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本体感觉神经肌肉促进疗法与音乐疗法在小脑性瘫痪中的应用比较

2026年9月9日 更新者:University of Lahore

本体感觉神经肌肉促进疗法与音乐疗法在小脑性脑瘫中的对比

本研究将从拉合尔大学教学医院理疗科招募符合条件的参与者,获取知情同意书,并通过抽签随机分为两组,评估者保持盲态。 A组将接受PNF结合常规物理治疗,每周三次,每次20-30分钟,包括热身、PNF技术(如节律启动、保持-放松和缓慢逆转)和整理活动,以增强肌张力、灵活性和运动控制。 B组将接受音乐疗法结合常规物理治疗,每周三次,每次30分钟,包括热身感官调节、节律听觉刺激、乐器演奏、随乐运动和发声练习,最后以舒缓音乐放松结束。 干预措施旨在改善脑瘫儿童的运动协调性、沟通能力和整体功能结局。

研究概览

详细说明

招募:参与者将从拉合尔大学教学医院的物理治疗科招募。

筛选:所有被转介的参与者将根据入选标准进行评估。符合入选标准的患者在进入研究前将被要求签署知情同意书。

随机化与分配:所有通过筛选且自愿参与的参与者将通过抽签方法随机分配到两组(A组:PNF技术)和(B组:音乐疗法)。

盲法:本研究为单盲研究,评估者保持盲态。

干预:

A组:(PNF+常规物理治疗)A组(PNF治疗)的参与者将接受结构化、最小化的治疗计划,重点改善肌肉张力、灵活性和运动功能,同时确保治疗过程对脑瘫儿童可耐受。每次治疗持续20-30分钟,每周三次,以5分钟热身开始,包括被动拉伸和轻度关节活动。核心干预将包括15分钟的PNF技术,如节奏启动(动作从被动过渡到辅助主动)、保持-放松技术(通过等长收缩后被动拉伸降低痉挛)、以及慢速反转(交替肌肉收缩以改善控制)。将结合最小阻力的功能性运动模式以鼓励主动参与。治疗将以5分钟整理活动结束,侧重于轻柔拉伸和放松技巧,以促进舒适并防止疲劳。

B组:(音乐疗法+常规物理治疗)相比之下,B组(音乐疗法)的参与者将参与每次30分钟、每周三次的治疗,旨在通过音乐干预增强运动协调性、沟通和情绪健康。每次治疗以5-10分钟热身开始,通过柔和背景音乐、节奏摇摆和简单发声练习进行感觉调节。25分钟的核心干预将包括节奏听觉刺激(RAS,使用节奏节拍改善运动控制)、乐器演奏(如鼓、木琴)以增强上肢协调性,以及随音乐运动活动(如跟随旋律进行伸手和踏步动作)。此外,将结合发声和言语练习以改善呼吸控制和语言沟通。治疗将以5分钟整理活动结束,包括舒缓音乐和轻柔触觉刺激帮助儿童放松。在整个干预过程中,治疗师将根据每个儿童的耐受度调整治疗强度,确保提供支持性且具吸引力的康复体验。

结局变量:

  • 跌倒风险:跌倒效能量表
  • 协调性:发育性协调障碍问卷(DCCQ,07)
  • 粗大运动功能:GMFCS量表

    将提供每周3次、每次30分钟的治疗。数据将由评估者在基线、第8周结束时、第12周结束时和第16周结束时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合以下条件的共济失调性脑瘫儿童将有资格参与本研究:年龄在6至18岁之间。

    • 男女儿童均可参与,即男孩和女孩。
    • 根据SCPE(欧洲脑瘫监测系统,将共济失调性脑瘫定义为平衡、协调和控制运动方面的障碍)定义和分类诊断为共济失调性脑瘫的儿童。
    • 脑瘫儿童的粗大运动功能在GMFCS(粗大运动功能分类系统)中处于1-3级(可行走)。
    • 存在平衡障碍或跌倒风险的证据。
    • 照顾者和患者均愿意参与本研究。
    • 将从监护人或照顾者处获取同意。

排除标准:

  • 年龄不在6至18岁之间的患者。

    • 排除患有唐氏综合征或精神疾病的患者。
    • 存在禁忌PNF(本体感觉神经肌肉促进法)的肌肉骨骼问题,例如幼年特发性关节炎(活动期)和成骨不全症。
    • 排除患有急性和慢性传染病、凝血疾病以及进行性脑部疾病(如肿瘤)的患者,以及过去1年内接受过上下肢手术的患者。
    • 排除患有遗传性疾病(如21三体综合征)的患者。
    • 未受控制的癫痫或癫痫发作。
    • 严重运动障碍(GMFCS 5级)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:(PNF + 传统物理治疗)
A组(PNF疗法)的参与者将接受一个结构化、最小化的治疗方案,重点在于改善肌肉张力、柔韧性和运动功能,同时确保治疗课程对患有脑瘫(CP)的儿童来说是可耐受的。 每次课程持续20-30分钟,每周三次,将以5分钟的热身开始,包括被动拉伸和轻度关节活动。 核心干预将包括15分钟的PNF技术,例如节律性启动(动作从被动过渡到主动辅助)、保持-放松技术(通过等长收缩后接被动拉伸来减少痉挛)以及慢速逆转(交替肌肉收缩以改善控制)。 将结合最小阻力的功能性运动模式,以鼓励主动参与。 课程将以5分钟的整理活动结束,重点是轻柔的拉伸和放松技巧,以促进舒适感并防止疲劳。
A组(PNF疗法)的参与者将接受一个结构化的、最小化的治疗计划,重点改善肌肉张力、灵活性和运动功能,同时确保治疗过程对脑瘫患儿保持可耐受性。 每次治疗持续20-30分钟,每周三次,以5分钟的热身开始,包括被动拉伸和轻度关节活动。 核心干预将包括15分钟的PNF技术,例如节奏启动(运动从被动过渡到主动辅助)、保持-放松技术(通过等长收缩减少痉挛后进行被动拉伸)以及慢速逆转(交替肌肉收缩以改善控制)。 将结合最小阻力的功能性运动模式,以鼓励主动参与。 治疗将以5分钟的冷却结束,侧重于轻柔的拉伸和放松技巧,以促进舒适度并防止疲劳。
相反,B组(音乐疗法)的参与者将每周进行三次、每次30分钟的音乐治疗,旨在通过音乐干预增强运动协调性、沟通能力和情绪健康。 每次治疗将以5-10分钟的热身活动开始,通过轻柔的背景音乐、有节奏的摇摆和简单的发声练习来调节感官。 25分钟的核心干预将包括节奏性听觉刺激(RAS),利用节奏节拍改善运动控制;乐器演奏(如鼓、木琴)以增强上肢协调性;以及与音乐同步的动作活动,如随旋律进行伸展和踏步。 此外,治疗还将融入发声和言语练习,以改善呼吸控制和语言沟通能力。 治疗将以5分钟的放松活动结束,通过舒缓的音乐和轻柔的触觉刺激帮助儿童放松。
实验性的:音乐疗法 + 传统物理疗法
相反,B组(音乐疗法)的参与者将每周进行三次,每次30分钟的治疗,通过音乐干预来增强运动协调性、沟通能力和情绪健康。 每次治疗开始时将有5-10分钟的热身活动,通过柔和的背景音乐、有节奏的摇摆和简单的声乐练习来调节感官。 25分钟的核心干预将包括节奏性听觉刺激(RAS),利用节奏节拍改善运动控制,乐器演奏(如鼓、木琴)以增强上肢协调性,以及与音乐同步的运动活动,例如随着旋律进行伸展和踏步。 此外,还将结合声乐和言语练习,以改善呼吸控制和口头沟通能力。 治疗结束时将有5分钟的放松阶段,包括舒缓的音乐和轻柔的触觉刺激,帮助儿童放松。
A组(PNF疗法)的参与者将接受一个结构化的、最小化的治疗计划,重点改善肌肉张力、灵活性和运动功能,同时确保治疗过程对脑瘫患儿保持可耐受性。 每次治疗持续20-30分钟,每周三次,以5分钟的热身开始,包括被动拉伸和轻度关节活动。 核心干预将包括15分钟的PNF技术,例如节奏启动(运动从被动过渡到主动辅助)、保持-放松技术(通过等长收缩减少痉挛后进行被动拉伸)以及慢速逆转(交替肌肉收缩以改善控制)。 将结合最小阻力的功能性运动模式,以鼓励主动参与。 治疗将以5分钟的冷却结束,侧重于轻柔的拉伸和放松技巧,以促进舒适度并防止疲劳。
相反,B组(音乐疗法)的参与者将每周进行三次、每次30分钟的音乐治疗,旨在通过音乐干预增强运动协调性、沟通能力和情绪健康。 每次治疗将以5-10分钟的热身活动开始,通过轻柔的背景音乐、有节奏的摇摆和简单的发声练习来调节感官。 25分钟的核心干预将包括节奏性听觉刺激(RAS),利用节奏节拍改善运动控制;乐器演奏(如鼓、木琴)以增强上肢协调性;以及与音乐同步的动作活动,如随旋律进行伸展和踏步。 此外,治疗还将融入发声和言语练习,以改善呼吸控制和语言沟通能力。 治疗将以5分钟的放松活动结束,通过舒缓的音乐和轻柔的触觉刺激帮助儿童放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒效能量表
大体时间:12周
《跌倒效能量表(FES)》用于测量个体在进行日常活动时不跌倒的自信程度。它帮助临床医生了解对跌倒的恐惧,并规划治疗方案以提高安全性和独立性。
12周
发育协调障碍问卷 (DCDQ-07)
大体时间:12周

发育协调障碍问卷(DCDQ-07)是一种家长报告工具,用于识别5-15岁儿童的运动协调困难。

它通过评估家庭和学校的日常运动技能,帮助筛查发育协调障碍。

12周
GMFCS量表
大体时间:12周
这是一个五级量表,用于描述脑瘫儿童的移动方式及辅助器具使用情况。 该量表重点关注自主发起的动作——如坐、站立和行走——以评估儿童在日常生活中的独立功能水平。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Waqar Ul Hassan, MS-MSK、University of Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UOL/IREB/25/12/0003
  • 042111865865 (其他赠款/资助编号:University of Lahore)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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