大麻二酚与神经影像对应激影响的研究 (SCANS)
2026年9月9日 更新者：Keren Bachi、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
大麻二酚在应激调节中的病理生理机制
应激反应性失调是一种日益增长的精神病学跨诊断基础现象，治疗策略有限。
随着医疗和娱乐大麻的合法化，许多人在没有科学指导的情况下使用大麻二酚（CBD；一种非致醉性大麻素）来缓解应激反应。
为填补这一空白，研究者提出在一临床高风险人群中进行一项严谨的转化神经科学研究，基于动物模型和我们实验室的人类证据的趋同证据，通过中皮质边缘网络功能和层次、神经代谢、内分泌和行为的机制，明确CBD在应激反应中的作用。
研究概览
详细说明
应激反应失调，涵盖中脑皮层边缘系统和下丘脑-垂体-肾上腺轴通路，是一种精神科跨诊断的基本现象。
目前的抗焦虑药物治疗效果有限，并可能导致依赖性、耐受性低和性功能障碍。
随着社会中患有应激相关疾病的易感人群数量不断增加，迫切需要新型治疗模式，特别是用于早期干预和改善应激相关疾病的治疗。
来自动物和人类研究的汇聚证据表明，大麻二酚（CBD）作为一种非致醉性且耐受性良好的大麻素，对应激反应性具有抗焦虑作用，特别是在对环境刺激（线索敏感状态）的反应中。
CBD具有多种药理学靶点，可作为大麻素受体的变构调节剂和谷氨酸调节剂。
尽管最近使用CBD缓解应激症状的情况激增，但其在人类应激系统通路中的病理生理机制在很大程度上仍然未知。
了解CBD在应激反应性中的作用机制可能为应激相关疾病带来新的治疗策略。
基于其安全性以及越来越多的证据表明CBD能减少线索诱导的反应性，研究者提议在一个具有早年逆境（ELA）的临床高风险年轻成人群体中评估CBD在应激反应中的作用机制，已知该群体表现出这种表型。
该提案利用了研究者对具有ELA的高风险人群的临床和研究专长，以及其他研究者在CBD临床试验方面的既定经验。
具体而言，研究者的神经影像学研究证明了与ELA个体临床症状增强相关的额叶神经解剖学损伤。
关于CBD，研究者已在健康个体中证明口服CBD安全且耐受性良好。
研究者已证明CBD减少了有精神病理学个体的线索诱导焦虑，并且即使大麻素在体内不再可检测，其效果仍然持续。
此外，在随机、双盲安慰剂对照试验中，研究者不仅复制了CBD减少线索诱导焦虑的原始发现，还表明它同时减少了生理应激反应性标志物（皮质醇和心率）。
重要的是，其持久效果在最后一次给药一周后再次显现。
值得注意的是，研究者的药代动力学试验复制了先前的研究结果，显示口服CBD剂量（400mg）具有快速生物利用度，已知该剂量具有行为疗效。
研究者的假设是，在应激反应性期间，CBD将：1）下调中脑皮层边缘区域的神经反应性；2）减少应激网络依赖层次中边缘区域的影响；3）降低中脑皮层区域的神经元活性；4）在临床高风险个体中减少内分泌和行为性高反应性。
这项针对未用药的具有ELA的年轻成年男性和女性（N=160）的研究，将检查由急性CBD与安慰剂（400mg，口服；采用双盲、随机、安慰剂对照设计）操纵的应激神经生物学机制，并确定CBD持续（7天）变化与内分泌和行为急性应激反应性之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SCANS Study Team
- 电话号码：646-984-3519
- 邮箱：scans@mssm.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Ichan School of Medicine at Mount Sinai
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首席研究员：
- Keren Bachi
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接触：
- Elena Silverman, MS
- 电话号码：646-984-3519
- 邮箱：scans@mssm.edu
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接触：
- Ariadni Oikonomou, BA
- 电话号码：646-984-3519
- 邮箱：scans@mssm.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够理解并签署知情同意书。
- 年龄在18至25岁之间；性别作为生物学因素（招募的个体中50%为女性，以便进行性别比较）。
- 英语使用者。
- 根据蒙特利尔认知评估（MoCA）评估，认知表现得分大于或等于23分。
- 存在早期不良经历（ELA），根据虐待与暴露史时间表（MACE）量表测量，至少存在一种虐待类型，和/或根据童年创伤问卷（CTQ）测量，存在一种中度/重度虐待类型。
- 存在中度/高度压力，根据感知压力量表得分大于或等于14分，和/或根据状态-特质焦虑量表（STAI）测量，特质焦虑得分大于或等于40分，且根据广泛性焦虑障碍-7（GAD7）测量，焦虑得分不超过中度（最高14分）。
排除标准：
- 患有使研究参与不安全、和/或使治疗依从性困难、和/或妨碍遵守研究程序的医疗状况。这包括但不限于以下标准：心脏病史、心律失常、中枢神经系统疾病、头部创伤和癫痫发作。
- 符合DSM-5中任何当前精神疾病诊断标准[通过DSM-5迷你国际神经精神访谈（M.I.N.I. 7.2版）确定]。
- 过去七天内使用任何精神活性药物（尼古丁和/或酒精除外）[通过无急性戒断症状、尿液药物筛查阴性结果、时间线回溯和酒精呼气测试检测酒精中毒来确定]。
- 尿液药物筛查阳性（四氢大麻酚、可卡因、阿片类药物、苯二氮䓬类药物、巴比妥类药物、安非他明、吗啡、美沙酮、甲基苯丙胺、羟考酮、苯环利定、三环类抗抑郁药、丁丙诺啡、亚甲二氧基甲基苯丙胺）。
- 过去三周内使用大麻产品，包括CBD[通过尿液筛查和自我报告确定]。每次会面时都将进行尿液药物筛查。（注：已知Epidiolex有时会导致尿液毒理学中THC假阳性；首次CBD给药后的访视中，药物筛查将不包括THC，以免破坏研究盲法。研究盲法开放后，将检测储存的尿液中的THC。）
- 过去三个月内使用改变BOLD反应、神经代谢/谷氨酸能水平和内分泌功能的药物，包括精神类药物（例如SSRIs）。
- 过去三个月内参与针对焦虑或高度压力的非药物治疗，包括认知行为疗法或其他循证治疗。
- 存在CBD给药的医疗或精神禁忌症（例如，对大麻素过敏史）或产品中任何成分（芝麻油）的禁忌症。
- 怀孕或哺乳期。
- 未使用适当的避孕方法，如激素避孕（口服激素避孕药、Depo-Provera、Nuva-Ring）、宫内节育器（IUD）、绝育或双重屏障法（同时使用任何两种屏障方法的组合，即避孕套、杀精剂、子宫帽）。
- 过去三个月内参与另一项药物治疗试验。
- 筛选前有肾功能不全史或肝酶升高。排除性实验室值为：AST/ALT高于正常值3倍、胆红素高于正常值1.5倍或eGFR<30mL/min/1.73m²，或QTc>500。
- 研究开始前14天及研究期间，使用过任何已知会改变CBD代谢或与CBD相互作用的药物、膳食补充剂（和/或葡萄柚汁）或药物和补充剂组合（如安非他酮、利福平、巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁等）。
- 研究临床医生和/或主要研究者确定的任何使研究参与不安全、和/或妨碍遵守研究程序的状况（例如，需要立即关注的自杀或杀人意念、严重且未经充分治疗的精神健康状况）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：大麻二酚（CBD）
大麻二酚 - 口服CBD溶液 400毫克
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400毫克大麻二酚
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
药物：安慰剂 非活性口服溶液
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非活性口服溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经（BOLD）功能反应
大体时间：第2天
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利用血氧水平依赖（BOLD）信号测量大脑活动：急性应激下的神经（BOLD）功能响应与静息态功能连接中的网络层级关系。
BOLD响应将测量应激条件下（相较于静息和对照条件）的神经活动。
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第2天
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通过1H-MRS检测GLX（谷氨酸/谷氨酰胺复合水平）和N-乙酰天门冬氨酸（NAA）来评估神经元活性。
大体时间：在第2天
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通过磁共振波谱的非侵入性成像测量脑化学物质浓度（N-乙酰天冬氨酸、谷氨酸/谷氨酰胺水平）作为脑健康指标。
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在第2天
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血清皮质醇水平
大体时间：第2天，第3天
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皮质醇血液检测用于测量血液中的皮质醇水平。
皮质醇是由肾上腺产生的一种类固醇（糖皮质激素或皮质类固醇）激素。
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第2天，第3天
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唾液皮质醇水平
大体时间：第2天，第3天
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皮质醇唾液测试测量唾液中的皮质醇水平。
皮质醇是由肾上腺产生的一种类固醇（糖皮质激素或皮质类固醇）激素。
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第2天，第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力视觉模拟评分（VASStress）
大体时间：第2天，第3天
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VASStress量表由一条通常为10厘米长的连续线组成，该线可转换为一个评分。
全量表的评分范围为0-10分，分数越高表示压力水平越高。
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第2天，第3天
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焦虑视觉模拟评分量表 (VASAnxiety)
大体时间：第2天，第3天
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VASAnxiety（视觉模拟焦虑量表）由一条通常为10厘米长的连续线构成，该线可转换为一个分数。
完整量表的评分范围为0-10分，分数越高表示焦虑水平越高。
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第2天，第3天
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促肾上腺皮质激素（ACTH）水平
大体时间：第2天，第3天
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ACTH测试测量血液中促肾上腺皮质激素（ACTH）的水平。
ACTH是一种由大脑底部垂体释放的激素。
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第2天，第3天
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血清去甲肾上腺素水平
大体时间：第 2 天, 第 3 天
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血清去甲肾上腺素评估肾上腺功能及身体对压力的反应。
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第 2 天, 第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keren Bachi, PhD、Ichan School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月29日
初级完成 (估计的)
2030年2月28日
研究完成 (估计的)
2030年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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