カンナビジオールと神経画像を用いたストレス研究 (SCANS)
2026年9月9日 更新者：Keren Bachi、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
カンナビジオールのストレス調節における病態生理学的メカニズム
ストレス応答性の調節異常は、精神医学の横断的診断における基本的現象として増加しており、治療戦略は限られています。
医療用および娯楽用大麻の合法化に伴い、多くの人々が科学的指導の恩恵なく、ストレス反応を緩和するためにカンナビジオール（CBD；非酩酊性カンナビノイド）を摂取しています。
このギャップを埋めるため、研究者らは臨床的高リスク集団において、中皮質辺縁系ネットワークの機能と階層性、神経代謝、内分泌、行動のメカニズムを通じてCBDのストレス応答における役割を定義するため、厳密なトランスレーショナル神経科学研究を提案します。これは、動物モデルからの収束的証拠と我々の研究室からのヒト証拠に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
ストレス応答性の調節異常は、中脳皮質辺縁系と視床下部-下垂体-副腎軸経路を含む、精神医学的トランス診断の基本的現象である。
現在の抗不安薬薬物療法は有効性に限界があり、依存性、低耐性、および性機能障害を引き起こす可能性がある。
ストレス関連障害に苦しむ脆弱な個人が社会で増加する中、特に早期介入のため、およびストレス関連障害の治療を改善するための新たな治療法が緊急に必要とされている。
非中毒性で耐容性の高いカンナビノイドであるカンナビジオール（CBD）に関する動物およびヒト研究からの収束した証拠は、特に環境刺激（手がかり感作状態）への応答において、ストレス反応性に対する抗不安効果を示している。
CBDには、カンナビノイド受容体のアロステリック調節因子およびグルタミン酸調節剤として作用する複数の薬理学的標的がある。
ストレス症状を緩和するためのCBDの使用が最近急増しているにもかかわらず、ヒトのストレスシステム経路におけるその病態生理学的メカニズムはほとんど知られていない。
ストレス応答性におけるCBDの作用機序を理解することは、ストレス関連障害に対する新たな治療戦略につながる可能性がある。
その安全性と、手がかり誘発反応性を減少させるCBDに関する増加する証拠に基づき、研究者らは、この表現型を示すことが知られている、早期逆境（ELA）を持つ若年成人の臨床的高リスク集団において、ストレス応答におけるCBDの役割の根底にあるメカニズムを評価することを提案する。
この提案は、ELAを持つ高リスク集団に関する研究者らの臨床および研究の専門知識と、CBD臨床試験に関する他の研究者らの確立された経験を活用する。
具体的には、研究者らの神経画像研究は、ELAを持つ個人において、臨床症状の増強と関連する前頭前野の神経解剖学的障害を示した。
CBDに関連して、研究者らは健常者において経口CBDが安全で耐容性が高いことを示している。
研究者らは、CBDが精神病理を持つ個人の手がかり誘発不安を減少させ、その効果がカンナビノイドが体内で検出されなくなった後も持続することを実証した。
さらに、無作為化二重盲検プラセボ対照試験において、研究者らは、CBDが手がかり誘発不安を減少させるという当初の知見を再現しただけでなく、それが同時に生理的ストレス応答性マーカー（コルチゾールと心拍数）を減少させることも示した。
重要なことに、その持続的効果は最後の投与から1週間後にも再び明らかであった。
特筆すべきは、研究者らの薬物動態試験が、行動的有効性を持つことが知られている経口CBD用量（400mg）における迅速な生物学的利用能を示す以前の知見を再現したことである。
研究者らの仮説は、ストレス応答性の間にCBDが以下のことを行うというものである：1）中脳皮質辺縁系領域の神経反応性をダウンレギュレートする；2）ストレスネットワーク依存階層内の辺縁系領域の影響を減少させる；3）中脳皮質辺縁系領域の神経細胞生存性を減少させる；4）臨床的高リスク個人において、内分泌および行動的過反応性を減少させる。
ELAを持つ薬物未治療の若年成人男性および女性（N=160）を対象としたこの研究は、急性CBD対プラセボ（400mg、経口；二重盲検、無作為化、プラセボ対照デザインを使用）によって操作されるストレスの神経生物学的メカニズムを調べ、さらにCBD持続的（7日間）変化と内分泌および行動的急性ストレス応答性との関係を決定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SCANS Study Team
- 電話番号：646-984-3519
- メール：scans@mssm.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Ichan School of Medicine at Mount Sinai
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主任研究者：
- Keren Bachi
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コンタクト：
- Elena Silverman, MS
- 電話番号：646-984-3519
- メール：scans@mssm.edu
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コンタクト：
- Ariadni Oikonomou, BA
- 電話番号：646-984-3519
- メール：scans@mssm.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- インフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
- 18歳から25歳までの個人。性別は生物学的要因として使用される（募集する個人の50％は女性であり、性別比較を可能にする）。
- 英語話者。
- モントリオール認知評価（MoCA）で評価された、23以上の閾値の認知パフォーマンス。
- 虐待および暴露の経歴（MACE）尺度で測定された少なくとも1種類の虐待、および/または小児期トラウマ質問票（CTQ）で測定された中程度/重度のスコアの1種類の虐待の閾値の存在。
- 知覚ストレス尺度で14以上のスコアで測定された中程度/高いストレスの存在、および/または状態-特性不安質問票（STAI）で測定された40以上の閾値スコアの高い特性不安の存在、および全般性不安障害-7（GAD7）で測定された中程度を超えない不安スコア（最大14）。
除外基準：
- 研究参加を安全でなくする、および/または治療遵守を困難にする、および/または研究手順への遵守を妨げる医学的状態がある。これには、心臓病、不整脈、中枢性神経疾患、頭部外傷、および発作の病歴などの基準が含まれるが、これらに限定されない。
- DSM-5に基づく現在の精神医学的診断の基準を満たす[DSM-5のためのミニ国際神経精神インタビュー（M.I.N.I. バージョン7.2）で決定]。
- 過去7日間に精神活性薬（ニコチンおよび/またはアルコールを除く）を使用している（急性離脱症状の欠如、尿中薬物検査の陰性結果、タイムラインフォローバック、およびアルコール呼気検査によるアルコール中毒の検出で決定）。
- 尿中薬物検査陽性（テトラヒドロカンナビノール、コカイン、オピオイド、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、アンフェタミン、モルヒネ、メタドン、メタンフェタミン、オキシコドン、フェンサイクリジン、三環系抗うつ薬、ブプレノルフィン、メチレンジオキシメタンフェタミン）。
- 過去3週間以内にカンナビス製品（CBDを含む）を使用している（尿検査および自己申告で決定）。尿中薬物検査は各面接で実施される。（注：エピディオレックスは尿中毒物学でTHCの偽陽性を引き起こすことが知られている；最初のCBD投与後の訪問での薬物検査は、研究の盲検性を損なわないようにTHCを含まない。保存された尿は研究の盲検性が開かれた後にTHCについて検査される）。
- 過去3か月以内にBOLD反応、神経代謝/グルタミン酸レベル、および内分泌機能を変化させる薬物、向精神薬（例：SSRI）を含む薬物を使用している。
- 過去3か月以内に認知行動療法や他のエビデンスに基づく治療を含む、不安または高いストレスのための非薬物療法に参加している。
- CBD投与の医学的または精神医学的禁忌（例：カンナビノイドへの過敏症の病歴）または製品中の成分（ごま油）のいずれかがある。
- 妊娠中または授乳中である。
- 適切な避妊法を使用していない（ホルモン避妊薬（経口ホルモン避妊薬、デポプロベラ、ヌバリング）、子宮内避妊具（IUD）、不妊手術、または二重バリア法（任意の2つのバリア法を同時に使用する組み合わせ、例：コンドーム、殺精子剤、ペッサリー）など）。
- 過去3か月以内に別の薬物治療試験に参加している。
- 事前スクリーニングで腎機能障害または肝酵素上昇の病歴がある。除外となる検査値は：AST/ALTの正常値の3倍、ビリルビンの1.5倍、またはeGFR <30mL/min/1.73m2、またはQTc>500。
- 研究開始前14日間および研究期間中に、CBDの代謝を変化させたり相互作用したりすることが知られている薬物、栄養補助食品（および/またはグレープフルーツジュース）、または薬物とサプリメントの組み合わせを使用した参加者（ブプロピオン、リファンピン、バルビツレート、フェノチアジン、シメチジンなど）。
- 研究参加を安全でなくする、および/または研究手順への遵守を妨げる状態（例：直ちに対処を必要とする自殺念慮または殺人念慮、重度で不適切に治療された精神的健康状態）が研究臨床医および/または主任研究者によって判断された場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンナビジオール (CBD)
カンナビジオール - 経口CBD溶液 400 mg
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400mg カンナビジオール
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
薬剤: プラセボ 非活性経口溶液
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不活性経口溶液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経（BOLD）機能応答
時間枠：2日目
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急性ストレスに対する血中酸素濃度依存性（BOLD）信号神経（BOLD）機能反応と安静時機能接続性におけるネットワーク階層の測定。
BOLD反応は、安静時および対照条件と比較して、ストレス条件下における神経活動を測定します。
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2日目
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1H-MRSを用いたGLX（グルタミン酸／グルタミンの合計レベル）およびN-アセチルアスパラギン酸（NAA）による神経細胞生存性指標。
時間枠：2日目に
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脳の健康状態の指標としての脳内化学物質濃度（N-アセチルアスパラギン酸、グルタミン酸／グルタミン濃度）を、非侵襲的な磁気共鳴分光法によるイメージングで測定。
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2日目に
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血清コルチゾール値
時間枠：Day 2, Day 3
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コルチゾール血液検査は、血液中のコルチゾールのレベルを測定します。
コルチゾールは、副腎で生成されるステロイド（グルココルチコイドまたはコルチコステロイド）ホルモンです。
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Day 2, Day 3
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唾液コルチゾールレベル
時間枠：Day 2, Day 3
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コルチゾール唾液検査は、唾液中のコルチゾールのレベルを測定します。
コルチゾールは、副腎によって産生されるステロイド（グルココルチコイドまたはコルチコステロイド）ホルモンです。
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Day 2, Day 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス視覚的アナログ尺度 (VASStress)
時間枠：Day 2, Day 3
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VASStressは通常10センチメートルの連続線で構成され、スコアに変換されます。
フルスケールは0〜10で採点され、スコアが高いほどストレスレベルが高いことを示します。
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Day 2, Day 3
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不安の視覚的アナログ尺度（VASAnxiety）
時間枠：Day 2, Day 3
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VAS不安尺度は、通常10センチメートルの長さの連続線から構成され、スコアに変換されます。
フルスケールは0から10で採点され、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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Day 2, Day 3
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副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）レベル
時間枠：2日目、3日目
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ACTH検査は、血液中の副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）のレベルを測定します。
ACTHは、脳の底部にある下垂体から放出されるホルモンです。
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2日目、3日目
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血清ノルアドレナリンレベル
時間枠：Day 2, Day 3
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血清ノルアドレナリンは副腎機能とストレスに対する身体の反応を評価します。
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Day 2, Day 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keren Bachi, PhD、Ichan School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月29日
一次修了 (推定)
2030年2月28日
研究の完了 (推定)
2030年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-25-00337
- 1R01MH139940 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、助成金の要件に従って、NIMHの国立データアーカイブと共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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