Étude du cannabidiol et de la neuroimagerie sur le stress (SCANS)

Critères d'inclusion :

• Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé.
• Personnes âgées de 18 à 25 ans ; le sexe est utilisé comme facteur biologique (50 % des personnes recrutées seront des femmes, permettant des comparaisons entre les sexes).
• Personnes parlant anglais.
• Performance cognitive au seuil supérieur ou égal à 23, évaluée par le test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
• Présence d'ELA au seuil d'au moins un type de maltraitance mesuré par l'échelle Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) et/ou un type de maltraitance noté modéré/sévère mesuré par le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ).
• Présence d'un stress modéré/élevé mesuré par un score supérieur ou égal à 14 sur l'échelle de stress perçu et/ou une anxiété-trait élevée au seuil de score supérieur ou égal à 40 mesurée par l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) et des scores d'anxiété ne dépassant pas un niveau modéré (max. 14) mesurés par le questionnaire d'anxiété généralisée-7 (GAD7).

Critères d'exclusion :

• Avoir une condition médicale qui rendrait la participation à l'étude dangereuse, et/ou qui rendrait difficile l'observance du traitement, et/ou empêcherait l'adhésion aux procédures de l'étude. Cela inclut, sans s'y limiter, les critères suivants : antécédents de maladie cardiaque, d'arythmies, de maladie neurologique d'origine centrale, de traumatisme crânien et de crises convulsives.
• Remplir les critères de tout diagnostic psychiatrique actuel selon le DSM-5 [déterminé avec l'entretien neuropsychiatrique international mini pour le DSM-5 (M.I.N.I. version 7.2)].
• Utilisation de toute drogue psychoactive (autre que la nicotine et/ou l'alcool) au cours des sept derniers jours (déterminée par l'absence de symptômes de sevrage aigus, le résultat négatif d'un dépistage urinaire de drogues, le suivi chronologique et l'alcootest pour détecter l'intoxication alcoolique).
• Dépistage urinaire positif (tétrahydrocannabinol, cocaïne, opiacés, benzodiazépines, barbituriques, amphétamines, morphine, méthadone, méthamphétamines, oxycodone, phencyclidine, antidépresseur tricyclique, buprénorphine, méthylènedioxyméthamphétamine).
• Utilisation de produits à base de cannabis, y compris le CBD, au cours des trois dernières semaines (déterminée par dépistage urinaire et autodéclaration). Un dépistage urinaire de drogues sera effectué à chaque rencontre. (Remarque : l'Epidiolex est connu pour provoquer parfois un faux positif pour le THC en toxicologie urinaire ; le dépistage de drogues lors de la visite après la première administration de CBD n'inclura pas le THC afin de ne pas compromettre l'aveuglement de l'étude. L'urine stockée sera testée pour le THC après l'ouverture de l'aveuglement de l'étude).
• Utilisation de médicaments modifiant la réponse BOLD, les niveaux neurométaboliques/glutamatergiques et la fonction endocrine, y compris les médicaments psychotropes (par exemple, ISRS), au cours des trois derniers mois.
• Participation à des traitements non médicamenteux pour l'anxiété ou le stress élevé, y compris la thérapie cognitivo-comportementale ou d'autres traitements fondés sur des preuves, au cours des trois derniers mois.
• Contre-indications médicales ou psychiatriques à l'administration de CBD (par exemple, antécédents d'hypersensibilité aux cannabinoïdes) ou à l'un des ingrédients du produit (huile de sésame).
• Être enceinte ou allaiter.
• Ne pas utiliser une méthode de contraception appropriée telle que la contraception hormonale (contraceptifs hormonaux oraux, Depo-Provera, Nuva-Ring), dispositif intra-utérin (DIU), stérilisation ou méthode barrière double (combinaison de deux méthodes barrières utilisées simultanément, c'est-à-dire préservatif, spermicide, diaphragme).
• Participation à un autre essai pharmacothérapeutique au cours des trois derniers mois.
• Antécédents de fonction rénale altérée ou d'enzymes hépatiques élevées lors du présélection. Les valeurs de laboratoire excluantes sont : 3 fois la normale pour AST/ALT, 1,5 fois la bilirubine ou DFGe <30 mL/min/1,73 m², ou QTc >500.
• Participants ayant utilisé tout médicament, complément alimentaire (et/ou jus de pamplemousse), ou combinaison de médicaments et de compléments connus pour altérer le métabolisme du CBD ou interagir avec celui-ci (bupropion, rifampicine, barbituriques, phénothiazines, cimétidine, etc.) 14 jours avant et pendant la durée de l'étude.
• Toute condition qui rendrait la participation à l'étude dangereuse et/ou empêcherait l'adhésion aux procédures de l'étude (par exemple, idéation suicidaire ou homicide nécessitant une attention immédiate, condition de santé mentale sévère insuffisamment traitée) selon l'évaluation du clinicien de l'étude et/ou du chercheur principal.