Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace versus muzikoterapie u ataktické dětské mozkové obrny

29. listopadu 2025 aktualizováno: University of Lahore

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace versus muzikoterapie při ataktické mozkové obrně

Tato studie získá způsobilé účastníky z oddělení fyzioterapie Univerzitní výukové nemocnice v Lahore, získá informovaný souhlas a náhodně je rozdělí losem do dvou skupin, přičemž hodnotitel zůstane zaslepený. Skupina A obdrží PNF kombinovanou s konvenční fyzioterapií, včetně 20–30minutových sezení třikrát týdně, začínajících rozcvičkou, následovaných PNF technikami, jako je rytmická iniciace, držení-uvolnění a pomalé reverzální techniky, a zakončených zklidněním pro zlepšení svalového tonu, flexibility a motorické kontroly. Skupina B obdrží muzikoterapii spolu s konvenční fyzioterapií v 30minutových sezeních třikrát týdně, zahrnujících rozcvičku smyslové regulace, rytmickou sluchovou stimulaci, hru na nástroje, pohybové aktivity s hudbou a hlasová cvičení, zakončené uklidňující hudbou pro relaxaci. Zásahy mají za cíl zlepšit motorickou koordinaci, komunikaci a celkové funkční výsledky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor: Účastníci budou náborováni z oddělení fyzioterapie Univerzitní výukové nemocnice v Láhauru.

Screening: Všichni doporučení účastníci budou posouzeni podle kritérií způsobilosti. Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou požádáni o podepsání informovaného souhlasu před zařazením do studie.

Randomizace a přidělení: Všichni prošetření a ochotní účastníci budou náhodně přiděleni do dvou skupin (Skupina A: PNF technika) a (Skupina B: Muzikoterapie) metodou losování.

Slepění: Tato studie byla jednostranně slepá studie, ve které byl hodnotitel udržován v nevědomosti.

Intervence:

Skupina A: (PNF + konvenční fyzioterapie) Účastníci ve skupině A (PNF terapie) obdrží strukturovaný, minimalizovaný léčebný plán zaměřený na zlepšení svalového tonu, flexibility a motorických funkcí, přičemž budou zajištěny snesitelné sezení pro děti s CP. Každé sezení, trvající 20–30 minut, třikrát týdně, začne 5minutovým rozcvičením, včetně pasivního protahování a lehké mobilizace kloubů. Hlavní intervence bude sestávat z 15 minut PNF technik, jako je Rytmická iniciace, kde pohyby přecházejí z pasivních na aktivně asistované, techniky Drž-Uvolni pro snížení spasticity pomocí izometrických kontrakcí následovaných pasivním protahováním a Pomalé reverzace, střídání svalových kontrakcí pro zlepšení kontroly. Funkční pohybové vzory s minimálním odporem budou začleněny pro podporu aktivní účasti. Sezení bude ukončeno 5minutovým závěrečným uvolněním, zaměřeným na jemné protažení a relaxační techniky pro podporu pohodlí a prevenci únavy.

Skupina B: (Muzikoterapie + konvenční fyzioterapie) Naopak, účastníci ve skupině B (Muzikoterapie) se budou účastnit 30minutových sezení, třikrát týdně, navržených ke zlepšení motorické koordinace, komunikace a emoční pohody prostřednictvím intervencí založených na hudbě. Každé sezení začne 5–10minutovým rozcvičením, zahrnujícím senzorickou regulaci prostřednictvím jemné hudby na pozadí, rytmického houpání a jednoduchých hlasových cvičení. 25minutová hlavní intervence bude zahrnovat Rytmickou sluchovou stimulaci (RAS), využívající rytmické údery ke zlepšení kontroly pohybu, hru na nástroje (např. bubny, xylofon) pro zlepšení koordinace horních končetin a pohybové aktivity k hudbě, jako je dosahování a krokování v synchronizaci s melodií. Dále budou zařazena hlasová a řečová cvičení pro zlepšení kontroly dechu a verbální komunikace. Sezení skončí 5minutovým závěrečným uvolněním s uklidňující hudbou a jemnou taktilní stimulací, která pomůže dítěti relaxovat. Během celé intervence budou terapeuti upravovat intenzitu sezení na základě tolerance každého dítěte, čímž zajistí podpůrnou a poutavou rehabilitační zkušenost.

Výstupní proměnné:

  • Riziko pádu: Škála účinnosti pádu (Fall Efficacy Scale)
  • Koordinace: Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCCQ,07)

  • Hrubá motorická funkce: Škála GMFCS

    Budou poskytovány 3 sezení týdně po 30 minutách. Data budou hodnocena hodnotitelem na začátku, na konci 8. týdne, 12. týdne a na konci 16. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Do této studie budou zařazeny děti s ataktickou DMO ve věku 6 až 18 let.

    • Zúčastní se obě pohlaví, tj. chlapci i dívky.
    • Děti diagnostikované s ataktickou dětskou mozkovou obrnou podle definice a klasifikace SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe, která charakterizuje ataktickou DMO jako poruchy rovnováhy, koordinace a kontrolovaných pohybů).
    • Děti s DMO s hrubou motorickou funkcí na úrovni 1–3 podle GMFCS (ambulantní).
    • Důkaz o narušené rovnováze nebo riziku pádu.
    • Jak pečovatel, tak pacienti jsou ochotni se této studie zúčastnit.
    • Souhlas bude získán od zákonných zástupců nebo pečovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší nebo starší než 6–18 let.

    • Pacienti s Downovým syndromem nebo psychiatrickými problémy byli vyloučeni.
    • Problémy s pohybovým aparátem, které kontraindikují PNF, např. juvenilní idiopatická artritida (v aktivní fázi) a osteogenesis imperfecta.
    • Pacienti s akutními a chronickými infekčními chorobami, koagulačními poruchami a progresivními mozkovými chorobami, jako jsou nádory, chirurgický zákrok na horní a dolní končetině v posledním 1 roce, byli vyloučeni.
    • Pacienti s dědičnými chorobami, jako je syndrom trizomie 21, byli vyloučeni.
    • Nekontrolovaná epilepsie nebo záchvaty.
    • Těžké motorické postižení (GMFCS úroveň 5).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (PNF + konvenční fyzioterapie)
Účastníci ve skupině A (PNF terapie) obdrží strukturovaný, minimalizovaný léčebný plán zaměřený na zlepšení svalového tonu, flexibility a motorických funkcí, přičemž budou zajištěny snesitelné sezení pro děti s CP. Každé sezení, trvající 20–30 minut třikrát týdně, začne 5minutovým rozcvičením, včetně pasivního protahování a lehké mobilizace kloubů. Hlavní intervence bude sestávat z 15 minut PNF technik, jako je Rytmická iniciace, kde pohyby přecházejí z pasivních na aktivně asistované, techniky Hold-Relax pro snížení spasticity pomocí izometrických kontrakcí následovaných pasivním protahováním a Pomalé reverze, střídání svalových kontrakcí pro zlepšení kontroly. Funkční pohybové vzorce s minimálním odporem budou zařazeny, aby podpořily aktivní účast. Sezení bude zakončeno 5minutovým zklidněním, zaměřeným na jemné protahování a relaxační techniky pro podporu pohodlí a prevenci únavy.
Jiný: (PNF + konvenční fyzioterapie)
Účastníci ve skupině A (PNF terapie) dostanou strukturovaný, minimalizovaný léčebný plán zaměřený na zlepšení svalového tonu, flexibility a motorické funkce, přičemž se zajistí, aby sezení zůstala pro děti s CP snesitelná. Každé sezení, trvající 20–30 minut, třikrát týdně, začne 5minutovým rozcvičením, včetně pasivního protahování a lehké mobilizace kloubů. Hlavní zásah bude sestávat z 15 minut PNF technik, jako je Rytmická iniciace, kde pohyby přecházejí z pasivních na aktivně asistované, techniky Drž a uvolni pro snížení spasticity prostřednictvím izometrických kontrakcí následovaných pasivním protahováním a Pomalé reverzace, střídající svalové kontrakce ke zlepšení kontroly. Funkční pohybové vzorce s minimálním odporem budou začleněny, aby podpořily aktivní účast. Sezení skončí 5minutovým závěrečným uklidněním, zaměřeným na jemné protahování a relaxační techniky pro podporu pohody a prevenci únavy.
Jiný: Hudební terapie + Konvenční fyzioterapie
Naopak, účastníci ve skupině B (muzikoterapie) se budou účastnit 30minutových sezení třikrát týdně, která jsou navržena tak, aby prostřednictvím hudebních intervencí zlepšily motorickou koordinaci, komunikaci a emocionální pohodu. Každé sezení začne 5–10minutovým rozcvičením, které zahrnuje senzorickou regulaci pomocí jemné hudby v pozadí, rytmického houpání a jednoduchých hlasových cvičení. 25minutová hlavní intervence bude zahrnovat rytmickou sluchovou stimulaci (RAS), využívající rytmické údery ke zlepšení kontroly pohybu, hru na nástroje (např. bubny, xylofon) ke zlepšení koordinace horních končetin a pohybové aktivity do hudby, jako je dosahování a kroky v synchronizaci s melodiemi. Kromě toho budou začleněna hlasová a řečová cvičení ke zlepšení kontroly dechu a verbální komunikace. Sezení budou zakončena 5minutovým uvolněním s klidnou hudbou a jemnou taktilní stimulací, které pomohou dítěti relaxovat.
Experimentální: Hudební terapie + Konvenční fyzioterapie
Naopak, účastníci ve skupině B (muzikoterapie) se budou účastnit 30minutových sezení třikrát týdně, která jsou navržena tak, aby prostřednictvím hudebních intervencí zlepšily motorickou koordinaci, komunikaci a emoční pohodu. Každé sezení začne 5–10minutovým rozcvičením, které zahrnuje senzorickou regulaci prostřednictvím jemné hudby v pozadí, rytmického houpání a jednoduchých hlasových cvičení. 25minutová hlavní intervence bude zahrnovat rytmickou sluchovou stimulaci (RAS), využívající rytmické údery ke zlepšení kontroly pohybu, hru na nástroje (např. bubny, xylofon) ke zlepšení koordinace horních končetin a aktivity spojené s pohybem do hudby, jako je dosahování a krokování v souladu s melodiemi. Kromě toho budou zařazena hlasová a řečová cvičení ke zlepšení kontroly dechu a verbální komunikace. Sezení skončí 5minutovým zklidněním s uklidňující hudbou a jemnou taktilní stimulací, které pomohou dítěti relaxovat.
Jiný: (PNF + konvenční fyzioterapie)
Účastníci ve skupině A (PNF terapie) dostanou strukturovaný, minimalizovaný léčebný plán zaměřený na zlepšení svalového tonu, flexibility a motorické funkce, přičemž se zajistí, aby sezení zůstala pro děti s CP snesitelná. Každé sezení, trvající 20–30 minut, třikrát týdně, začne 5minutovým rozcvičením, včetně pasivního protahování a lehké mobilizace kloubů. Hlavní zásah bude sestávat z 15 minut PNF technik, jako je Rytmická iniciace, kde pohyby přecházejí z pasivních na aktivně asistované, techniky Drž a uvolni pro snížení spasticity prostřednictvím izometrických kontrakcí následovaných pasivním protahováním a Pomalé reverzace, střídající svalové kontrakce ke zlepšení kontroly. Funkční pohybové vzorce s minimálním odporem budou začleněny, aby podpořily aktivní účast. Sezení skončí 5minutovým závěrečným uklidněním, zaměřeným na jemné protahování a relaxační techniky pro podporu pohody a prevenci únavy.
Jiný: Hudební terapie + Konvenční fyzioterapie
Naopak, účastníci ve skupině B (muzikoterapie) se budou účastnit 30minutových sezení třikrát týdně, která jsou navržena tak, aby prostřednictvím hudebních intervencí zlepšily motorickou koordinaci, komunikaci a emocionální pohodu. Každé sezení začne 5–10minutovým rozcvičením, které zahrnuje senzorickou regulaci pomocí jemné hudby v pozadí, rytmického houpání a jednoduchých hlasových cvičení. 25minutová hlavní intervence bude zahrnovat rytmickou sluchovou stimulaci (RAS), využívající rytmické údery ke zlepšení kontroly pohybu, hru na nástroje (např. bubny, xylofon) ke zlepšení koordinace horních končetin a pohybové aktivity do hudby, jako je dosahování a kroky v synchronizaci s melodiemi. Kromě toho budou začleněna hlasová a řečová cvičení ke zlepšení kontroly dechu a verbální komunikace. Sezení budou zakončena 5minutovým uvolněním s klidnou hudbou a jemnou taktilní stimulací, které pomohou dítěti relaxovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála účinnosti při pádu
Časové okno: 12 týdnů
The Fall Efficacy Scale (FES) měří, jak sebevědomě se člověk cítí při vykonávání každodenních činností bez pádu. Pomáhá klinikům porozumět strachu z pádu a plánovat léčbu ke zlepšení bezpečnosti a nezávislosti.
12 týdnů
Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCDQ-07)
Časové okno: 12 týdnů

Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCDQ-07) je nástroj pro hlášení rodičů, který se používá k identifikaci problémů s motorickou koordinací u dětí ve věku 5–15 let.

Pomáhá screeningu vývojové koordinační poruchy hodnocením každodenních motorických dovedností doma a ve škole.
12 týdnů
GMFCS škála
Časové okno: 12 týdnů
Jedná se o pětistupňovou škálu, která popisuje, jak se děti s dětskou mozkovou obrnou pohybují a používají pomůcky pro mobilitu. Zaměřuje se na samostatně iniciovaný pohyb, jako je sezení, stání a chůze, aby klasifikovala, jak samostatně dítě funguje v každodenním životě.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IREB/25/12/0003
  • 042111865865 (Jiné číslo grantu/financování: University of Lahore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit