Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitering kontra Musikterapi vid Ataktisk Cerebral Pares
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering kontra muskterapi vid ataktisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras från fysioterapiavdelningen vid University of Lahore Teaching Hospital.
Utsökning: Alla hänvisade deltagare kommer att bedömas mot urvalskriterierna. Patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att ombes att underteckna samtyckesformulär innan de tas in i studien.
Randomisering och allokering: Alla utsökta och villiga deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper (Grupp A: PNF-teknik) och (Grupp B: Musikterapi) genom lottningsmetod.
Blindning: Denna studie var en enkelblindad studie där utvärderaren hölls blind.
Intervention:
Grupp A: (PNF + Konventionell fysioterapi) Deltagare i Grupp A (PNF-terapi) kommer att få en strukturerad, minimerad behandlingsplan fokuserad på att förbättra muskeltonus, flexibilitet och motorisk funktion samtidigt som sessionerna förblir uthärdliga för barn med CP. Varje session, som varar 20-30 minuter, tre gånger per vecka, kommer att börja med en 5-minuters uppvärmning, inklusive passiv stretching och lätt ledmobilisering. Kärninterventionen kommer att bestå av 15 minuters PNF-tekniker, såsom Rytmisk initiering, där rörelser övergår från passiva till aktivt assisterade, Håll-slappna-tekniker för att minska spasticitet genom isometriska sammandragningar följt av passiv stretching, och Långsamma omkastningar, med växlande muskelkontraktioner för att förbättra kontrollen. Funktionella rörelsemönster med minimalt motstånd kommer att införlivas för att uppmuntra aktivt deltagande. Sessionen kommer att avslutas med en 5-minuters nedkylning, med fokus på försiktig stretching och avslappningstekniker för att främja komfort och förhindra trötthet.
Grupp B: (Musikterapi + Konventionell fysioterapi) Deltagare i Grupp B (Musikterapi) kommer istället att delta i 30-minuterssessioner, tre gånger per vecka, utformade för att förbättra motorisk koordination, kommunikation och emotionellt välbefinnande genom musikbaserade interventioner. Varje session kommer att börja med en 5-10-minuters uppvärmning, som inkluderar sensorisk reglering genom mjuk bakgrundsmusik, rytmisk svängning och enkla vokalövningar. Den 25-minuters långa kärninterventionen kommer att innefatta Rytmisk auditiv stimulering (RAS), med användning av rytmiska takter för att förbättra rörelsekontroll, instrumentlek (t.ex. trummor, xylofon) för att förbättra övre extremiteternas koordination, och rörelser-till-musik-aktiviteter, såsom att sträcka sig och stega i takt med melodier. Dessutom kommer vokal- och talövningar att införlivas för att förbättra andningskontroll och verbal kommunikation. Sessionerna kommer att avslutas med en 5-minuters nedkylning, med lugnande musik och försiktig taktil stimulering för att hjälpa barnet att slappna av. Under hela interventionen kommer terapeuter att anpassa sessionernas intensitet baserat på varje barns tolerans, för att säkerställa en stödjande och engagerande rehabiliteringsupplevelse.
Utfallsvariabler:
- Fallrisk: Fall Efficacy Scale
- Koordination: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)
Grovmotorisk funktion: GMFCS-skala
3 sessioner per vecka om 30 minuter kommer att tillhandahållas. Data kommer att bedömas av utvärderaren vid baslinje, vid slutet av vecka 8, vecka 12 och vid slutet av vecka 16.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med ataktisk CP kommer att vara berättigade till denna studie om de är mellan 6 och 18 år.
- Båda könen, dvs pojkar och flickor, kommer att delta.
- Barn diagnostiserade med ataktisk Cerebral Pares enligt SCPE (övervakning av cerebral pares i Europa som karakteriserar ataktisk CP som nedsättningar i balans, koordination och kontrollerade rörelser) definition och klassificering.
- CP-barn med deras grovmotoriska funktion som sträcker sig från nivå 1-3 på GMFCS (gående).
- Bevis på nedsatt balans eller fallrisk.
- Både vårdgivaren och patienterna är villiga att delta i denna studie.
- Samtycke kommer att tas från vårdnadshavare eller vårdgivare.
Exklusionskriterier:
Patienter under eller över åldern 6-18.
- Patienter med Downs syndrom eller psykiatriska problem exkluderades.
- Muskuloskeletala problem som kontraindicerar PNF, t.ex. juvenil idiopatisk artrit (i aktiv fas) och osteogenesis imperfecta.
- Patienter med akuta och kroniska infektionssjukdomar, koagulationssjukdomar och progressiva cerebrala sjukdomar såsom neoplasi, kirurgi från övre och nedre extremitet under det senaste året exkluderades.
- Patienter med ärftliga sjukdomar som trisomi 21-syndrom exkluderades.
- Okontrollerad epilepsi eller anfall.
- Svår motorisk nedsättning (GMFCS nivå 5).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (PNF + Konventionell fysioterapi)
Deltagare i grupp A (PNF-terapi) kommer att få en strukturerad, minimerad behandlingsplan som fokuserar på att förbättra muskeltonus, flexibilitet och motorisk funktion samtidigt som man ser till att sessionerna förblir tolererbara för barn med CP.
Varje session, som varar 20–30 minuter, tre gånger per vecka, börjar med en 5-minuters uppvärmning, inkluderande passiv stretching och lätt ledmobilisering.
Kärninterventionen kommer att bestå av 15 minuter av PNF-tekniker, såsom Rytmisk initiering, där rörelser övergår från passiva till aktivt assisterade, Håll-slappna-tekniker för att minska spasticitet genom isometriska kontraktioner följt av passiv stretching, och Långsamma omkastningar, vilket innebär att man växlar mellan muskelkontraktioner för att förbättra kontrollen.
Funktionella rörelsemönster med minimalt motstånd kommer att införlivas för att uppmuntra aktivt deltagande.
Sessionen avslutas med en 5-minuters avslappning, med fokus på mild stretching och avslappningstekniker för att främja komfort och förhindra trötthet.
|
Deltagare i grupp A (PNF-terapi) kommer att få en strukturerad, minimerad behandlingsplan fokuserad på att förbättra muskeltonus, flexibilitet och motorisk funktion samtidigt som man ser till att sessionerna förblir tolererbara för barn med CP.
Varje session, som varar i 20-30 minuter, tre gånger per vecka, kommer att börja med en 5-minuters uppvärmning, inklusive passiv stretching och lätt ledmobilisering.
Kärninterventionen kommer att bestå av 15 minuter av PNF-tekniker, såsom Rytmisk initiering, där rörelser övergår från passiva till aktivt assisterade, Håll-slappna-tekniker för att minska spasticitet genom isometriska kontraktioner följt av passiv stretching, och Långsamma omslag, växlande muskelkontraktioner för att förbättra kontroll.
Funktionella rörelsemönster med minimalt motstånd kommer att införlivas för att uppmuntra aktivt deltagande.
Sessionen kommer att avslutas med en 5-minuters nedkylning, med fokus på försiktig stretching och avslappningstekniker för att främja komfort och förhindra trötthet.
Omvänt kommer deltagarna i Grupp B (Musikterapi) att delta i 30-minuterssessioner, tre gånger per vecka, utformade för att förbättra motorisk koordination, kommunikation och emotionellt välbefinnande genom musikbaserade interventioner.
Varje session börjar med en 5-10 minuters uppvärmning, som inkluderar sensorisk reglering genom mjuk bakgrundsmusik, rytmisk svängning och enkla vokalövningar.
Den 25-minuters långa huvudinterventionen kommer att omfatta Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), med rytmiska takter för att förbättra rörelsekontroll, instrumentlek (t.ex. trummor, xylofon) för att förbättra övre extremiteternas koordination och rörelser-till-musik-aktiviteter, såsom att sträcka sig och kliva i takt med melodier.
Dessutom kommer vokala och talövningar att införlivas för att förbättra andningskontroll och verbal kommunikation.
Sessionerna avslutas med en 5-minuters avslappning, med lugnande musik och mjuk taktil stimulering för att hjälpa barnet att slappna av.
|
|
Experimentell: Musikterapi + Konventionell Fysioterapi
Däremot kommer deltagarna i Grupp B (Musikterapi) delta i 30-minuterssessioner, tre gånger per vecka, utformade för att förbättra motorisk koordination, kommunikation och emotionellt välbefinnande genom musikbaserade interventioner.
Varje session börjar med en 5-10 minuters uppvärmning, som inkluderar sensorisk reglering genom mjuk bakgrundsmusik, rytmisk svängning och enkla röstövningar.
Den 25-minuterslånga kärninterventionen kommer att omfatta Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), med rytmiska slag för att förbättra rörelsekontroll, instrumentlek (t.ex. trummor, xylofon) för att förbättra överkroppskoordination och rörelse-till-musik-aktiviteter, såsom att sträcka sig och stega i takt med melodier.
Dessutom kommer röst- och talövningar att ingå för att förbättra andningskontroll och verbal kommunikation.
Sessionerna avslutas med en 5-minuters avslappning, med lugnande musik och mjuk taktil stimulering för att hjälpa barnet att slappna av.
|
Deltagare i grupp A (PNF-terapi) kommer att få en strukturerad, minimerad behandlingsplan fokuserad på att förbättra muskeltonus, flexibilitet och motorisk funktion samtidigt som man ser till att sessionerna förblir tolererbara för barn med CP.
Varje session, som varar i 20-30 minuter, tre gånger per vecka, kommer att börja med en 5-minuters uppvärmning, inklusive passiv stretching och lätt ledmobilisering.
Kärninterventionen kommer att bestå av 15 minuter av PNF-tekniker, såsom Rytmisk initiering, där rörelser övergår från passiva till aktivt assisterade, Håll-slappna-tekniker för att minska spasticitet genom isometriska kontraktioner följt av passiv stretching, och Långsamma omslag, växlande muskelkontraktioner för att förbättra kontroll.
Funktionella rörelsemönster med minimalt motstånd kommer att införlivas för att uppmuntra aktivt deltagande.
Sessionen kommer att avslutas med en 5-minuters nedkylning, med fokus på försiktig stretching och avslappningstekniker för att främja komfort och förhindra trötthet.
Omvänt kommer deltagarna i Grupp B (Musikterapi) att delta i 30-minuterssessioner, tre gånger per vecka, utformade för att förbättra motorisk koordination, kommunikation och emotionellt välbefinnande genom musikbaserade interventioner.
Varje session börjar med en 5-10 minuters uppvärmning, som inkluderar sensorisk reglering genom mjuk bakgrundsmusik, rytmisk svängning och enkla vokalövningar.
Den 25-minuters långa huvudinterventionen kommer att omfatta Rytmisk Auditiv Stimulering (RAS), med rytmiska takter för att förbättra rörelsekontroll, instrumentlek (t.ex. trummor, xylofon) för att förbättra övre extremiteternas koordination och rörelser-till-musik-aktiviteter, såsom att sträcka sig och kliva i takt med melodier.
Dessutom kommer vokala och talövningar att införlivas för att förbättra andningskontroll och verbal kommunikation.
Sessionerna avslutas med en 5-minuters avslappning, med lugnande musik och mjuk taktil stimulering för att hjälpa barnet att slappna av.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Efficacy Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Fall Efficacy Scale (FES) mäter hur säker en person känner sig när den utför dagliga aktiviteter utan att falla. Det hjälper kliniker att förstå rädslan för att falla och planera behandling för att förbättra säkerhet och självständighet.
|
12 veckor
|
|
Frågeformulär för Utvecklingssamordningsstörning (DCDQ-07)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvecklingskoordinationsstörningsfrågeformuläret (DCDQ-07) är ett föräldrarapporteringsverktyg som används för att identifiera motoriska koordinationssvårigheter hos barn i åldern 5-15 år. Det hjälper till att screena för utvecklingskoordinationsstörning genom att bedöma vardagliga motoriska färdigheter hemma och i skolan. |
12 veckor
|
|
GMFCS-skalan
Tidsram: 12 veckor
|
Det är en femgradig skala som beskriver hur barn med cerebral pares rör sig och använder hjälpmedel för mobilitet.
Den fokuserar på självinitierad rörelse – som att sitta, stå och gå – för att klassificera hur självständigt ett barn fungerar i vardagen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Lahore)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .