Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация в сравнении с музыкальной терапией при атаксической форме детского церебрального паралича
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация против музыкальной терапии при атаксическом церебральном параличе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор участников: Участники будут набираться из отделения физиотерапии Университетской клиники Лахора.
Скрининг: Все направленные участники будут оценены на соответствие критериям включения. Пациенты, соответствующие критериям включения, попросят подписать форму согласия перед включением в исследование.
Рандомизация и распределение: Все прошедшие скрининг и согласные участники будут случайным образом распределены на две группы (Группа А: Методика PNF) и (Группа Б: Музыкальная терапия) методом жеребьевки.
Ослепление: Это исследование было одинарным слепым, в котором оценщик оставался ослепленным.
Вмешательство:
Группа А: (PNF + Традиционная физиотерапия) Участники группы А (Терапия PNF) получат структурированный, минимализированный план лечения, направленный на улучшение мышечного тонуса, гибкости и моторной функции, обеспечивая при этом переносимость сеансов для детей с ДЦП. Каждый сеанс продолжительностью 20-30 минут, три раза в неделю, будет начинаться с 5-минутной разминки, включающей пассивную растяжку и легкую мобилизацию суставов. Основное вмешательство будет состоять из 15 минут техник PNF, таких как Ритмическая Инициация, где движения переходят от пассивных к активно-ассистированным, техник Удержание-Расслабление для снижения спастичности через изометрические сокращения с последующей пассивной растяжкой, и Медленные Реверсы, чередующие мышечные сокращения для улучшения контроля. Функциональные паттерны движений с минимальным сопротивлением будут включены для поощрения активного участия. Сеанс будет завершаться 5-минутной заминкой, сосредоточенной на мягкой растяжке и техниках релаксации для повышения комфорта и предотвращения усталости.
Группа Б: (Музыкальная терапия + Традиционная физиотерапия) Напротив, участники группы Б (Музыкальная терапия) будут участвовать в 30-минутных сеансах, три раза в неделю, разработанных для улучшения моторной координации, коммуникации и эмоционального благополучия с помощью музыкальных вмешательств. Каждый сеанс будет начинаться с 5-10-минутной разминки, включающей сенсорную регуляцию через мягкую фоновую музыку, ритмичное покачивание и простые вокальные упражнения. Основное 25-минутное вмешательство будет включать Ритмическую Аудиторную Стимуляцию (RAS), использующую ритмические биты для улучшения контроля движений, игру на инструментах (например, барабаны, ксилофон) для улучшения координации верхних конечностей и движения под музыку, такие как дотягивание и шаги в такт мелодиям. Дополнительно будут включены вокальные и речевые упражнения для улучшения контроля дыхания и вербальной коммуникации. Сеансы будут заканчиваться 5-минутной заминкой с успокаивающей музыкой и мягкой тактильной стимуляцией, чтобы помочь ребенку расслабиться. На протяжении всего вмешательства терапевты будут корректировать интенсивность сеансов на основе переносимости каждого ребенка, обеспечивая поддерживающий и вовлекающий реабилитационный опыт.
Переменные исхода:
- Риск падения: Шкала эффективности падений (Fall Efficacy Scale)
- Координация: Опросник нарушения координации развития (DCCQ,07)
Крупная моторная функция: Шкала GMFCS
Будет предоставлено 3 сеанса в неделю по 30 минут. Данные будут оцениваться оценщиком на исходном уровне, в конце 8-й недели, 12-й недели и в конце 16-й недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети с атаксической формой ДЦП будут иметь право на участие в этом исследовании, если их возраст составляет от 6 до 18 лет.
- В исследовании примут участие дети обоих полов, то есть мальчики и девочки.
- Дети с диагнозом атаксическая форма ДЦП согласно определению и классификации SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe, где атаксическая форма ДЦП характеризуется нарушениями баланса, координации и контролируемых движений).
- Дети с ДЦП, чья общая моторная функция соответствует уровням 1-3 по GMFCS (способные к передвижению).
- Наличие нарушений баланса или риска падений.
- Как опекун, так и пациент согласны участвовать в данном исследовании.
- Согласие будет получено от законных представителей или опекунов.
Критерии исключения:
Пациенты младше или старше возрастного диапазона 6-18 лет.
- Пациенты с синдромом Дауна или психическими расстройствами были исключены.
- Опорно-двигательные нарушения, являющиеся противопоказанием для PNF (проприоцептивной нейромышечной фасилитации), например, ювенильный идиопатический артрит (в активной фазе) и несовершенный остеогенез.
- Пациенты с острыми и хроническими инфекционными заболеваниями, заболеваниями свертываемости крови, прогрессирующими церебральными заболеваниями, такими как новообразования, а также перенесшие операции на верхних или нижних конечностях в течение последнего года, были исключены.
- Пациенты с наследственными заболеваниями, такими как синдром трисомии 21, были исключены.
- Неконтролируемая эпилепсия или приступы судорог.
- Тяжелые двигательные нарушения (уровень 5 по GMFCS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (ПНФ + Обычная физиотерапия)
Участники группы А (терапия PNF) получат структурированный, минимизированный план лечения, направленный на улучшение мышечного тонуса, гибкости и двигательной функции, обеспечивая при этом переносимость сеансов для детей с ДЦП.
Каждый сеанс продолжительностью 20-30 минут, три раза в неделю, будет начинаться с 5-минутной разминки, включающей пассивную растяжку и легкую мобилизацию суставов.
Основное вмешательство будет состоять из 15 минут техник PNF, таких как Ритмическая Инициация, где движения переходят от пассивных к активно-ассистируемым, техники Удержание-Расслабление для снижения спастичности через изометрические сокращения с последующей пассивной растяжкой, и Медленные Реверсии, чередующие мышечные сокращения для улучшения контроля.
Функциональные двигательные паттерны с минимальным сопротивлением будут включены для поощрения активного участия.
Сеанс будет завершаться 5-минутной заминкой, сфокусированной на мягкой растяжке и техниках релаксации для повышения комфорта и предотвращения утомления.
|
Участники группы А (PNF-терапия) получат структурированный, минимизированный план лечения, направленный на улучшение мышечного тонуса, гибкости и моторных функций, при этом обеспечивая переносимость сеансов для детей с ДЦП.
Каждый сеанс продолжительностью 20-30 минут, три раза в неделю, будет начинаться с 5-минутной разминки, включающей пассивную растяжку и легкую мобилизацию суставов.
Основное вмешательство будет состоять из 15 минут PNF-техник, таких как Ритмическая инициация, при которой движения переходят от пассивных к активно-ассистируемым, техники Удержание-Расслабление для снижения спастичности через изометрические сокращения с последующей пассивной растяжкой, и Медленные реверсии, чередующие мышечные сокращения для улучшения контроля.
Функциональные паттерны движений с минимальным сопротивлением будут включены для поощрения активного участия.
Сеанс будет завершаться 5-минутной заминкой, направленной на мягкую растяжку и техники релаксации для обеспечения комфорта и предотвращения утомления.
Напротив, участники Группы B (Музыкальная терапия) будут участвовать в 30-минутных сеансах три раза в неделю, направленных на улучшение моторной координации, коммуникации и эмоционального благополучия с помощью музыкальных интервенций.
Каждый сеанс будет начинаться с 5-10-минутной разминки, включающей сенсорную регуляцию через мягкую фоновую музыку, ритмичные покачивания и простые вокальные упражнения.
25-минутное основное вмешательство будет включать Ритмическую Аудиторную Стимуляцию (RAS), использующую ритмичные удары для улучшения контроля движений, инструментальную игру (например, на барабанах, ксилофоне) для улучшения координации верхних конечностей и движения под музыку, такие как дотягивание и шаги в такт мелодиям.
Кроме того, будут включены вокальные и речевые упражнения для улучшения контроля дыхания и вербальной коммуникации.
Сеансы будут заканчиваться 5-минутной заминкой с успокаивающей музыкой и мягкой тактильной стимуляцией, чтобы помочь ребенку расслабиться.
|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия + Традиционная физиотерапия
Напротив, участники группы B (музыкальная терапия) будут заниматься 30-минутными сессиями три раза в неделю, которые разработаны для улучшения моторной координации, коммуникации и эмоционального благополучия с помощью музыкальных вмешательств.
Каждая сессия начнется с 5-10-минутной разминки, включающей сенсорную регуляцию через мягкую фоновую музыку, ритмичное покачивание и простые вокальные упражнения.
Основное 25-минутное вмешательство будет включать Ритмическую Аудиторную Стимуляцию (RAS), использующую ритмические удары для улучшения контроля движений, инструментальную игру (например, барабаны, ксилофон) для улучшения координации верхних конечностей и движения под музыку, такие как дотягивание и шаги в такт мелодиям.
Кроме того, будут включены вокальные и речевые упражнения для улучшения контроля дыхания и вербальной коммуникации.
Сессии будут заканчиваться 5-минутной заминкой с успокаивающей музыкой и мягкой тактильной стимуляцией, чтобы помочь ребенку расслабиться.
|
Участники группы А (PNF-терапия) получат структурированный, минимизированный план лечения, направленный на улучшение мышечного тонуса, гибкости и моторных функций, при этом обеспечивая переносимость сеансов для детей с ДЦП.
Каждый сеанс продолжительностью 20-30 минут, три раза в неделю, будет начинаться с 5-минутной разминки, включающей пассивную растяжку и легкую мобилизацию суставов.
Основное вмешательство будет состоять из 15 минут PNF-техник, таких как Ритмическая инициация, при которой движения переходят от пассивных к активно-ассистируемым, техники Удержание-Расслабление для снижения спастичности через изометрические сокращения с последующей пассивной растяжкой, и Медленные реверсии, чередующие мышечные сокращения для улучшения контроля.
Функциональные паттерны движений с минимальным сопротивлением будут включены для поощрения активного участия.
Сеанс будет завершаться 5-минутной заминкой, направленной на мягкую растяжку и техники релаксации для обеспечения комфорта и предотвращения утомления.
Напротив, участники Группы B (Музыкальная терапия) будут участвовать в 30-минутных сеансах три раза в неделю, направленных на улучшение моторной координации, коммуникации и эмоционального благополучия с помощью музыкальных интервенций.
Каждый сеанс будет начинаться с 5-10-минутной разминки, включающей сенсорную регуляцию через мягкую фоновую музыку, ритмичные покачивания и простые вокальные упражнения.
25-минутное основное вмешательство будет включать Ритмическую Аудиторную Стимуляцию (RAS), использующую ритмичные удары для улучшения контроля движений, инструментальную игру (например, на барабанах, ксилофоне) для улучшения координации верхних конечностей и движения под музыку, такие как дотягивание и шаги в такт мелодиям.
Кроме того, будут включены вокальные и речевые упражнения для улучшения контроля дыхания и вербальной коммуникации.
Сеансы будут заканчиваться 5-минутной заминкой с успокаивающей музыкой и мягкой тактильной стимуляцией, чтобы помочь ребенку расслабиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности падений
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала эффективности падений (FES) измеряет, насколько уверенно человек чувствует себя при выполнении повседневных действий без падения. Она помогает клиницистам понять страх падения и спланировать лечение для повышения безопасности и независимости.
|
12 недель
|
|
Опросник по расстройству развития координации (DCDQ-07)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник по нарушению координации развития (DCDQ-07) — это инструмент, заполняемый родителями, который используется для выявления трудностей с моторной координацией у детей в возрасте 5–15 лет. Он помогает выявить нарушение координации развития, оценивая повседневные моторные навыки дома и в школе. |
12 недель
|
|
Шкала GMFCS
Временное ограничение: 12 недель
|
Это пятиуровневая шкала, которая описывает, как дети с церебральным параличом передвигаются и используют средства для мобильности.
Она фокусируется на самостоятельных движениях — таких как сидение, стояние и ходьба — чтобы классифицировать, насколько независимо ребёнок функционирует в повседневной жизни.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Церебральный паралич
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Уход за пациентами
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Сенсорная художественная терапия
- Музыкальная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Другой номер гранта/финансирования: University of Lahore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .