Proprioseptiivinen Neuromuskulaarinen Fasilitaatio vs. Musiikkiterapia Ataksisessa Aivoihalvauksessa
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio versus musiikkiterapia ataksisessa aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapiaosastolta.
Seulonta: Kaikkia ohjattuja osallistujia arvioidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomakkeet ennen tutkimukseen osallistumista.
Satunnaistaminen ja allokointi: Kaikki seulotut ja halukkaat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (Ryhmä A: PNF-tekniikka) ja (Ryhmä B: Musiikkiterapia) arpomalla.
Sokkoutus: Tämä tutkimus oli yksisokkoutettu tutkimus, jossa arvioija pidettiin sokkotilassa.
Interventio:
Ryhmä A: (PNF + perinteinen fysioterapia) Ryhmän A (PNF-terapia) osallistujat saavat strukturoidun, minimoidun hoitosuunnitelman, joka keskittyy lihasjänteisyyden, liikkuvuuden ja motoristen toimintojen parantamiseen samalla varmistaen, että istunnot pysyvät siedettävinä CP-potilaille. Jokainen istunto, joka kestää 20-30 minuuttia, kolme kertaa viikossa, alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisältää passiivista venyttelyä ja kevyttä nivelten mobilisointia. Keskeinen interventio koostuu 15 minuutista PNF-tekniikoista, kuten Rytmikästä aloitusta, jossa liikkeet siirtyvät passiivisista aktiivis-avustettuihin, Pidä-Rentoudu-tekniikoista spastisuuden vähentämiseksi isometristen supistusten ja passiivisen venyttelyn kautta, sekä Hitaista käänteistä, joissa vuorottelevat lihassupistukset parantavat hallintaa. Toiminnallisia liikemalleja minimaalisella vastuksella sisällytetään rohkaisemaan aktiivista osallistumista. Istunto päättyy 5 minuutin jäähdytykseen, joka keskittyy lempeään venyttelyyn ja rentoutumistekniikoihin mukavuuden edistämiseksi ja väsymyksen estämiseksi.
Ryhmä B: (Musiikkiterapia + perinteinen fysioterapia) Toisaalta ryhmän B (Musiikkiterapia) osallistujat osallistuvat 30 minuutin istuntoihin, kolme kertaa viikossa, jotka on suunniteltu parantamaan motorista koordinaatiota, kommunikaatiota ja tunne-elämää musiikkipohjaisilla interventioilla. Jokainen istunto alkaa 5-10 minuutin lämmittelyllä, joka sisältää sensorista sääntelyä pehmeän taustamusiikin, rytmisen keinumisen ja yksinkertaisten ääniharjoitusten kautta. 25 minuutin keskeinen interventio sisältää Rytmistä auditiivista stimulaatiota (RAS), käyttäen rytmisiä iskuja liikkeiden hallinnan parantamiseksi, instrumenttipeliä (esim. rummut, ksylofoni) yläraajojen koordinaation parantamiseksi, ja musiikkiin liittyviä liikuntatehtäviä, kuten tavoitusta ja askellusta melodian tahdissa. Lisäksi ääni- ja puheharjoituksia sisällytetään hengityksen hallinnan ja verbaalisen kommunikaation parantamiseksi. Istunnot päättyvät 5 minuutin jäähdytykseen, joka sisältää rauhoittavaa musiikkia ja lempeää taktiilista stimulaatiota lapsen rentouttamiseksi. Intervention aikana terapeutit säätävät istuntojen intensiteettiä kunkin lapsen sietokyvyn mukaan, varmistaen tuen ja kiinnostuksen herättävän kuntoutuskokemuksen.
Tulosmuuttujat:
- Kaatumisriski: Fall Efficacy Scale
- Koordinaatio: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)
Karkea motorinen toiminta: GMFCS-asteikko
Tarjotaan 3 istuntoa viikossa, kukin 30 minuuttia. Tietoja arvioi arvioija perustasolla, 8. viikon lopussa, 12. viikon lopussa ja 16. viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lasten, joilla on ataktinen CP, tulee olla 6–18-vuotiaita voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
- Molemmat sukupuolet eli pojat ja tytöt osallistuvat.
- Lasten, joilla on ataktinen CP diagnosoitu SCPE:n (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe) määritelmän ja luokittelun mukaan (ataktinen CP luonnehditaan tasapainon, koordinaation ja hallittujen liikkeiden häiriöinä).
- CP-lapset, joiden karkea motorinen toiminta on tasolla 1–3 GMFCS:ssä (kävelevät).
- Todisteet tasapainon häiriöstä tai kaatumisriskistä.
- Sekä huoltaja että potilaat ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Suostumus otetaan huoltajilta tai hoitajilta.
Erotuskriteerit:
Potilaat, jotka ovat alle 6 tai yli 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on Downin oireyhtymä tai psykiatrisia ongelmia, suljettiin pois.
- Liikuntaelimistön ongelmat, jotka ovat vasta-aiheita PNF:lle, esim. nuoruusiän idiopaattinen nivelreuma (aktiivisessa vaiheessa) ja osteogenesis imperfecta.
- Potilaat, joilla on akuutteja ja kroonisia tartuntatauteja, hyytymishäiriöitä ja etenevää aivosairautta, kuten kasvaimia, sekä leikkaus ylä- tai alaraajasta viimeisen vuoden aikana, suljettiin pois.
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä sairauksia kuten trisomia 21 -oireyhtymä, suljettiin pois.
- Hallitsematon epilepsia tai kouristuskohtaukset.
- Vakava motorinen vamma (GMFCS-taso 5).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (PNF +Perinteinen fysioterapia)
Ryhmän A (PNF-terapia) osallistujat saavat strukturoidun, minimoidun hoitosuunnitelman, joka keskittyy lihastonuksen, joustavuuden ja motoristen toimintojen parantamiseen samalla varmistaen, että istunnot pysyvät CP:stä kärsiville lapsille siedettävinä.
Jokainen istunto, kesto 20–30 minuuttia, kolme kertaa viikossa, alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, joka sisältää passiivista venyttelyä ja kevyttä nivelten mobilisointia.
Keskeinen interventio koostuu 15 minuutin PNF-tekniikoista, kuten Rytmikästä aloitusta, jossa liikkeet siirtyvät passiivisista aktiivisesti avustetuiksi, Pidä-Rentouta-tekniikoista spastisuuden vähentämiseksi isometristen supistusten kautta, joita seuraa passiivinen venyttely, sekä Hitaista Käänteistä, joissa vuorottelevat lihassupistukset parantavat hallintaa.
Toiminnallisia liikemalleja minimaalisella vastuksella sisällytetään aktiivisen osallistumisen edistämiseksi.
Istunto päättyy 5 minuutin jäähdytykseen, joka keskittyy kevyeseen venyttelyyn ja rentoutumistekniikoihin mukavuuden edistämiseksi ja väsymyksen estämiseksi.
|
Ryhmän A (PNF-terapia) osallistujat saavat strukturoidun, minimoidun hoitosuunnitelman, joka keskittyy lihasjänteyden, notkeuden ja motoristen toimintojen parantamiseen samalla varmistaen, että istunnot pysyvät CP-oireyhtymästä kärsiville lapsille siedettävinä.
Jokainen istunto, joka kestää 20–30 minuuttia kolme kertaa viikossa, alkaa 5 minuutin lämmittelyvaiheella, joka sisältää passiivista venyttelyä ja kevyttä nivelten mobilisointia.
Keskeinen interventio koostuu 15 minuutista PNF-tekniikoista, kuten Rytminen Aloitus, jossa liikkeet siirtyvät passiivisista aktiivis-avustettuihin, Pidä-Rentouta-tekniikoista spastisuuden vähentämiseksi isometristen supistusten kautta, jota seuraa passiivinen venyttely, ja Hitaat Käänteet, joissa vuorottelevat lihassupistukset parantavat hallintaa.
Toiminnallisia liikemalleja minimaalisella vastuksella sisällytetään rohkaisemaan aktiivista osallistumista.
Istunto päättyy 5 minuutin jäähdyttelyvaiheeseen, joka keskittyy lempeään venyttelyyn ja rentoutumistekniikoihin mukavuuden edistämiseksi ja väsymyksen estämiseksi.
Sen sijaan ryhmän B (musiikkiterapia) osallistujat osallistuvat 30 minuutin istuntoihin kolme kertaa viikossa. Nämä istunnot on suunniteltu parantamaan motorista koordinaatiota, kommunikaatiota ja tunne-elämää musiikkivetoisten interventioiden avulla.
Jokainen istunto alkaa 5–10 minuutin lämmittelyllä, jossa hyödynnetään sensorista sääntelyä pehmeän taustamusiikin, rytmikästä keinumisen ja yksinkertaisten ääniharjoitusten avulla.
25 minuutin ydininterventio sisältää rytmistä auditiivista stimulaatiota (RAS), jossa käytetään rytmisiä iskuja liikkeen hallinnan parantamiseksi, instrumentaalileikkejä (kuten rumpuja, ksilofonia) yläraajojen koordinaation parantamiseksi ja musiikkiin liittyviä liikuntaharjoituksia, kuten saavuttamista ja askelointia melodioiden synkassa.
Lisäksi sisällytetään ääni- ja puuharjoituksia hengityksen hallinnan ja verbaalisen kommunikaation parantamiseksi.
Istunnot päättyvät 5 minuutin jäähdytykseen, jossa käytetään rauhoittavaa musiikkia ja kevyttä taktiilista stimulaatiota auttamaan lasta rentoutumaan.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia + Perinteinen fysioterapia
Sitä vastoin ryhmän B (musiikkiterapia) osallistujat osallistuvat 30 minuutin sessioihin kolme kertaa viikossa. Nämä on suunniteltu parantamaan motorista koordinaatiota, kommunikaatiokykyä ja tunne-elämää musiikkiin perustuvien interventioiden avulla.
Jokainen istunto alkaa 5–10 minuutin lämmittelyllä, joka sisältää sensorista säädeltyä pehmeää taustamusiikkia, rytmistä keinumista ja yksinkertaisia ääniharjoituksia.
25 minuutin ydininterventio sisältää rytmistä auditiivista stimulaatiota (RAS), jossa käytetään rytmisiä iskuja liikehallinnan parantamiseen, soittimia (kuten rumpuja, ksilofonia) yläraajojen koordinaation parantamiseen sekä musiikkiin perustuvia liikeharjoituksia, kuten melodian mukaisesti ulottumista ja askelia.
Lisäksi ääni- ja puheharjoituksia sisällytetään hengityksen hallinnan ja verbaalisen kommunikaation parantamiseksi.
Istunnot päättyvät 5 minuutin jäähdytykseen, jossa on rauhoittavaa musiikkia ja kevyttä taktiilista stimulaatiota lapsen rentouttamiseksi.
|
Ryhmän A (PNF-terapia) osallistujat saavat strukturoidun, minimoidun hoitosuunnitelman, joka keskittyy lihasjänteyden, notkeuden ja motoristen toimintojen parantamiseen samalla varmistaen, että istunnot pysyvät CP-oireyhtymästä kärsiville lapsille siedettävinä.
Jokainen istunto, joka kestää 20–30 minuuttia kolme kertaa viikossa, alkaa 5 minuutin lämmittelyvaiheella, joka sisältää passiivista venyttelyä ja kevyttä nivelten mobilisointia.
Keskeinen interventio koostuu 15 minuutista PNF-tekniikoista, kuten Rytminen Aloitus, jossa liikkeet siirtyvät passiivisista aktiivis-avustettuihin, Pidä-Rentouta-tekniikoista spastisuuden vähentämiseksi isometristen supistusten kautta, jota seuraa passiivinen venyttely, ja Hitaat Käänteet, joissa vuorottelevat lihassupistukset parantavat hallintaa.
Toiminnallisia liikemalleja minimaalisella vastuksella sisällytetään rohkaisemaan aktiivista osallistumista.
Istunto päättyy 5 minuutin jäähdyttelyvaiheeseen, joka keskittyy lempeään venyttelyyn ja rentoutumistekniikoihin mukavuuden edistämiseksi ja väsymyksen estämiseksi.
Sen sijaan ryhmän B (musiikkiterapia) osallistujat osallistuvat 30 minuutin istuntoihin kolme kertaa viikossa. Nämä istunnot on suunniteltu parantamaan motorista koordinaatiota, kommunikaatiota ja tunne-elämää musiikkivetoisten interventioiden avulla.
Jokainen istunto alkaa 5–10 minuutin lämmittelyllä, jossa hyödynnetään sensorista sääntelyä pehmeän taustamusiikin, rytmikästä keinumisen ja yksinkertaisten ääniharjoitusten avulla.
25 minuutin ydininterventio sisältää rytmistä auditiivista stimulaatiota (RAS), jossa käytetään rytmisiä iskuja liikkeen hallinnan parantamiseksi, instrumentaalileikkejä (kuten rumpuja, ksilofonia) yläraajojen koordinaation parantamiseksi ja musiikkiin liittyviä liikuntaharjoituksia, kuten saavuttamista ja askelointia melodioiden synkassa.
Lisäksi sisällytetään ääni- ja puuharjoituksia hengityksen hallinnan ja verbaalisen kommunikaation parantamiseksi.
Istunnot päättyvät 5 minuutin jäähdytykseen, jossa käytetään rauhoittavaa musiikkia ja kevyttä taktiilista stimulaatiota auttamaan lasta rentoutumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisriskin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fall Efficacy Scale (FES) mittaa, kuinka luottavainen henkilö on suorittaessaan päivittäisiä toimintoja kaatumatta. Se auttaa kliinikkoja ymmärtämään kaatumisen pelkoa ja suunnittelemaan hoitoa turvallisuuden ja itsenäisyyden parantamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Kehityksellinen koordinaatiohäiriö -kysely (DCDQ-07)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Developmental Coordination Disorder -kysely (DCDQ-07) on vanhempien täytettävä raportointityökalu, jolla tunnistetaan 5-15-vuotiaiden lasten motorisia koordinaatiohaasteita. Se auttaa seulomaan kehityksellistä koordinaatiohäiriötä arvioimalla arkipäiväisiä motorisia taitoja kotona ja koulussa. |
12 viikkoa
|
|
GMFCS-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on viisitasoinen asteikko, joka kuvaa, miten aivohalvauksesta kärsivät lapset liikkuvat ja käyttävät liikkumisvälineitä.
Se keskittyy itsestään aloitettuihin liikkeisiin, kuten istumiseen, seisomiseen ja kävelemiseen, luokitellakseen, kuinka itsenäisesti lapsi toimii jokapäiväisessä elämässä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Lahore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .