Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benutten van Communicatievoorkeuren

3 december 2025 bijgewerkt door: Joel E. Ringdahl

Het benutten van communicatievoorkeuren om de persistentie te verbeteren en terugval van uitdagend gedrag te verminderen

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren hoe de voorkeur voor communicatiebenadering (bijvoorbeeld het gebruik van een touch talker versus beeldkaarten) de behandeling beïnvloedt in de context van behandeling om uitdagend gedrag te verminderen dat wordt vertoond door personen met intellectuele en/of ontwikkelingsstoornissen. Ook zal de klinische studie evalueren hoe deze voorkeur terugval in de behandeling beïnvloedt wanneer zorgverleners interventie uitvoeren en potentiële demografische variabelen (bijvoorbeeld leeftijd en symptoomernst) identificeren die de resultaten beïnvloeden.

De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden [is/zijn]:

Voorkeurscommunicatiestrategieën zullen in grotere mate aanhouden wanneer de interventie wordt verstoord, in vergelijking met minder gewenste communicatiestrategieën.

Voorkeur voor communicatiemodaliteit zal volharding vergroten voor personen met lagere pre-experimentele symptoomernst-scores en hogere pre-experimentele communicatiefunctioneringsscores. We voorspellen dat demografische kenmerken en ontwikkelingsniveau de interventieresultaten niet zullen beïnvloeden.

Twee groepen zullen worden vergeleken. Groep 1 krijgt aanvankelijk interventie met een voorkeurscommunicatiestrategie. Groep 2 krijgt aanvankelijk interventie met een niet-voorkeurs-, maar effectieve, communicatiestrategie. Het interventietype wordt vervolgens omgekeerd. Onderzoekers zullen voorkeurs- en niet-voorkeursinterventies vergelijken op voortgezette expressie van de communicatiestrategie wanneer de interventie wordt uitgedaagd.

Deelnemers zullen alternatief passend communicatief gedrag vertonen als middel om uitdagend gedrag te vervangen/verminderen. Dit zal plaatsvinden met (a) voorkeurscommunicatiestrategieën en (b) niet-voorkeurscommunicatiestrategieën. Na succesvolle interventie met elk type communicatie zal de interventie worden uitgedaagd en zal het voortgezet gebruik van de communicatiestrategie worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en Setting

Zestig personen met IDD die uitdagend gedrag vertonen (bijvoorbeeld agressie, zelfverwonding, eigendomsbeschadiging) en weinig tot geen communicatie hebben, zullen worden geworven om deel te nemen aan deze studie (wij verwachten de voltooiing van het project voor ten minste 48 deelnemers). Deelnemers zullen degenen omvatten voor wie twee op apparaten gebaseerde alternatieve en ondersteunende communicatie (AAC) strategieën kunnen worden geïdentificeerd.

Pre-Experimentele Fase

Voorafgaand aan randomisatie zullen alle deelnemers verschillende beoordelingen voltooien om twee verschillende functionele-communicatiemodaliteiten vast te stellen die worden beschouwd als op apparaten gebaseerde AAC-strategieën (bijvoorbeeld beeldkaart, microschakelaar, tabletapp). Initiële modaliteiten zullen worden geïdentificeerd via een gevalideerde beoordeling waarvan is aangetoond dat het bekwame communicatiemodaliteiten identificeert. Vervolgens zal de voorkeur van het individu worden beoordeeld tussen die vastgestelde modaliteiten. Deze beoordelingen zijn dezelfde als die worden uitgevoerd in onze momenteel gefinancierde studie en omvatten een voorkeursbeoordeling onder vrijetijdsartikelen en -activiteiten, een functionele analyse van uitdagend gedrag, een beoordeling van communicatiemodaliteitsvaardigheid, FCT, en een voorkeursbeoordeling van communicatiemodaliteit. Uit de voorkeursbeoordeling van communicatiemodaliteit zal een zeer voorkeur en een minder voorkeursmodaliteit worden geïdentificeerd. Deze modaliteiten zullen voortaan als volgt worden aangeduid: voorkeurscommunicatiemodaliteit (PrefFCT) en minder voorkeurscommunicatiemodaliteit (NonPrefFCT).

Randomisatie

Na voltooiing van alle beoordelingen in de pre-experimentele fase, zullen deelnemers worden gerandomiseerd naar een van twee initiële condities: PrefFCT of NonPrefFCT. Omdat dit een cross-over ontwerp is, zal elke deelnemer de andere modaliteitsconditie ervaren na cross-over. Verder zullen deelnemers ook op een vergelijkbare manier worden gerandomiseerd in hun uitvoerderconditie (verschillende getrainde therapeut versus getrainde verzorger). Na willekeurige toewijzing zullen alle deelnemers dezelfde reeks procedures ondergaan, maar met gebruik van de communicatiemodaliteit volgens conditietoewijzing.

Cross-over

Na voltooiing van FCT en verstoring na initiële randomisatie, zullen deelnemers overgaan naar de alternatieve conditie en FCT en verstoring voltooien met de andere communicatiemodaliteit, wat binnen-subject vergelijkingen mogelijk maakt. Dat wil zeggen, deelnemers die oorspronkelijk waren toegewezen aan de PrefFCT-conditie en FCT en verstoring voltooiden met hun voorkeurscommunicatiemodaliteit, zullen vervolgens naar de NonPrefFCT-conditie gaan tijdens de cross-over fase en dus een tweede ronde van FCT en verstoring voltooien, maar met hun minder voorkeurscommunicatiemodaliteit. Het tegenovergestelde zal gebeuren voor degenen die begonnen in de NonPrefFCT-conditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joel Ringdahl, PhD
  • Telefoonnummer: 319-594-2071
  • E-mail: ringdahl@uga.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
        • Werving
        • University of Georgia
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew O'Brien, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2 jaar en ouder.
  • Diagnose van een verstandelijke of ontwikkelingsbeperking.
  • Verwezen voor beoordeling en behandeling van uitdagend gedrag.

Exclusiecriteria:

  • Uitdagend gedrag treedt niet op in de context van gestructureerde beoordeling, waardoor het niet mogelijk is de operante functie te identificeren, of het gedrag wordt als te gevaarlijk beschouwd om veilig te observeren tijdens de beoordeling.
  • Functioneel communiceren met behulp van vocale/verbale communicatie.
  • Kan slechts één vaardige AAC-strategie identificeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PrefFCT
PrefFCT houdt in dat een geschikte communicatieve reactie wordt versterkt waarvan is vastgesteld dat deze de voorkeur heeft van het individu ten opzichte van een tweede geschikte communicatieve reactie. Tijdens PrefFCT krijgen deelnemers toegang tot de functioneel relevante versterker na het optreden van de gespecificeerde communicatiemodaliteit. Uitdagend gedrag zal geen enkel geprogrammeerd gevolg hebben.
Gedragsmatig: PrefFCT
Differentiële bekrachtiging van alternatieve communicatie en extinctie van uitdagend gedrag.
Experimenteel: NonPrefFCT
NonPrefFCT omvat het versterken van een geschikte communicatieve reactie die als minder geprefereerd wordt beschouwd door het individu in vergelijking met een andere geschikte communicatieve reactie. Tijdens NonPrefFCT krijgen deelnemers toegang tot de functioneel relevante versterker na het optreden van de gespecificeerde communicatiemodaliteit. Uitdagend gedrag zal geen geprogrammeerde consequentie opleveren.
Gedragsmatig: NonPrefFCT
Differentiële bekrachtiging van alternatieve communicatie en uitdoving van uitdagend gedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volharding van Communicatie
Tijdsspanne: Verandering in communicatieniveau van baseline tot 6 weken na baseline.
Responspercentage als het gemiddelde van de communicatiesnelheid tijdens behandelingonderbreking.
Verandering in communicatieniveau van baseline tot 6 weken na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval van Uitdagend Gedrag
Tijdsspanne: Verandering in niveau van uitdagend gedrag van de basislijn tot 6 weken na de basislijn met nieuwe implementator.
Responspercentage als de gemiddelde uitdagende gedragsfrequentie tijdens behandeling met nieuwe implementeerder.
Verandering in niveau van uitdagend gedrag van de basislijn tot 6 weken na de basislijn met nieuwe implementator.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joel E. Ringdahl

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Iowa
University of Florida
Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VERSION00004073
  • 2R01HD069377-12A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van de bijbehorende publicatie of aan het einde van de uitvoeringsperiode, afhankelijk van wat het eerst plaatsvindt. Gegevens die in DASH worden gedeeld, zullen voor de nabije toekomst behouden blijven, aangezien DASH momenteel geen gegevensverouderings- of beëindigingsprotocollen heeft.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren