Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering versus Musikterapi i Ataktisk Cerebral Parese

29. november 2025 opdateret af: University of Lahore

Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering kontra Musikterapi ved Ataktisk Cerebral Parese

Denne undersøgelse vil rekruttere kvalificerede deltagere fra fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital, indhente informeret samtykke og tilfældigt tildele dem ved lodtrækning til to grupper, hvor vurderingspersonen holdes blind. Gruppe A vil modtage PNF kombineret med konventionel fysioterapi, med 20-30 minutters sessioner tre gange om ugen, der starter med opvarmning, efterfulgt af PNF-teknikker såsom rytmisk initiering, hold-afslapning og langsomme reverseringer, og afsluttes med afkøling for at forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk kontrol. Gruppe B vil modtage musikterapi sammen med konventionel fysioterapi i 30 minutters sessioner tre gange om ugen, der inkorporerer opvarmning med sanseregulering, rytmisk auditiv stimulation, instrumentleg, bevægelse-til-musik-aktiviteter og stemmeøvelser, afsluttet med beroligende musik til afslapning. Interventionerne sigter mod at forbedre motorisk koordination, kommunikation og samlede funktionelle resultater hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering: Deltagere vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital.

Screening: Alle henviste deltagere vil blive vurderet for at opfylde inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringer, før de indgår i studiet.

Randomisering og allokering: Alle screenede og villige deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper (Gruppe A: PNF-teknik) og (Gruppe B: Musikterapi) ved lodtrækningsmetode.

Blinding: Dette studie var et enkeltblindet studie, hvor assessoren var holdt blindet.

Intervention:

Gruppe A: (PNF + Konventionel fysioterapi) Deltagere i Gruppe A (PNF-terapi) vil modtage en struktureret, minimeret behandlingsplan fokuseret på at forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funktion, samtidig med at det sikres, at sessionerne forbliver tolererbare for børn med CP. Hver session, som varer 20-30 minutter, tre gange om ugen, vil begynde med en 5-minutters opvarmning, inklusive passiv stretching og let ledmobilisering. Kernen i interventionen vil bestå af 15 minutter med PNF-teknikker, såsom Rytmisk Initiering, hvor bevægelser overgår fra passive til aktivt-assisterede, Hold-Slæk-teknikker til reduktion af spasticitet gennem isometriske kontraktioner efterfulgt af passiv stretching, og langsomme omvendelser, der veksler mellem muskelkontraktioner for at forbedre kontrol. Funktionelle bevægelsesmønstre med minimal modstand vil blive indarbejdet for at tilskynde til aktiv deltagelse. Sessionen vil afsluttes med en 5-minutters nedkøling, der fokuserer på blid stretching og afslapningsteknikker for at fremme komfort og forhindre træthed.

Gruppe B: (Musikterapi + Konventionel Fysioterapi) Deltagere i Gruppe B (Musikterapi) vil deltage i 30-minutters sessioner, tre gange om ugen, designet til at forbedre motorisk koordination, kommunikation og følelsesmæssig trivsel gennem musikbaserede interventioner. Hver session vil starte med en 5-10 minutters opvarmning, der inkluderer sensorisk regulering gennem blid baggrundsmusik, rytmisk svingning og enkle stemmeøvelser. Den 25-minutters kerneintervention vil involvere Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), der bruger rytmiske beats til at forbedre bevægelseskontrol, instrumentleg (f.eks. trommer, xylofon) for at forbedre øvre ekstremitetskoordination og bevægelse-til-musik aktiviteter, såsom at række ud og træde i takt med melodier. Derudover vil stemme- og taleøvelser blive indarbejdet for at forbedre åndedrætskontrol og verbal kommunikation. Sessioner vil slutte med en 5-minutters nedkøling med beroligende musik og blid taktil stimulering for at hjælpe barnet med at slappe af. Gennem hele interventionen vil terapeuter justere sessionens intensitet baseret på hvert barns tolerance for at sikre en støttende og engagerende genoptræningsoplevelse.

Outcome Variable:

  • Falderisiko: Fall Efficacy Scale
  • Koordination: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)

  • Grov motorisk funktion: GMFCS skala

    Der vil blive givet 3 sessioner om ugen på 30 minutter. Data vil blive vurderet af assessor ved baseline, ved afslutningen af 8. uge, 12. uge og ved afslutningen af 16. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ataktisk CP vil være berettigede til denne undersøgelse, hvis de er mellem 6 og 18 år gamle.

    • Begge køn, dvs. drenge og piger, vil deltage.
    • Børn diagnosticeret med ataktisk Cerebral Parese i henhold til SCPE's (Overvågning af Cerebral Parese i Europa karakteriserede ataktisk CP som nedsættelser i balance, koordination og kontrollerede bevægelser) definition og klassifikation.
    • CP-børn med deres grovmotoriske funktion i niveau 1-3 på GMFCS (gangfærdige).
    • Tegn på nedsat balance eller risiko for fald.
    • Både omsorgspersonen og patienterne er villige til at deltage i denne undersøgelse.
    • Samtykke vil blive indhentet fra værger eller omsorgspersoner.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under eller over alderen 6-18 år.

    • Patienter med Downs syndrom eller psykiatriske problemer blev udelukket.
    • Muskuloskeletale problemer, der er kontraindicerede for PNF, f.eks. juvenil idiopatisk artrit (i aktiv fase) og osteogenesis imperfecta.
    • Patienter med akutte og kroniske infektionssygdomme, koagulationssygdomme og progressive cerebrale sygdomme såsom neoplasi, operation fra over- og underekstremitet i det sidste år blev udelukket.
    • Patienter med arvelige sygdomme som trisomi 21-syndrom blev udelukket.
    • Ukontrolleret epilepsi eller anfald.
    • Alvorlig motorisk nedsættelse (GMFCS niveau 5).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (PNF +Konventionel fysioterapi)
Deltagere i gruppe A (PNF-terapi) vil modtage en struktureret, minimeret behandlingsplan fokuseret på at forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funktion, samtidig med at det sikres, at sessionerne forbliver tolererbare for børn med CP. Hver session, som varer 20-30 minutter tre gange om ugen, vil begynde med en 5-minutters opvarmning, herunder passiv stretching og let ledmobilisering. Kerneinterventionen vil bestå af 15 minutters PNF-teknikker, såsom Rhythmisk Initiering, hvor bevægelser overgår fra passive til aktivt-assisterede, Hold-Relax-teknikker til reduktion af spasticitet gennem isometriske kontraktioner efterfulgt af passiv stretching, og langsomme omvendelser, hvor muskelkontraktioner veksler for at forbedre kontrollen. Funktionelle bevægelsesmønstre med minimal modstand vil blive indarbejdet for at tilskynde til aktiv deltagelse. Sessionen vil afsluttes med en 5-minutters afkøling, der fokuserer på blid stretching og afslapningsteknikker for at fremme komfort og forebygge træthed.
Andet: (PNF + Konventionel fysioterapi)
Deltagerne i Gruppe A (PNF-terapi) vil modtage en struktureret, minimeret behandlingsplan fokuseret på at forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funktion, mens der sikres, at sessionerne forbliver tolererbare for børn med CP. Hver session, som varer 20-30 minutter, tre gange om ugen, vil begynde med en 5-minutters opvarmning, inklusiv passiv strækning og let ledmobilisering. Kerneinterventionen vil bestå af 15 minutter med PNF-teknikker, såsom Rytmisk Initiering, hvor bevægelser overgår fra passiv til aktiv-assisteret, Hold-Relax-teknikker til reduktion af spasticitet gennem isometriske kontraktioner efterfulgt af passiv strækning, og Langsomme Omvendelser, der veksler muskelkontraktioner for at forbedre kontrollen. Funktionelle bevægelsesmønstre med minimal modstand vil blive inkorporeret for at opmuntre til aktiv deltagelse. Sessionen vil afsluttes med en 5-minutters afslapning, der fokuserer på blid strækning og afslapningsteknikker for at fremme komfort og forebygge træthed.
Andet: Musikterapi + Konventionel Fysioterapi
Omvendt vil deltagerne i Gruppe B (Musikterapi) deltage i 30-minutters sessioner tre gange om ugen, designet til at forbedre motorisk koordination, kommunikation og følelsesmæssig trivsel gennem musikbaserede interventioner. Hver session vil starte med en 5-10-minutters opvarmning, der inkorporerer sensorisk regulering gennem blød baggrundsmusik, rytmisk svingning og enkle vokaløvelser. Den 25-minutters kerneintervention vil omfatte Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), ved brug af rytmiske beats til at forbedre bevægelseskontrol, instrumentleg (f.eks. trommer, xylofon) til at forbedre overkropskoordination og bevægelse-til-musik-aktiviteter, såsom at række ud og træde i takt med melodier. Derudover vil vokal- og taløvelser blive inkorporeret for at forbedre åndedrætskontrol og verbal kommunikation. Sessionerne vil slutte med en 5-minutters afslapning, der indeholder beroligende musik og blid taktil stimulering for at hjælpe barnet med at slappe af.
Eksperimentel: Musikterapi + Konventionel Fysioterapi
Omvendt vil deltagerne i Gruppe B (Musikterapi) deltage i 30-minutters sessioner tre gange om ugen, designet til at forbedre motorisk koordination, kommunikation og følelsesmæssig trivsel gennem musikbaserede interventioner. Hver session vil starte med en 5-10 minutters opvarmning, der inkorporerer sensorisk regulering gennem blød baggrundsmusik, rytmisk svajen og enkle vokaløvelser. Den 25-minutters kerneintervention vil involvere Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), ved hjælp af rytmiske beats til at forbedre bevægelseskontrol, instrumentalspil (f.eks. trommer, xylofon) til at forbedre koordination i overekstremiteterne og bevægelse-til-musik-aktiviteter, såsom at række ud og træde i takt med melodier. Derudover vil vokal- og taleøvelser blive inkorporeret for at forbedre vejrtrækningskontrol og verbal kommunikation. Sessionerne vil afsluttes med en 5-minutters afslapning, med beroligende musik og blid taktil stimulering for at hjælpe barnet med at slappe af.
Andet: (PNF + Konventionel fysioterapi)
Deltagerne i Gruppe A (PNF-terapi) vil modtage en struktureret, minimeret behandlingsplan fokuseret på at forbedre muskeltonus, fleksibilitet og motorisk funktion, mens der sikres, at sessionerne forbliver tolererbare for børn med CP. Hver session, som varer 20-30 minutter, tre gange om ugen, vil begynde med en 5-minutters opvarmning, inklusiv passiv strækning og let ledmobilisering. Kerneinterventionen vil bestå af 15 minutter med PNF-teknikker, såsom Rytmisk Initiering, hvor bevægelser overgår fra passiv til aktiv-assisteret, Hold-Relax-teknikker til reduktion af spasticitet gennem isometriske kontraktioner efterfulgt af passiv strækning, og Langsomme Omvendelser, der veksler muskelkontraktioner for at forbedre kontrollen. Funktionelle bevægelsesmønstre med minimal modstand vil blive inkorporeret for at opmuntre til aktiv deltagelse. Sessionen vil afsluttes med en 5-minutters afslapning, der fokuserer på blid strækning og afslapningsteknikker for at fremme komfort og forebygge træthed.
Andet: Musikterapi + Konventionel Fysioterapi
Omvendt vil deltagerne i Gruppe B (Musikterapi) deltage i 30-minutters sessioner tre gange om ugen, designet til at forbedre motorisk koordination, kommunikation og følelsesmæssig trivsel gennem musikbaserede interventioner. Hver session vil starte med en 5-10-minutters opvarmning, der inkorporerer sensorisk regulering gennem blød baggrundsmusik, rytmisk svingning og enkle vokaløvelser. Den 25-minutters kerneintervention vil omfatte Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), ved brug af rytmiske beats til at forbedre bevægelseskontrol, instrumentleg (f.eks. trommer, xylofon) til at forbedre overkropskoordination og bevægelse-til-musik-aktiviteter, såsom at række ud og træde i takt med melodier. Derudover vil vokal- og taløvelser blive inkorporeret for at forbedre åndedrætskontrol og verbal kommunikation. Sessionerne vil slutte med en 5-minutters afslapning, der indeholder beroligende musik og blid taktil stimulering for at hjælpe barnet med at slappe af.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fall Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uger
Fall Efficacy Scale (FES) måler, hvor sikker en person føler sig på at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det hjælper klinikere med at forstå frygten for at falde og planlægge behandling for at forbedre sikkerhed og uafhængighed.
12 uger
Spørgeskema for Udviklingsmæssig Koordinationsforstyrrelse (DCDQ-07)
Tidsramme: 12 uger

Developmental Coordination Disorder Spørgeskemaet (DCDQ-07) er et værktøj, som forældre udfylder, og som bruges til at identificere motoriske koordinationsvanskeligheder hos børn i alderen 5-15 år.

Det hjælper med at screene for Developmental Coordination Disorder ved at vurdere daglige motoriske færdigheder hjemme og i skolen.
12 uger
GMFCS-skalaen
Tidsramme: 12 uger
Det er en fem-niveaus skala, der beskriver, hvordan børn med cerebral parese bevæger sig og bruger hjælpemidler til mobilitet. Den fokuserer på selvinitieret bevægelse - som at sidde, stå og gå - for at klassificere, hvor uafhængigt et barn fungerer i hverdagen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL/IREB/25/12/0003
  • 042111865865 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Lahore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med (PNF + Konventionel fysioterapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner