Studie av Cannabidiol og Nevroavbildning på Stress (SCANS)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og gi informert samtykke.
• Personer mellom 18 og 25 år; kjønn brukes som en biologisk faktor (50 % av rekrutterte personer vil være kvinner, noe som tillater kjønnsammenligninger).
• Engelsktalende.
• Kognitiv prestasjon på terskelen større enn eller lik 23 som vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
• Tilstedeværelse av ELA på terskelen minst en type mishandling målt av Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) Scale og/eller en type mishandling scoret moderat/alvorlig som målt av Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
• Tilstedeværelse av moderat/økt stress målt med en poengsum større enn eller lik 14 på Perceived Stress Scale og/eller høy tilstandsfrykt på terskelpoengsum større enn eller lik 40 som målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og ikke mer enn moderate angstpoengsummer (maks. 14) som målt av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD7)

Eksklusjonskriterier:

• Har en medisinsk tilstand som vil gjøre studiedeltakelse usikker, og/eller som vil gjøre behandlingsoverholdelse vanskelig, og/eller som vil hindre overholdelse av studieprosedyre. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende kriterier: historie med hjertesykdom, arytmier, nevrologisk sykdom av sentral opprinnelse, hodetraume og anfall.
• Oppfyller kriterier for enhver nåværende psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5 [bestemt med Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (M.I.N.I. versjon 7.2)].
• Bruk av psykoaktive legemidler (annet enn nikotin og/eller alkohol) de siste syv dagene (bestemt ved mangel på akutte abstinenssymptomer, negativt resultat av urinprøve for rusmidler, timeline follow back og alkoholpusteprøve for å påvise alkoholrus).
• Positiv urinprøve for rusmidler (tetrahydrocannabinol, kokain, opiater, benzodiazepiner, barbiturater, amfetaminer, morfin, metadon, metamfetaminer, oksykodon, fenylsyklidin, trisykliske antidepressiva, buprenorfin, metylendioksymetamfetamin)
• Bruk av cannabisprodukter, inkludert CBD, de siste tre ukene (bestemt med urinprøve og selvrapportering). Urinprøve for rusmidler vil bli utført ved hvert møte. (Merk: Epidiolex er kjent for noen ganger å gi falsk positivt for THC på urintoksikologi; rusmiddelprøve ved besøk etter første CBD-administrasjon vil ikke inkludere THC for ikke å svekke studieblinderingen. Lagret urin vil bli testet for THC etter at studieblinderingen er åpnet).
• Bruk av medisiner som endrer BOLD-respons, nevrometabolske/glutamatergiske nivåer og endokrin funksjon, inkludert psykotrope legemidler (f.eks. SSRI), de siste tre månedene.
• Deltakelse i ikke-medikamentbaserte behandlinger for angst eller økt stress, inkludert kognitiv atferdsterapi eller annen evidensbasert behandling, de siste tre månedene.
• Medisinske eller psykiatriske kontraindikasjoner for CBD-administrasjon (f.eks. historie med overfølsomhet for cannabinoid) eller noen av ingrediensene i produktet (sesamolje).
• Være gravid eller amme.
• Ikke bruke en passende prevensionsmetode som hormonell prevensjon (orale hormonelle prevensjonsmidler, Depo-Provera, Nuva-Ring), spiral (IUD), sterilisering eller dobbelt barrieremetode (kombinasjon av to barriæremetoder brukt samtidig, dvs. kondom, spermicid, pessar).
• Deltakelse i et annet farmakoterapeutisk forsøk de siste tre månedene.
• Historie med nedsatt nyrefunksjon eller forhøyede leverenzymer ved forundersøkelse. De ekskluderende laboratorieverdiene er: 3x normal AST/ALT, 1.5x bilirubin eller <30mL/min/1.73m2 eGFR, eller QTc>500.
• Deltakere som har brukt noen medisin, kosttilskudd (og/eller grapefruktjuice), eller kombinasjon av medisiner og tilskudd kjent for å endre metabolisme av, eller interagere med CBD (bupropion, rifampin, barbiturater, fenotiaziner, cimetidin, etc.) 14 dager før og under studiens varighet.
• Enhver tilstand som vil gjøre studiedeltakelse usikker og/eller som vil hindre overholdelse av studieprosedyre (f.eks. suicidal eller homicid tankegang som krever umiddelbar oppmerksomhet, alvorlig utilstrekkelig behandlet psykisk helsetilstand) som bestemt av studieklinkeren og/eller hovedforskeren.