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카나비디올 및 신경영상학의 스트레스에 대한 연구 (SCANS)

2026년 9월 9일 업데이트: Keren Bachi, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

스트레스 조절에서 카나비디올의 병태생리학적 기전

스트레스 반응성의 조절 장애는 치료 전략이 제한적인 정신의학-초진단적 기본 현상으로, 그 중요성이 점점 커지고 있습니다. 의료용 및 오락용 대마초의 합법화와 함께, 많은 사람들이 과학적 지침 없이 스트레스 반응을 완화하기 위해 카나비디올(CBD; 비중독성 카나비노이드)을 섭취하고 있습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해, 연구진은 동물 모델과 우리 실험실의 인간 증거로부터 수렴된 증거를 바탕으로, 임상적 고위험 집단에서 CBD가 중피질변연계 네트워크 기능과 계층 구조, 신경대사, 내분비 및 행동의 메커니즘을 통해 스트레스 반응에서 어떤 역할을 하는지 규명하기 위한 엄격한 번역 신경과학 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

스트레스 반응성의 조절 장애는 중뇌피질변연계 및 시상하부-뇌하수체-부신 축 경로를 포함하는 정신의학-초진단적 기본 현상입니다. 현재의 항불안 약물 요법은 그 효능이 제한적이며 의존성, 낮은 내성 및 성기능 장애를 유발할 수 있습니다. 사회에서 스트레스 관련 장애로 고통받는 취약 개인의 수가 증가함에 따라, 특히 조기 개입 및 스트레스 관련 장애 치료 개선을 위한 새로운 치료 양식이 시급히 필요합니다. 비중독성이고 내성이 좋은 카나비노이드인 칸나비디올(CBD)에 대한 동물 및 인간 연구의 수렴적 증거는 특히 환경 자극(신호 감작 상태)에 대한 반응에서 스트레스 반응성에 대한 항불안 효과가 있음을 보여주었습니다. CBD는 카나비노이드 수용체의 알로스테릭 조절제 및 글루타메이트 조절제로 작용하는 다중 약리학적 표적을 가지고 있습니다. 최근 스트레스 증상 완화를 위한 CBD 사용이 급증했음에도 불구하고, 인간 스트레스 시스템 경로에서의 병리생리학적 기전은 대부분 알려지지 않았습니다. 스트레스 반응성에서 CBD의 작용 기전을 이해하는 것은 스트레스 관련 장애에 대한 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다. 안전성 및 신호 유발 반응성을 감소시키는 CBD에 대한 증거가 증가함에 따라, 연구자들은 이 표현형을 나타내는 것으로 알려진 조기 생활 역경(ELA)을 가진 젊은 성인의 임상적 고위험 집단에서 스트레스 반응에서 CBD의 역할에 대한 기전을 평가할 것을 제안합니다. 이 제안은 연구자들의 ELA를 가진 고위험 집단에 대한 임상 및 연구 전문성과 다른 연구자들의 CBD 임상 시험에 대한 확립된 경험을 활용합니다. 구체적으로, 연구자들의 신경영상 연구는 ELA를 가진 개인에서 임상 증상 강화와 관련된 전전두엽 신경해부학적 손상을 입증했습니다. CBD와 관련하여, 연구자들은 건강한 개인에서 경구 CBD가 안전하고 내성이 좋음을 보여주었습니다. 연구자들은 CBD가 정신병리를 가진 개인에서 신호 유발 불안을 감소시켰으며, 카나비노이드가 체내에서 더 이상 검출되지 않을 때에도 효과가 지속됨을 입증했습니다. 더욱이, 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에서 연구자들은 CBD가 신호 유발 불안을 감소시킨다는 원래의 발견을 재현했을 뿐만 아니라 동시에 생리적 스트레스 반응성 표지(코티솔 및 심박수)를 감소시킴을 보여주었습니다. 중요하게도, 그 지속적 효과는 마지막 투여 1주일 후에도 다시 분명하게 나타났습니다. 주목할 만하게, 연구자들의 약동학 시험은 행동 효능이 있는 것으로 알려진 경구 CBD 용량(400mg)에서 빠른 생체이용률을 보여준 이전의 발견을 재현했습니다. 연구자들의 가설은 스트레스 반응성 동안 CBD가 임상적 고위험 개인에서 다음을 할 것이라는 것입니다: 1) 중뇌피질변연계 영역에서 신경 반응성을 하향 조절; 2) 스트레스 네트워크 의존 계층 내에서 변연계 영역의 영향을 감소; 3) 중뇌피질변연계 영역에서 신경 세포 생존력을 감소; 4) 내분비 및 행동적 과반응성을 감소. ELA를 가진 약물을 복용하지 않는 젊은 성인 남성과 여성(N=160)을 대상으로 한 이 연구는 급성 CBD 대 위약(400mg, 경구; 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 설계 사용)에 의해 조작된 스트레스의 신경생물학적 기전을 검사하고, CBD-지속적(7일) 변화와 내분비 및 행동적 급성 스트레스 반응성 간의 관계를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: SCANS Study Team
  • 전화번호: 646-984-3519
  • 이메일: scans@mssm.edu

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • Keren Bachi
        • 연락하다:
          • Elena Silverman, MS
          • 전화번호: 646-984-3519
          • 이메일: scans@mssm.edu
        • 연락하다:
          • Ariadni Oikonomou, BA
          • 전화번호: 646-984-3519
          • 이메일: scans@mssm.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 능력.
  • 18세에서 25세 사이의 개인; 성별은 생물학적 요인으로 사용됨 (모집된 개인의 50%는 여성으로, 성별 비교가 가능하도록 함).
  • 영어 사용자.
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가된 인지 수행 능력이 23 이상의 역치.
  • MACE 척도(Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure Scale)로 측정된 적어도 한 유형의 학대 및/또는 CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)로 측정된 중등도/심각한 수준으로 평가된 한 유형의 학대가 있는 역치 이상의 조기 생활 역경(ELA) 존재.
  • 지각된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)에서 14점 이상으로 측정된 중등도/높은 스트레스 및/또는 상태-특성 불안 척도(STAI)로 측정된 40점 이상의 역치 점수를 가진 높은 특성 불안이 존재하고, 일반화된 불안 장애-7(GAD7)로 측정된 불안 점수가 중등도를 초과하지 않음(최대 14점).

제외 기준:

  • 연구 참여를 불안전하게 만들고/또는 치료 순응을 어렵게 하며/또는 연구 절차 준수를 방해할 수 있는 의학적 상태를 가짐. 이는 다음 기준에 국한되지 않음: 심장 질환, 부정맥, 중추 기원의 신경학적 질환, 두부 외상, 발작의 병력.
  • DSM-5에 따른 현재 정신과적 진단 기준을 충족함 [DSM-5를 위한 미니 국제 신경정신학적 면담(M.I.N.I. 버전 7.2)으로 결정].
  • 지난 7일 동안 (니코틴 및/또는 알코올 제외) 모든 정신 활성 약물을 사용함 (급성 금단 증상 부재, 소변 약물 스크리닝 음성 결과, 타임라인 추적 면담, 알코올 중독 감지를 위한 알코올 호기 측정기로 결정).
  • 소변 약물 스크리닝 양성 (테트라하이드로카나비놀, 코카인, 아편제, 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 암페타민, 모르핀, 메타돈, 메스암페타민, 옥시코돈, 펜사이클리딘, 삼환계 항우울제, 부프레노르핀, 메틸렌디옥시메스암페타민).
  • 지난 3주 동안 (소변 검사 및 자가 보고로 결정) CBD를 포함한 대마 제품 사용. 소변 약물 스크리닝은 각 방문 시 수행됨. (참고: Epidiolex는 때때로 소변 독성학에서 THC에 대한 위양성을 유발하는 것으로 알려져 있음; 첫 CBD 투여 후 방문 시 약물 스크리닝은 연구 맹검을 손상시키지 않도록 THC를 포함하지 않음. 저장된 소변은 연구 맹검 해제 후 THC에 대해 검사될 것임).
  • 지난 3개월 동안 BOLD 반응, 신경대사/글루타메이트 수준 및 내분비 기능을 변경하는 약물, 정신 약물(예: SSRI) 사용.
  • 지난 3개월 동안 불안 또는 높은 스트레스를 위한 비약물 기반 치료(인지 행동 치료 또는 기타 증거 기반 치료 포함) 참여.
  • CBD 투여에 대한 의학적 또는 정신과적 금기 사항(예: 카나비노이드에 대한 과민 반응 병력) 또는 제품 성분(참기름) 중 하나에 대한 금기 사항.
  • 임신 중이거나 수유 중임.
  • 호르몬 피임약(경구 호르몬 피임약, Depo-Provera, Nuva-Ring), 자궁내 장치(IUD), 불임 수술 또는 이중 장벽법(동시에 사용되는 두 가지 장벽 방법의 조합, 즉 콘돔, 정자살생제, 질격막)과 같은 적절한 피임 방법을 사용하지 않음.
  • 지난 3개월 동안 다른 약물 치료 시험에 참여함.
  • 사전 검사에서 신장 기능 장애 또는 간 효소 수치 상승 병력. 제외적 검사 수치는 다음과 같음: 정상 AST/ALT의 3배, 빌리루빈 1.5배 또는 eGFR <30mL/min/1.73m², 또는 QTc>500.
  • 연구 시작 14일 전 및 연구 기간 동안 CBD의 대사를 변경하거나 상호작용하는 것으로 알려진 약물, 식이 보조제(및/또는 자몽 주스) 또는 약물 및 보조제 조합(부프로피온, 리팜핀, 바르비투르산염, 페노티아진, 시메티딘 등)을 사용한 참가자.
  • 연구 참여를 불안전하게 만들고/또는 연구 절차 준수를 방해할 수 있는 조건(예: 즉각적인 주의가 필요한 자살 또는 살해 사고, 심각하게 치료되지 않은 정신 건강 상태)으로 연구 임상의 및/또는 PI가 판단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카나비디올 (CBD)
칸나비디올 - 경구용 CBD 용액 400 mg
의약품: 칸나비디올
400mg 칸나비디올
다른 이름들:
  • 도심
  • 에피디올렉스
위약 비교기: 플라시보
약물: 플라시보 비활성 경구용액
의약품: 위약
비활성 경구용 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 (BOLD) 기능적 반응
기간: 2일차
혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호를 이용한 뇌 활동 측정: 급성 스트레스에 대한 신경(BOLD) 기능 반응 및 휴지 상태 기능적 연결성의 네트워크 계층 구조. BOLD 반응은 휴식 및 대조 조건과 비교하여 스트레스 조건에서의 신경 활동을 측정합니다.
2일차
1H-MRS를 사용하여 GLX(글루탐산/글루타민 수준의 조합) 및 N-아세틸아스파르트산(NAA)으로 지표화된 신경 세포 생존력.
기간: 2일째에
비침습적 자기공명분광법을 이용하여 측정한 뇌 건강 지표로서의 뇌 화학물질 농도(N-아세틸아스파르테이트, 글루타메이트/글루타민 수준)
2일째에
혈청 코르티솔 수치
기간: Day 2, Day 3
코티솔 혈액 검사는 혈액 내 코티솔 수치를 측정합니다. 코티솔은 부신에서 생성되는 스테로이드(글루코코르티코이드 또는 코르티코스테로이드) 호르몬입니다.
Day 2, Day 3
타액 코르티솔 수치
기간: 2일차, 3일차
코르티솔 타액 검사는 타액 내 코르티솔 수치를 측정합니다. 코르티솔은 부신에서 생성되는 스테로이드(글루코코르티코이드 또는 코르티코스테로이드) 호르몬입니다.
2일차, 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 시각적 아날로그 척도 (VASStress)
기간: 2일차, 3일차
VASStress는 보통 10센티미터 길이의 연속선으로 구성되며, 이는 점수로 변환됩니다. 전체 척도는 0-10점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
2일차, 3일차
불안에 대한 시각적 상사 척도 (VASAnxiety)
기간: Day 2, Day 3
VASAnxiety는 일반적으로 10cm 길이의 연속선으로 구성되며, 이는 점수로 변환됩니다. 전체 척도는 0-10점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
Day 2, Day 3
부신피질자극호르몬 (ACTH) 수치
기간: Day 2, Day 3
ACTH 검사는 혈액 내 부신피질자극호르몬(ACTH) 수치를 측정합니다. ACTH는 뇌의 기저부에 위치한 뇌하수체에서 분비되는 호르몬입니다.
Day 2, Day 3
혈청 노르아드레날린 수치
기간: Day 2, Day 3
혈청 노르아드레날린은 부신 기능과 스트레스에 대한 신체의 반응을 평가합니다.
Day 2, Day 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Jazz Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Keren Bachi, PhD, Ichan School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2030년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-25-00337
  • 1R01MH139940 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 NIMH의 국가 데이터 아카이브에 보조금 요구 사항에 따라 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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