Aprovechando las Preferencias de Comunicación
Aprovechar las Preferencias de Comunicación para Mejorar su Persistencia y Mitigar la Recaída de Comportamientos Desafiantes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar cómo la preferencia por el enfoque de comunicación (por ejemplo, usar un dispositivo de comunicación táctil frente a tarjetas con imágenes) impacta el mantenimiento del tratamiento en el contexto de la intervención para reducir el comportamiento desafiante exhibido por personas con discapacidades intelectuales y/o del desarrollo. Además, el ensayo clínico evaluará cómo esta preferencia impacta la recaída del tratamiento cuando los proveedores de atención implementan la intervención e identificará posibles variables demográficas (por ejemplo, edad y gravedad de los síntomas) que afectan los resultados.
La(s) pregunta(s) principal(es) que busca responder [es/son]:
Las estrategias de comunicación preferidas persistirán en mayor medida cuando la intervención se interrumpa, en comparación con las estrategias de comunicación menos preferidas.
La preferencia de modalidad de comunicación aumentará la persistencia para las personas con puntuaciones de gravedad de síntomas preexperimentales más bajas y puntuaciones de funcionamiento comunicativo preexperimentales más altas. Predecimos que las características demográficas y el nivel de desarrollo no afectarán los resultados de la intervención.
Se compararán dos grupos. El Grupo 1 recibirá la intervención inicial utilizando una estrategia de comunicación preferida. El Grupo 2 recibirá la intervención inicial utilizando una estrategia de comunicación no preferida, pero efectiva. Luego se invertirá el tipo de intervención. Los investigadores compararán las intervenciones preferidas y no preferidas en la expresión continua de la estrategia de comunicación cuando la intervención se desafíe.
Los participantes exhibirán un comportamiento comunicativo alternativo apropiado como medio para reemplazar/reducir el comportamiento desafiante. Esto tendrá lugar utilizando (a) estrategias de comunicación preferidas y (b) estrategias de comunicación no preferidas. Después de una intervención exitosa con cada tipo de comunicación, se desafiará la intervención y se medirá el uso continuo de la estrategia de comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y entorno
Se reclutarán sesenta personas con DI que presenten conductas desafiantes (por ejemplo, agresión, autolesión, destrucción de propiedad) y tengan poca o ninguna comunicación para participar en este estudio (anticipamos la finalización del proyecto para al menos 48 participantes). Los participantes incluirán aquellos para quienes se puedan identificar dos estrategias de comunicación alternativa y aumentativa (CAA) basadas en dispositivos.
Fase preexperimental
Antes de la aleatorización, todos los participantes completarán varias evaluaciones para establecer dos modalidades de comunicación funcional diferentes que se consideran estrategias de CAA basadas en dispositivos (por ejemplo, tarjetas con imágenes, microinterruptores, aplicaciones de tableta). Las modalidades iniciales se identificarán mediante una evaluación validada que ha demostrado identificar modalidades de comunicación competentes. A continuación, se evaluará la preferencia del individuo entre esas modalidades establecidas. Estas evaluaciones son las mismas que se realizan en nuestro estudio actualmente financiado e incluyen una evaluación de preferencia entre objetos y actividades de ocio, un análisis funcional de la conducta desafiante, una evaluación de competencia en modalidades de comunicación, FCT y una evaluación de preferencia de modalidad de comunicación. A partir de la evaluación de preferencia de modalidad de comunicación, se identificará una modalidad muy preferida y otra menos preferida. Estas modalidades se denominarán en adelante de la siguiente manera: modalidad de comunicación preferida (PrefFCT) y modalidad de comunicación menos preferida (NonPrefFCT).
Aleatorización
Tras completar todas las evaluaciones en la fase preexperimental, los participantes serán aleatorizados a una de dos condiciones iniciales: PrefFCT o NonPrefFCT. Dado que este es un diseño cruzado, cada participante experimentará la otra condición de modalidad después del cruce. Además, los participantes también serán aleatorizados a su condición de implementador (terapeuta capacitado diferente versus cuidador capacitado) de manera similar. Después de la asignación aleatoria, todos los participantes se someterán a la misma secuencia de procedimientos pero utilizando la modalidad de comunicación de acuerdo con la asignación de condición.
Cruce
Tras completar la FCT y la interrupción después de la aleatorización inicial, los participantes pasarán a la condición alternativa y completarán la FCT y la interrupción con la otra modalidad de comunicación, lo que permitirá comparaciones intrasujeto. Es decir, los participantes que originalmente fueron asignados a la condición PrefFCT y completaron la FCT y la interrupción con su modalidad de comunicación preferida, luego pasarán a la condición NonPrefFCT durante la fase de cruce y, por lo tanto, completarán una segunda ronda de FCT e interrupción, pero con su modalidad de comunicación menos preferida. Lo contrario ocurrirá para aquellos que comenzaron en la condición NonPrefFCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joel Ringdahl, PhD
- Número de teléfono: 319-594-2071
- Correo electrónico: ringdahl@uga.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Reclutamiento
- University of Georgia
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Contacto:
- Joel Ringdahl, PhD
- Número de teléfono: 319-594-2071
- Correo electrónico: ringdahl@uga.edu
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
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Contacto:
- Kelly Schieltz, PhD
- Número de teléfono: 319-356-0308
- Correo electrónico: kelly-schieltz@uiowa.edu
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Sub-Investigador:
- Matthew O'Brien, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 años o más.
- Diagnóstico de discapacidad intelectual o del desarrollo.
- Derivado para evaluación y tratamiento de conductas desafiantes.
Criterios de exclusión:
- La conducta desafiante no ocurre en el contexto de una evaluación estructurada, lo que elimina la capacidad de identificar su función operante, o la conducta se considera demasiado peligrosa para observarla de forma segura durante la evaluación.
- Se comunica funcionalmente mediante comunicación vocal/verbal.
- Solo puede identificar una estrategia de CAA (Comunicación Aumentativa y Alternativa) en la que es competente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PrefFCT
PrefFCT implica reforzar una respuesta comunicativa apropiada que se determina que es preferida por el individuo en relación con una segunda respuesta comunicativa apropiada.
Durante PrefFCT, los participantes recibirán acceso al reforzador funcionalmente relevante después de las ocurrencias de la modalidad de comunicación especificada.
El comportamiento desafiante no producirá ninguna consecuencia programada.
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Refuerzo diferencial de la comunicación alternativa y extinción de la conducta desafiante.
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Experimental: No PrefFCT
La NonPrefFCT implica reforzar una respuesta comunicativa apropiada determinada como menos preferida por el individuo en relación con otra respuesta comunicativa apropiada.
Durante la NonPrefFCT, los participantes recibirán acceso al reforzador funcionalmente relevante después de las ocurrencias de la modalidad de comunicación especificada.
El comportamiento desafiante no producirá ninguna consecuencia programada.
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Refuerzo diferencial de la comunicación alternativa y extinción del comportamiento desafiante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Persistencia de Comunicación
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de comunicación desde el inicio hasta las 6 semanas después del inicio.
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Tasa de respuesta como promedio de la tasa de comunicación durante la interrupción del tratamiento.
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Cambio en el nivel de comunicación desde el inicio hasta las 6 semanas después del inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recaída de Comportamiento Desafiante
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de comportamiento desafiante desde la línea base hasta 6 semanas después de la línea base con nuevo implementador.
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Tasa de respuesta como la tasa promedio de comportamiento desafiante durante el tratamiento con el nuevo implementador.
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Cambio en el nivel de comportamiento desafiante desde la línea base hasta 6 semanas después de la línea base con nuevo implementador.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Desorden del espectro autista
- Discapacidad intelectual
- Desordenes comunicacionales
- Comportamiento auto agresivo
- Comunicación no verbal
Otros números de identificación del estudio
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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