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Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva Versus Musicoterapia nella Paralisi Cerebrale Atassica

29 novembre 2025 aggiornato da: University of Lahore
Questo studio recluterà partecipanti idonei dal Dipartimento di Fisioterapia dell'Università di Lahore Teaching Hospital, otterrà il consenso informato e li assegnerà casualmente a sorteggio in due gruppi, mantenendo l'esaminatore in cieco. Il Gruppo A riceverà PNF combinato con fisioterapia convenzionale, con sessioni di 20-30 minuti tre volte a settimana, iniziando con un riscaldamento, seguito da tecniche PNF come iniziazione ritmica, hold-relax e inversioni lente, e terminando con un defaticamento per migliorare il tono muscolare, la flessibilità e il controllo motorio. Il Gruppo B riceverà musicoterapia insieme a fisioterapia convenzionale in sessioni di 30 minuti tre volte a settimana, incorporando regolazione sensoriale di riscaldamento, stimolazione uditiva ritmica, suonare strumenti, attività di movimento con musica ed esercizi vocali, concludendo con musica rilassante per il relax. Gli interventi mirano a migliorare la coordinazione motoria, la comunicazione e i risultati funzionali complessivi nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Reclutamento: I partecipanti verranno reclutati dal Dipartimento di Fisioterapia dell'University of Lahore Teaching Hospital.

Screening: Tutti i partecipanti segnalati verranno valutati in base ai criteri di eleggibilità. I pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità verranno invitati a firmare i moduli di consenso prima di essere inseriti nello studio.

Randomizzazione e Assegnazione: Tutti i partecipanti selezionati e disposti verranno assegnati casualmente a due gruppi (Gruppo A: tecnica PNF) e (Gruppo B: musicoterapia) mediante il metodo della lotteria.

Cecità: Questo studio era uno studio in singolo cieco in cui il valutatore è stato mantenuto all'oscuro.

Intervento:

Gruppo A: (PNF + Fisioterapia convenzionale) I partecipanti del Gruppo A (terapia PNF) riceveranno un piano di trattamento strutturato e minimizzato, focalizzato sul miglioramento del tono muscolare, della flessibilità e della funzione motoria, assicurando al contempo che le sedute rimangano tollerabili per i bambini con CP. Ogni sessione, della durata di 20-30 minuti, tre volte a settimana, inizierà con un riscaldamento di 5 minuti, che includerà stretching passivo e leggera mobilizzazione articolare. L'intervento principale consisterà in 15 minuti di tecniche PNF, come l'Iniziazione Ritmica, in cui i movimenti passano da passivi ad attivo-assistiti, tecniche Hold-Relax per ridurre la spasticità attraverso contrazioni isometriche seguite da stretching passivo, e Slow Reversals, alternando contrazioni muscolari per migliorare il controllo. Verranno incorporate anche schemi di movimento funzionale con resistenza minima per incoraggiare la partecipazione attiva. La sessione si concluderà con un defaticamento di 5 minuti, concentrandosi su stretching delicato e tecniche di rilassamento per promuovere il comfort e prevenire l'affaticamento.

Gruppo B: (Musicoterapia + Fisioterapia convenzionale) Al contrario, i partecipanti del Gruppo B (musicoterapia) parteciperanno a sessioni di 30 minuti, tre volte a settimana, progettate per migliorare la coordinazione motoria, la comunicazione e il benessere emotivo attraverso interventi basati sulla musica. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti, che includerà la regolazione sensoriale attraverso musica di sottofondo dolce, oscillazioni ritmiche e semplici esercizi vocali. L'intervento principale di 25 minuti coinvolgerà la Stimolazione Uditiva Ritmica (RAS), utilizzando ritmi per migliorare il controllo del movimento, il gioco strumentale (ad esempio, tamburi, xilofono) per migliorare la coordinazione degli arti superiori, e attività di movimento sulla musica, come raggiungere oggetti e fare passi a tempo con le melodie. Inoltre, verranno incorporati esercizi vocali e di linguaggio per migliorare il controllo del respiro e la comunicazione verbale. Le sessioni termineranno con un defaticamento di 5 minuti, caratterizzato da musica rilassante e una delicata stimolazione tattile per aiutare il bambino a rilassarsi. Durante l'intero intervento, i terapisti adatteranno l'intensità della sessione in base alla tolleranza di ogni bambino, garantendo un'esperienza riabilitativa di supporto e coinvolgente.

Variabili di Esito:

  • Rischio di caduta: Fall Efficacy Scale
  • Coordinazione: Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCCQ,07)
  • Funzione motoria globale: scala GMFCS

    Verranno fornite 3 sessioni a settimana da 30 minuti. I dati verranno valutati dal valutatore al basale, alla fine dell'8a settimana, della 12a settimana e alla fine della 16a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I bambini con paralisi cerebrale atassica saranno idonei per questo studio se hanno un'età compresa tra 6 e 18 anni.

    • Parteciperanno entrambi i sessi, cioè ragazzi e ragazze.
    • Bambini diagnosticati con paralisi cerebrale atassica secondo la definizione e classificazione SCPE (Sorveglianza della Paralisi Cerebrale in Europa che caratterizza la paralisi cerebrale atassica come deficit di equilibrio, coordinazione e movimenti controllati).
    • Bambini con paralisi cerebrale con funzione motoria lorda compresa tra i livelli 1-3 sulla GMFCS (deambulanti).
    • Evidenza di equilibrio compromesso o rischio di caduta.
    • Sia il caregiver che i pazienti sono disposti a partecipare a questo studio.
    • Il consenso sarà ottenuto dai tutori o dai caregiver.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti al di sotto o al di sopra dell'età di 6-18 anni.

    • Sono stati esclusi pazienti con sindrome di Down o problemi psichiatrici.
    • Problemi muscolo-scheletrici che controindicano la PNF, ad esempio artrite idiopatica giovanile (in fase attiva) e osteogenesi imperfetta.
    • Sono stati esclusi pazienti con malattie infettive acute e croniche, malattie della coagulazione e malattie cerebrali progressive come neoplasie, interventi chirurgici agli arti superiori e inferiori nell'ultimo anno.
    • Sono stati esclusi pazienti con malattie ereditarie come la sindrome da trisomia 21.
    • Epilessia non controllata o attacchi convulsivi.
    • Compromissione motoria grave (livello 5 GMFCS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (PNF + Fisioterapia convenzionale)
I partecipanti del Gruppo A (Terapia PNF) riceveranno un piano di trattamento strutturato e minimizzato, incentrato sul miglioramento del tono muscolare, della flessibilità e della funzione motoria, garantendo al contempo che le sedute rimangano tollerabili per i bambini con PC. Ogni sessione, della durata di 20-30 minuti, tre volte alla settimana, inizierà con un riscaldamento di 5 minuti, che includerà stretching passivo e una leggera mobilizzazione articolare. L'intervento principale consisterà in 15 minuti di tecniche PNF, come l'Iniziazione Ritmica, dove i movimenti passano da passivi ad attivi-assistiti, le tecniche Hold-Relax per ridurre la spasticità attraverso contrazioni isometriche seguite da stretching passivo, e i Rallentamenti Lenti, alternando contrazioni muscolari per migliorare il controllo. Saranno incorporate modalità di movimento funzionali con resistenza minima per incoraggiare la partecipazione attiva. La sessione si concluderà con un defaticamento di 5 minuti, incentrato su stretching delicato e tecniche di rilassamento per promuovere il comfort e prevenire l'affaticamento.
I partecipanti del Gruppo A (Terapia PNF) riceveranno un piano di trattamento strutturato e minimizzato, focalizzato sul miglioramento del tono muscolare, della flessibilità e della funzione motoria, assicurando al contempo che le sessioni rimangano tollerabili per i bambini con PC. Ogni sessione, della durata di 20-30 minuti, tre volte a settimana, inizierà con un riscaldamento di 5 minuti, che includerà stretching passivo e una leggera mobilizzazione articolare. L'intervento principale consisterà in 15 minuti di tecniche PNF, come l'Iniziazione Ritmica, dove i movimenti passano da passivi ad attivo-assistiti, le tecniche Hold-Relax per ridurre la spasticità attraverso contrazioni isometriche seguite da stretching passivo, e le Inversioni Lente, alternando le contrazioni muscolari per migliorare il controllo. Saranno incorporate anche schemi di movimento funzionale con resistenza minima per incoraggiare la partecipazione attiva. La sessione si concluderà con un defaticamento di 5 minuti, concentrandosi su stretching dolce e tecniche di rilassamento per promuovere il comfort e prevenire la fatica.
Al contrario, i partecipanti del Gruppo B (Musicoterapia) parteciperanno a sessioni di 30 minuti, tre volte alla settimana, progettate per migliorare la coordinazione motoria, la comunicazione e il benessere emotivo attraverso interventi basati sulla musica. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti, incorporando la regolazione sensoriale attraverso musica di sottofondo morbida, ondeggiamenti ritmici e semplici esercizi vocali. L'intervento principale di 25 minuti coinvolgerà la Stimolazione Auditiva Ritmica (RAS), utilizzando battiti ritmici per migliorare il controllo del movimento, il gioco strumentale (ad esempio, batteria, xilofono) per migliorare la coordinazione degli arti superiori e attività di movimento con la musica, come raggiungere e fare passi a tempo con le melodie. Inoltre, saranno incorporati esercizi vocali e di linguaggio per migliorare il controllo del respiro e la comunicazione verbale. Le sessioni termineranno con un defaticamento di 5 minuti, caratterizzato da musica rilassante e una lieve stimolazione tattile per aiutare il bambino a rilassarsi.
Sperimentale: Musicoterapia + Fisioterapia Convenzionale
Al contrario, i partecipanti del Gruppo B (Musicoterapia) parteciperanno a sessioni di 30 minuti, tre volte a settimana, progettate per migliorare la coordinazione motoria, la comunicazione e il benessere emotivo attraverso interventi basati sulla musica. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti, che incorpora la regolazione sensoriale attraverso musica di sottofondo dolce, oscillazioni ritmiche e semplici esercizi vocali. L'intervento centrale di 25 minuti coinvolgerà la Stimolazione Auditiva Ritmica (RAS), utilizzando battiti ritmici per migliorare il controllo del movimento, il gioco strumentale (ad esempio, tamburi, xilofono) per migliorare la coordinazione degli arti superiori e attività di movimento con la musica, come raggiungere e fare passi in sincronia con le melodie. Inoltre, verranno incorporati esercizi vocali e di linguaggio per migliorare il controllo del respiro e la comunicazione verbale. Le sessioni si concluderanno con un defaticamento di 5 minuti, caratterizzato da musica rilassante e una leggera stimolazione tattile per aiutare il bambino a rilassarsi.
I partecipanti del Gruppo A (Terapia PNF) riceveranno un piano di trattamento strutturato e minimizzato, focalizzato sul miglioramento del tono muscolare, della flessibilità e della funzione motoria, assicurando al contempo che le sessioni rimangano tollerabili per i bambini con PC. Ogni sessione, della durata di 20-30 minuti, tre volte a settimana, inizierà con un riscaldamento di 5 minuti, che includerà stretching passivo e una leggera mobilizzazione articolare. L'intervento principale consisterà in 15 minuti di tecniche PNF, come l'Iniziazione Ritmica, dove i movimenti passano da passivi ad attivo-assistiti, le tecniche Hold-Relax per ridurre la spasticità attraverso contrazioni isometriche seguite da stretching passivo, e le Inversioni Lente, alternando le contrazioni muscolari per migliorare il controllo. Saranno incorporate anche schemi di movimento funzionale con resistenza minima per incoraggiare la partecipazione attiva. La sessione si concluderà con un defaticamento di 5 minuti, concentrandosi su stretching dolce e tecniche di rilassamento per promuovere il comfort e prevenire la fatica.
Al contrario, i partecipanti del Gruppo B (Musicoterapia) parteciperanno a sessioni di 30 minuti, tre volte alla settimana, progettate per migliorare la coordinazione motoria, la comunicazione e il benessere emotivo attraverso interventi basati sulla musica. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento di 5-10 minuti, incorporando la regolazione sensoriale attraverso musica di sottofondo morbida, ondeggiamenti ritmici e semplici esercizi vocali. L'intervento principale di 25 minuti coinvolgerà la Stimolazione Auditiva Ritmica (RAS), utilizzando battiti ritmici per migliorare il controllo del movimento, il gioco strumentale (ad esempio, batteria, xilofono) per migliorare la coordinazione degli arti superiori e attività di movimento con la musica, come raggiungere e fare passi a tempo con le melodie. Inoltre, saranno incorporati esercizi vocali e di linguaggio per migliorare il controllo del respiro e la comunicazione verbale. Le sessioni termineranno con un defaticamento di 5 minuti, caratterizzato da musica rilassante e una lieve stimolazione tattile per aiutare il bambino a rilassarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Efficacia delle Cadute
Lasso di tempo: 12 settimane
La Scala di Efficacia delle Cadute (FES) misura quanto una persona si sente sicura nello svolgere attività quotidiane senza cadere. Aiuta i clinici a comprendere la paura di cadere e a pianificare il trattamento per migliorare la sicurezza e l'indipendenza.
12 settimane
Questionario sul Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo (DCDQ-07)
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ-07) è uno strumento di segnalazione genitoriale utilizzato per identificare le difficoltà di coordinazione motoria nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni.

Aiuta a individuare il Disturbo di Coordinazione dello Sviluppo valutando le abilità motorie quotidiane a casa e a scuola.

12 settimane
Scala GMFCS
Lasso di tempo: 12 settimane
È una scala a cinque livelli che descrive come i bambini con paralisi cerebrale si muovono e utilizzano ausili per la mobilità. Si concentra sul movimento auto-iniziato, come sedersi, stare in piedi e camminare, per classificare quanto un bambino funzioni in modo indipendente nella vita quotidiana.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su (PNF + Fisioterapia convenzionale)

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