Kannabidiolin ja neurokuvauksen tutkimus stressistä (SCANS)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Keren Bachi, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kannabidiolin patofysiologiset mekanismit stressin säätelyssä
Stressivasteiden säädön häiriö on kasvava psykiatrian transdiagnostinen perusilmiö, jolle on saatavilla vain vähän hoitostrategioita.
Lääkekannabiksen ja viihdekäyttöön tarkoitetun kannabiksen laillistamisen myötä monet ihmiset käyttävät kannabidiolia (CBD; ei-päihdyttävää kannabinoidia) lievittääkseen stressivasteita ilman tieteellistä ohjausta.
Tämän aukon täyttämiseksi tutkijat esittävät tiukan translaatiotutkimuksen neurotieteen alalta kliinisessä korkean riskin väestössä määritelläkseen CBD:n roolit stressivasteessa mesokortikolimbisen verkon toiminnan ja hierarkian, neurometabolian, endokriinisen järjestelmän ja käyttäytymisen mekanismeissa, rakentaen yhteneväisen todistusaineiston eläinmallien ja ihmistutkimustemme tulosten varaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressivasteiden säätelyn häiriö, joka kattaa mesokortikolimbiset ja hypotalamus-aivolisäkkeen-lisämunuaisen akselin reitit, on psykiatrian transdiagnostinen perusilmiö.
Nykyiset ahdistusta lievittävät lääkehoitomuodot ovat tehonsa suhteen rajallisia ja voivat aiheuttaa riippuvuutta, alhaista sietokykyä ja seksuaalitoimintojen häiriöitä.
Koska yhteiskunnassa on kasvava määrä stressiin liittyvistä häiriöistä kärsiviä haavoittuvia yksilöitä, on kiireellinen tarve uusille hoitomuodoille erityisesti varhaiseen puuttumiseen ja stressiin liittyvien häiriöiden hoidon parantamiseen.
Kannabidiolin (CBD), ei-päihdyttävän ja hyvin siedetyn kannabinoidin, eläin- ja ihmistutkimuksista saadut yhtenevät todisteet ovat osoittaneet, että sillä on ahdistusta lievittäviä vaikutuksia stressireaktioon erityisesti ympäristön ärsykkeisiin liittyvissä vasteissa (vihjeherkistetyissä tiloissa).
CBD:llä on useita farmakologisia kohdepaikkoja, sillä se toimii kannabinoidireseptorien allosteerisena modulaattorina ja glutamaattia säätelevänä aineena.
Huolimatta viimeaikaisesta CBD:n käytön kasvusta stressioireiden lievittämiseksi, sen patofysiologiset mekanismit ihmisen stressijärjestelmän reiteissä ovat suurelta osin tuntemattomia.
CBD:n toimintamekanismien ymmärtäminen stressivasteissa voi johtaa uusiin terapeuttisiin strategioihin stressiin liittyviin häiriöihin.
Perustuen CBD:n turvallisuuteen ja kasvavaan näyttöön siitä, että CBD vähentää vihjeherkistettyä reaktiivisuutta, tutkijat esittävät arvioivansa CBD:n mekanismeja stressivasteessa kliinisessä korkean riskin populaatiossa nuorilla aikuisilla, joilla on varhaisen elämän vastoinkäymisiä (ELA), ja joiden tiedetään esiintyvän tätä fenotyyppiä.
Tämä ehdotus hyödyntää tutkijoiden kliinistä ja tutkimusosaamista korkean riskin populaatioiden kanssa, joilla on ELA, sekä muiden tutkijoiden vakiintunutta kokemusta CBD:n kliinisistä tutkimuksista.
Erityisesti tutkijoiden neurokuvantaminen osoitti prefrontaaliset neuroanatomiset häiriöt, jotka liittyvät voimistuneeseen kliiniseen oireilun yksilöillä, joilla on ELA.
Liittyen CBD:hen, tutkijat ovat osoittaneet terveillä yksilöillä, että suun kautta annosteltu CBD on turvallinen ja hyvin siedetty.
Tutkijat ovat osoittaneet, että CBD vähensi vihjeherkistettyä ahdistusta psykopatologiaa omaavilla yksilöillä ja että vaikutukset säilyivät, vaikka kannabinoidia ei enää havaittu kehossa.
Lisäksi satunnaistetussa, kaksoissokkokontrolloidussa lumehoitokokeessa tutkijat eivät vain toistaneet alkuperäisiä havaintoja siitä, että CBD vähensi vihjeherkistettyä ahdistusta, vaan myös osoittivat, että se samanaikaisesti vähensi fysiologisen stressivasteiden merkkejä (kortisoli ja syke).
Tärkeää on, että sen pitkäkestoiset vaikutukset olivat jälleen nähtävissä viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
Huomionarvoista on, että tutkijoiden farmakokinetiikkakoe toisti aiemmat havainnot, jotka osoittivat nopean biosaatavuuden suun kautta annosteltavassa CBD-annoksessa (400 mg), jonka tiedetään olevan käyttäytymistehokas.
Tutkijoiden hypoteesit ovat, että stressivasteiden aikana CBD: 1) alentaa hermostollista reaktioisuutta mesokortikolimbisissä alueissa; 2) vähentää limbisten alueiden vaikutusta stressiverkoston riippuvuushierarkiassa; 3) vähentää neuronien elinkelpoisuutta mesokortikolimbisissä alueissa; ja 4) vähentää endokriinista ja käyttäytymisellistä hyperreaktioisuutta kliinisessä korkean riskin yksilöissä.
Tämä tutkimus lääkkeettömistä nuorista aikuisista miehistä ja naisista (N=160) ELA:lla, tarkastelee stressin neurobiologisia mekanismeja, joita CBD:n akuutti vaikutus verrattuna lumelääkkeeseen (400 mg, suun kautta; käyttäen kaksoissokkoteksti, satunnaistettua, lumekontrolloitua suunnittelua) manipuloii, sekä määrittää suhteen CBD:n säilyttämän (7 päivän) muutoksen ja endokriinisen ja käyttäytymisellisen akuutin stressivasteiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SCANS Study Team
- Puhelinnumero: 646-984-3519
- Sähköposti: scans@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Ichan School of Medicine at Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Keren Bachi
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Silverman, MS
- Puhelinnumero: 646-984-3519
- Sähköposti: scans@mssm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariadni Oikonomou, BA
- Puhelinnumero: 646-984-3519
- Sähköposti: scans@mssm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus.
- Henkilöt 18–25-vuotiaat; sukupuolta käytetään biologisena tekijänä (50 % rekrytoiduista henkilöistä on naisia, mikä mahdollistaa sukupuolivertailut).
- Englannin kielen puhujat.
- Kognitiivinen suorituskyky vähintään 23 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan.
- ELA:n (varhaisen elämän epäsuotuisten kokemusten) esiintyminen vähintään yhden kaltoinkohtelun muodon osalta Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) -asteikolla ja/tai yhden kaltoinkohtelun muodon osalta, joka on arvioitu kohtalaiseksi/vaikeaksi Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -kyselyllä.
- Kohtalaisen/kohonneen stressin esiintyminen vähintään 14 pistettä Koetun stressin asteikolla ja/tai korkea piilevä ahdistuneisuus vähintään 40 pistettä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselyllä, eikä enempää kuin kohtalaista ahdistuneisuutta (enintään 14 pistettä) Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7) -kyselyllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka tekisi tutkimukseen osallistumisen vaaralliseksi ja/tai hankaloittaisi hoidon noudattamista ja/tai estäisi tutkimusmenettelyn noudattamisen. Tämä sisältää muun muassa seuraavat kriteerit: sydäntautihistoria, rytmihäiriöt, keskushermoston neurologiset sairaudet, päävammat ja kouristuskohtaukset.
- Nykyinen psykiatrinen diagnoosi DSM-5:n mukaisesti [määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (M.I.N.I. versio 7.2) -haastattelulla].
- Psykoaktiivisten aineiden (muiden kuin nikotiinin ja/tai alkoholin) käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana (määritetty akuuttien vieroitusoireiden puuttumisella, virtsan huumeseulannan negatiivisella tuloksella, aikajanaan perustuvalla haastattelulla ja alkometrilla alkoholimyrkytyksen havaitsemiseksi).
- Positiivinen virtsan huumeseulanta (tetrahydrokannabinoli, kokaiini, opiaatit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, amfetamiinit, morfiini, metadoni, metamfetamiinit, oksikodoni, fensyklidiini, trisykliset masennuslääkkeet, buprenorfiini, metyleenidiosimetamfetamiini).
- Kannabistuotteiden, mukaan lukien CBD:n, käyttö viimeisen kolmen viikon aikana (määritetty virtsaseulannalla ja omailmoituksella). Virtsan huumeseulanta suoritetaan jokaisessa tapaamisessa. (Huom: Epidiolex voi joskus aiheuttaa väärän positiivisen THC-tuloksen virtsan toksikologiassa; huumeseulanta ensimmäisen CBD-annoksen jälkeisessä tapaamisessa ei sisällä THC:ta, jotta tutkimuksen sokeutus ei heikentyisi. Tallennettu virtsa testataan THC:lle, kun tutkimuksen sokeutus on avattu).
- BOLD-vasteeseen, neurometabolisiin/glutamatergisiin tasoihin ja endokriiniseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden, mukaan lukien psykotrooppisten lääkkeiden (esim. SSRI-lääkkeet), käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osallistuminen ei-lääkeperusteisiin ahdistuneisuuden tai kohonneen stressin hoitoihin, kuten kognitiivis-behavioraaliseen terapiaan tai muihin näyttöön perustuviin hoitoihin, viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Lääketieteelliset tai psykiatriset esteet CBD:n annostelulle (esim. yliherkkyyshistoria kannabinoideille) tai minkään tuotteen ainesosan (seesamiöljy) suhteen.
- Raskaus tai imetys.
- Sopivan ehkäisymenetelmän, kuten hormonaalisen ehkäisyn (orjaaliset hormonaaliset ehkäisylääkkeet, Depo-Provera, NuvaRing), kohdun sisäisen laitteen (IUD), sterilisaation tai kaksoisesteisen ehkäisymenetelmän (minkä tahansa kahden esteisen menetelmän yhdistelmä, esim. kondomi, spermatisidi, pallokuppi), käyttämättömyys.
- Osallistuminen toiseen farmakoterapeuttiseen kokeiluun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Heikentynyt munuaistoiminnan historia tai kohonneet maksaentsyymit ennakkotarkastuksessa. Poissulkevat laboratorioarvot ovat: 3x normaali AST/ALT, 1.5x bilirubiini tai <30 ml/min/1,73 m² eGFR tai QTc >500.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet mitään lääkettä, ravintolisää (ja/tai greippimehua) tai lääke- ja ravintolisäyhdistelmää, joka tunnetaan CBD:n metabolismin muuttajana tai vuorovaikutuksesta siihen (bupropioni, rifampisiini, barbituraatit, fenotiatsiinit, simetidiini jne.) 14 päivää ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa tila, joka tekisi tutkimukseen osallistumisen vaaralliseksi ja/tai estäisi tutkimusmenettelyn noudattamisen (esim. itsetuhoiset tai murha-aikeet, jotka vaativat välitöntä huomiota, vakava riittävästi hoitamaton mielenterveyden häiriö) tutkimuksen kliinikon ja/tai päätutkijan määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabidioli (CBD)
Kannabidioli - suun kautta annosteltava CBD-liuos 400 mg
|
400 mg kannabidiolia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Lääke: Placebo Inaktiivinen suun kautta otettava liuos
|
Passiivinen suun kautta annettava liuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen (BOLD) toiminnallinen vaste
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Aivoaktiivisuuden mittaaminen käyttäen Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD) -signaalia Neural (BOLD) -funktionaalista vaste akuuttiin stressiin ja verkkohierarkiaa lepotilan funktionaalisessa konnektiivisuudessa.
BOLD-vaste mittaa hermostollista aktiivisuutta stressiolosuhteissa verrattuna lepotilaan ja kontrolliolosuhteisiin
|
Päivä 2
|
|
Neuronaalista elinkelpoisuutta mitataan GLX:n (glutamaatin/glutamiinin yhdistetyt pitoisuudet) ja N-asetyyliaspartaatin (NAA) avulla käyttäen 1H-MRS:ää.
Aikaikkuna: päivänä 2
|
Aivojen kemikaalien pitoisuus (N-asetyyliaspartaatti, glutamaatti/glutamiinitasot) aivojen terveyden indikaattorina mitattuna käyttämällä ei-invasiivista magneettispektroskopian kuvantamista.
|
päivänä 2
|
|
Seerumin kortisolitaso
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 3
|
Kortisoli-verikokeella mitataan kortisolin määrää veressä.
Kortisoli on lisämunuaisen tuottama steroidi (glukokortikoidi tai kortikosteroidi) hormoni.
|
Päivä 2, Päivä 3
|
|
Syljekortisolitaso
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 3
|
Kortisolin sylkitesti mittaa kortisolin määrää syljessä.
Kortisoli on steroidi (glukokortikoidi tai kortikosteroidi) hormoni, jota tuottaa lisämunuainen.
|
Päivä 2, Päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VASStress)
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 3
|
VASStress koostuu jatkuvasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja joka muunnetaan pistemääräksi.
Täysi asteikko on pisteytetty välillä 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa stressitasoa.
|
Päivä 2, Päivä 3
|
|
Ahdistuneisuuden visuaalinen analogiaskaala (VASAhdistuneisuus)
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 3
|
VASAnxiety-asteikko koostuu jatkuvasta viivasta, yleensä 10 senttimetrin pituisesta, joka muunnetaan pistemääräksi.
Täysi asteikko pisteytetään arvosta 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
Päivä 2, Päivä 3
|
|
Adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) -taso
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 3
|
ACTH-testi mittaa adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) tasoa veressä.
ACTH on aivojen tyviosasta eli aivolisäkkeestä vapautuva hormoni.
|
Päivä 2, Päivä 3
|
|
Seerumin noradrenaliinitaso
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 3
|
Seerumin noradrenaliini arvioi lisämunuaisten toimintaa ja kehon stressivastetta.
|
Päivä 2, Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keren Bachi, PhD, Ichan School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-25-00337
- 1R01MH139940 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIMH:n kansalliseen tietoarkistoon apurahavaatimusten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .