Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva versus Musicoterapia na Paralisia Cerebral Atáxica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento: Os participantes serão recrutados do Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário de Lahore.
Rastreio: Todos os participantes referenciados serão avaliados quanto aos critérios de elegibilidade. Os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão convidados a assinar os formulários de consentimento antes de serem incluídos no estudo.
Randomização e Alocação: Todos os participantes rastreados e dispostos serão aleatoriamente alocados a dois grupos (Grupo A: técnica PNF) e (Grupo B: musicoterapia) pelo método de sorteio.
Cegamento: Este estudo foi um estudo simples-cego, no qual o avaliador foi mantido cego.
Intervenção:
Grupo A: (PNF + Fisioterapia Convencional) Os participantes do Grupo A (Terapia PNF) receberão um plano de tratamento estruturado e minimizado, focado na melhoria do tónus muscular, flexibilidade e função motora, garantindo que as sessões permaneçam toleráveis para crianças com PC. Cada sessão, com duração de 20-30 minutos, três vezes por semana, começará com um aquecimento de 5 minutos, incluindo alongamento passivo e mobilização articular leve. A intervenção principal consistirá em 15 minutos de técnicas PNF, como Iniciação Rítmica, onde os movimentos transitam de passivos para ativos-assistidos, técnicas Hold-Relax para reduzir a espasticidade através de contrações isométricas seguidas de alongamento passivo, e Reversões Lentas, alternando contrações musculares para melhorar o controlo. Padrões de movimento funcional com resistência mínima serão incorporados para incentivar a participação ativa. A sessão terminará com um arrefecimento de 5 minutos, focando-se em alongamentos suaves e técnicas de relaxamento para promover o conforto e prevenir a fadiga.
Grupo B: (Musicoterapia + Fisioterapia Convencional) Por outro lado, os participantes do Grupo B (Musicoterapia) participarão em sessões de 30 minutos, três vezes por semana, concebidas para melhorar a coordenação motora, comunicação e bem-estar emocional através de intervenções baseadas em música. Cada sessão começará com um aquecimento de 5-10 minutos, incorporando regulação sensorial através de música de fundo suave, balanço rítmico e exercícios vocais simples. A intervenção principal de 25 minutos envolverá Estimulação Auditiva Rítmica (RAS), utilizando batidas rítmicas para melhorar o controlo do movimento, jogo instrumental (por exemplo, bateria, xilofone) para melhorar a coordenação dos membros superiores, e atividades de movimento com música, como alcançar e pisar em sincronia com melodias. Adicionalmente, exercícios vocais e de fala serão incorporados para melhorar o controlo da respiração e comunicação verbal. As sessões terminarão com um arrefecimento de 5 minutos, apresentando música calmante e estimulação tátil suave para ajudar a criança a relaxar. Durante toda a intervenção, os terapeutas ajustarão a intensidade da sessão com base na tolerância de cada criança, garantindo uma experiência de reabilitação de apoio e envolvente.
Variáveis de Resultado:
- Risco de queda: Escala de Eficácia de Queda
- Coordenação: Questionário de Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação (DCCQ,07)
Função motora grossa: Escala GMFCS
Serão fornecidas 3 sessões por semana de 30 minutos. Os dados serão avaliados pelo avaliador na linha de base, no final da 8ª semana, 12ª semana e no final da 16ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Crianças com PC atáxica serão elegíveis para este estudo se tiverem entre 6 a 18 anos de idade.
- Ambos os géneros, ou seja, rapazes e raparigas, participarão.
- Crianças diagnosticadas com Paralisia Cerebral atáxica de acordo com a definição e classificação do SCPE (Vigilância da Paralisia Cerebral na Europa caracterizou a PC atáxica como défices no equilíbrio, coordenação e movimentos controlados).
- Crianças com PC com a sua função motora grossa variando do nível 1-3 no GMFCS (ambulatório).
- Evidência de equilíbrio prejudicado ou risco de queda.
- Tanto o cuidador como os pacientes estão dispostos a participar neste estudo.
- O consentimento será obtido dos tutores ou cuidadores.
Critérios de Exclusão:
Pacientes abaixo ou acima da idade de 6-18 anos.
- Pacientes com síndrome de Down ou problemas psiquiátricos foram excluídos.
- Problemas musculoesqueléticos que contraindiquem a FNP, por exemplo, Artrite Idiopática Juvenil (em fase ativa) e osteogénese imperfeita.
- Pacientes com doenças infeciosas agudas e crónicas, doenças de coagulação e doenças cerebrais progressivas, como neoplasias, cirurgia dos membros superiores e inferiores no último ano foram excluídos.
- Pacientes com doenças hereditárias como a síndrome de trissomia 21 foram excluídos.
- Epilepsia não controlada ou ataques convulsivos.
- Défice motor grave (nível 5 do GMFCS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (PNF + Fisioterapia convencional)
Os participantes do Grupo A (Terapia PNF) receberão um plano de tratamento estruturado e minimizado, focado na melhoria do tónus muscular, flexibilidade e função motora, garantindo ao mesmo tempo que as sessões permaneçam toleráveis para crianças com PC.
Cada sessão, com duração de 20 a 30 minutos, três vezes por semana, começará com um aquecimento de 5 minutos, incluindo alongamento passivo e mobilização articular leve. A intervenção principal consistirá em 15 minutos de técnicas PNF, como a Iniciação Rítmica, em que os movimentos passam de passivos a ativo-assistidos, técnicas de Manter-Relaxar para reduzir a espasticidade através de contrações isométricas seguidas de alongamento passivo, e Reversões Lentas, alternando contrações musculares para melhorar o controlo. Padrões de movimento funcionais com resistência mínima serão incorporados para incentivar a participação ativa. A sessão terminará com um arrefecimento de 5 minutos, focando-se em alongamentos suaves e técnicas de relaxamento para promover o conforto e prevenir a fadiga. |
Os participantes do Grupo A (Terapia PNF) receberão um plano de tratamento estruturado e minimizado, focado na melhoria do tónus muscular, flexibilidade e função motora, garantindo ao mesmo tempo que as sessões permaneçam toleráveis para crianças com PC.
Cada sessão, com duração de 20 a 30 minutos, três vezes por semana, começará com um aquecimento de 5 minutos, incluindo alongamento passivo e mobilização articular leve.
A intervenção principal consistirá em 15 minutos de técnicas PNF, como Iniciação Rítmica, onde os movimentos passam de passivos para ativos assistidos, técnicas de Manter-Relaxar para reduzir a espasticidade através de contrações isométricas seguidas de alongamento passivo, e Reversões Lentas, alternando contrações musculares para melhorar o controlo.
Padrões de movimento funcionais com resistência mínima serão incorporados para incentivar a participação ativa.
A sessão terminará com um arrefecimento de 5 minutos, focando-se em alongamentos suaves e técnicas de relaxamento para promover o conforto e prevenir a fadiga.
Por outro lado, os participantes do Grupo B (Terapia Musical) participarão em sessões de 30 minutos, três vezes por semana, concebidas para melhorar a coordenação motora, a comunicação e o bem-estar emocional através de intervenções baseadas na música.
Cada sessão começará com um aquecimento de 5 a 10 minutos, incorporando a regulação sensorial através de música de fundo suave, balanço rítmico e exercícios vocais simples.
A intervenção principal de 25 minutos envolverá Estimulação Auditiva Rítmica (EAR), utilizando batidas rítmicas para melhorar o controlo do movimento, tocar instrumentos (por exemplo, bateria, xilofone) para melhorar a coordenação dos membros superiores e atividades de movimento com música, como alcançar e pisar em sincronia com as melodias.
Além disso, serão incorporados exercícios vocais e de fala para melhorar o controlo da respiração e a comunicação verbal.
As sessões terminarão com um arrefecimento de 5 minutos, apresentando música calmante e estimulação tátil suave para ajudar a criança a relaxar.
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Experimental: Musicoterapia + Fisioterapia Convencional
Por outro lado, os participantes do Grupo B (Musicoterapia) irão realizar sessões de 30 minutos, três vezes por semana, concebidas para melhorar a coordenação motora, a comunicação e o bem-estar emocional através de intervenções baseadas na música.
Cada sessão começará com um aquecimento de 5 a 10 minutos, incorporando a regulação sensorial através de música de fundo suave, balanço rítmico e exercícios vocais simples.
A intervenção central de 25 minutos envolverá Estimulação Auditiva Rítmica (RAS), usando batidas rítmicas para melhorar o controlo do movimento, brincadeira instrumental (por exemplo, bateria, xilofone) para melhorar a coordenação dos membros superiores, e atividades de movimento com a música, como alcançar e pisar em sincronia com as melodias.
Além disso, serão incorporados exercícios vocais e de fala para melhorar o controlo da respiração e a comunicação verbal.
As sessões terminarão com um desaquecimento de 5 minutos, com música calmante e estimulação tátil suave para ajudar a criança a relaxar.
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Os participantes do Grupo A (Terapia PNF) receberão um plano de tratamento estruturado e minimizado, focado na melhoria do tónus muscular, flexibilidade e função motora, garantindo ao mesmo tempo que as sessões permaneçam toleráveis para crianças com PC.
Cada sessão, com duração de 20 a 30 minutos, três vezes por semana, começará com um aquecimento de 5 minutos, incluindo alongamento passivo e mobilização articular leve.
A intervenção principal consistirá em 15 minutos de técnicas PNF, como Iniciação Rítmica, onde os movimentos passam de passivos para ativos assistidos, técnicas de Manter-Relaxar para reduzir a espasticidade através de contrações isométricas seguidas de alongamento passivo, e Reversões Lentas, alternando contrações musculares para melhorar o controlo.
Padrões de movimento funcionais com resistência mínima serão incorporados para incentivar a participação ativa.
A sessão terminará com um arrefecimento de 5 minutos, focando-se em alongamentos suaves e técnicas de relaxamento para promover o conforto e prevenir a fadiga.
Por outro lado, os participantes do Grupo B (Terapia Musical) participarão em sessões de 30 minutos, três vezes por semana, concebidas para melhorar a coordenação motora, a comunicação e o bem-estar emocional através de intervenções baseadas na música.
Cada sessão começará com um aquecimento de 5 a 10 minutos, incorporando a regulação sensorial através de música de fundo suave, balanço rítmico e exercícios vocais simples.
A intervenção principal de 25 minutos envolverá Estimulação Auditiva Rítmica (EAR), utilizando batidas rítmicas para melhorar o controlo do movimento, tocar instrumentos (por exemplo, bateria, xilofone) para melhorar a coordenação dos membros superiores e atividades de movimento com música, como alcançar e pisar em sincronia com as melodias.
Além disso, serão incorporados exercícios vocais e de fala para melhorar o controlo da respiração e a comunicação verbal.
As sessões terminarão com um arrefecimento de 5 minutos, apresentando música calmante e estimulação tátil suave para ajudar a criança a relaxar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Eficácia de Queda (FES) mede a confiança que uma pessoa sente ao realizar atividades diárias sem cair. Ajuda os clínicos a compreender o medo de cair e a planear o tratamento para melhorar a segurança e a independência.
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12 semanas
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Questionário de Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação (DCDQ-07)
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação (DCDQ-07) é uma ferramenta de relato parental utilizada para identificar dificuldades de coordenação motora em crianças dos 5 aos 15 anos. Ajuda a rastrear a Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação através da avaliação das competências motoras quotidianas em casa e na escola. |
12 semanas
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Escala GMFCS
Prazo: 12 semanas
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É uma escala de cinco níveis que descreve como as crianças com paralisia cerebral se movimentam e utilizam auxiliares de mobilidade.
Foca-se no movimento autoiniciado – como sentar, ficar de pé e andar – para classificar quão independentemente uma criança funciona no dia a dia.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ul Hassan, MS-MSK, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia cerebral
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/12/0003
- 042111865865 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Lahore)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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