesaktiviteter til musikk, som å rekke og tråkke i takt med melodier.
I tillegg vil vokal- og taleøvelser bli innarbeidet for å forbedre pustekontroll og verbal kommunikasjon.
Øktene vil avsluttes med en 5-minutters avkjøling, med beroligende musikk og mild taktil stimulering for å hjelpe barnet til å slappe av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Fall Efficacy Scale (FES) måler hvor trygg en person føler seg på å utføre daglige aktiviteter uten å falle. Den hjelper klinikere med å forstå frykt for å falle og planlegge behandling for å forbedre sikkerhet og uavhengighet.
|
12 uker
|
|
Spørreskjema for utviklingsmessig koordineringsforstyrrelse (DCDQ-07)
Tidsramme: 12 uker
|
Utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelses spørreskjema (DCDQ-07) er et foreldrerapporteringsverktøy som brukes for å identifisere motoriske koordinasjonsvansker hos barn i alderen 5-15 år. Det bidrar til å screene for utviklingsmessig koordinasjonsforstyrrelse ved å vurdere daglige motoriske ferdigheter hjemme og på skolen. |
12 uker
|
|
GMFCS-skala
Tidsramme: 12 uker
|
Det er en fem-trinns skala som beskriver hvordan barn med cerebral parese beveger seg og bruker hjelpemidler.
Den fokuserer på selvinitiert bevegelse – som å sitte, stå og gå – for å klassifisere hvor selvstendig et barn fungerer i hverdagen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Cerebral parese
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Lahore)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .