コミュニケーション選好の活用
コミュニケーションの嗜好を活用して、その持続性を高め、挑戦的行動の再発を緩和する
この臨床試験の目的は、コミュニケーションアプローチの選好（例えば、タッチトーカーの使用と絵カードの使用）が、知的および／または発達障害を持つ個人が示す挑戦的行動を減少させる治療の文脈において、治療の維持にどのような影響を与えるかを評価することです。 また、この臨床試験は、介護者が介入を実施する際に、この選好が治療の再発にどのように影響するかを評価し、結果に影響を与える可能性のある人口統計学的変数（例えば、年齢や症状の重症度）を特定します。
主な質問[は／です]：
介入が中断された場合、より好まれるコミュニケーション戦略は、より好まれないコミュニケーション戦略に比べて、より高い程度で持続するでしょう。
コミュニケーション手段の選好は、実験前の症状重症度スコアが低く、実験前のコミュニケーション機能スコアが高い個人において、持続性を増加させるでしょう。 人口統計学的特性と発達レベルは介入結果に影響を与えないと予測します。
2つのグループが比較されます。 グループ1は、好まれるコミュニケーション戦略を使用した初期介入を受けます。 グループ2は、好まれないが効果的なコミュニケーション戦略を使用した初期介入を受けます。 その後、介入のタイプが逆転されます。 研究者は、介入が挑戦された際に、コミュニケーション戦略の継続的な表現において、好まれる介入と好まれない介入を比較します。
参加者は、挑戦的行動を置き換える／減少させる手段として、代替の適切なコミュニケーション行動を示します。 これは、(a) 好まれるコミュニケーション戦略と (b) 好まれないコミュニケーション戦略を使用して行われます。 各タイプのコミュニケーションによる成功した介入の後、介入が挑戦され、コミュニケーション戦略の継続的使用が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者と設定
挑戦的行動（例：攻撃性、自傷行為、器物破損）を示し、コミュニケーションがほとんどまたは全くない知的発達障害（IDD）を持つ60名がこの研究に参加するよう募集されます（少なくとも48名の参加者のプロジェクト完了を見込んでいます）。参加者は、2つの機器ベースの代替・拡大代替コミュニケーション（AAC）戦略を特定できる者を含みます。
事前実験段階
無作為化の前に、すべての参加者は、機器ベースのAAC戦略（例：絵カード、マイクロスイッチ、タブレットアプリ）と見なされる2つの異なる機能的コミュニケーション様式を確立するためのいくつかの評価を完了します。初期様式は、熟練したコミュニケーション様式を特定することが示されている検証済み評価を通じて特定されます。次に、確立された様式間での個人の好みが評価されます。これらの評価は、現在資金提供を受けている研究で実施されているものと同じであり、レジャーアイテムや活動の中での好み評価、挑戦的行動の機能的評価、コミュニケーション様式熟練度評価、FCT、およびコミュニケーション様式好み評価を含みます。コミュニケーション様式好み評価から、高好み様式と低好み様式が特定されます。これらの様式は以降、好みのコミュニケーション様式（PrefFCT）と低好みのコミュニケーション様式（NonPrefFCT）として言及されます。
無作為化
事前実験段階のすべての評価完了後、参加者は2つの初期条件のいずれかに無作為に割り当てられます：PrefFCTまたはNonPrefFCT。これはクロスオーバー設計であるため、各参加者はクロスオーバー後に他の様式条件を経験します。さらに、参加者は同様の方法で実行者条件（異なる訓練を受けたセラピスト対訓練を受けた介護者）にも無作為に割り当てられます。無作為割り当て後、すべての参加者は条件割り当てに応じたコミュニケーション様式を使用して、同じ手順のシーケンスを経ます。
クロスオーバー
初期無作為化後のFCTと中断の完了後、参加者は代替条件にクロスオーバーし、他のコミュニケーション様式でFCTと中断を完了し、被験者内比較を可能にします。つまり、最初にPrefFCT条件に割り当てられ、好みのコミュニケーション様式でFCTと中断を完了した参加者は、クロスオーバー段階でNonPrefFCT条件に移行し、したがって、低好みのコミュニケーション様式で2回目のFCTと中断を完了します。NonPrefFCT条件から始めた参加者には逆のことが起こります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joel Ringdahl, PhD
- 電話番号：319-594-2071
- メール：ringdahl@uga.edu
研究場所
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Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30602
- 募集
- University of Georgia
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コンタクト：
- Joel Ringdahl, PhD
- 電話番号：319-594-2071
- メール：ringdahl@uga.edu
-
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
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コンタクト：
- Kelly Schieltz, PhD
- 電話番号：319-356-0308
- メール：kelly-schieltz@uiowa.edu
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副調査官：
- Matthew O'Brien, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 2歳以上。
- 知的障害または発達障害の診断。
- 困難な行動の評価および治療のために紹介されている。
除外基準:
- 困難な行動が構造化された評価の文脈内で発生せず、そのオペラント機能を特定する能力が排除される、または評価中に安全に観察するには危険すぎると判断される。
- 発声・言語コミュニケーションを用いて機能的にコミュニケーションをとる。
- 熟練したAAC戦略を1つしか特定できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PrefFCT
PrefFCTは、2番目の適切なコミュニケーション応答に対して、個人が好むと判断された適切なコミュニケーション応答を強化することを含みます。
PrefFCT中、参加者は指定されたコミュニケーション様式の発生後に機能的に関連する強化子へのアクセスを受け取ります。
問題行動は、プログラムされた結果を生み出しません。
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代替コミュニケーションの差別的強化と問題行動の消去。
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実験的：非優先FCT
NonPrefFCTは、個人にとって他の適切なコミュニケーション応答と比較して好ましくないと判断された適切なコミュニケーション応答を強化することを含みます。
NonPrefFCT中、参加者は指定されたコミュニケーション様式の発生後に機能的に関連する強化子へのアクセスを受け取ります。
問題行動はプログラムされた結果を生じません。
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代替コミュニケーションの差別的強化と問題行動の消去。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションの持続性
時間枠：ベースラインからベースライン後6週間までのコミュニケーションレベルの変化
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治療中断期間中のコミュニケーション率の平均値としての反応率。
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ベースラインからベースライン後6週間までのコミュニケーションレベルの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題行動の再発
時間枠：新しい実施者によるベースラインからベースライン後6週間までの挑戦的行動レベルの変化。
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新しい実施者による治療中の平均的な挑戦的行動率としての反応率
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新しい実施者によるベースラインからベースライン後6週間までの挑戦的行動レベルの変化。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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