커뮤니케이션 선호도 활용하기
도전적 행동의 지속성 강화와 재발 완화를 위한 의사소통 선호도 활용
이 임상시험의 목표는 의사소통 접근법(예: 터치 토커 사용 대 그림 카드 사용)에 대한 선호도가 지적 및/또는 발달 장애를 가진 개인이 보이는 문제 행동을 줄이기 위한 치료 맥락에서 치료 유지에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 또한, 이 임상시험은 이러한 선호도가 돌봄 제공자가 중재를 시행할 때 치료 재발에 어떻게 영향을 미치는지 평가하고 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 인구통계학적 변수(예: 나이와 증상 심각도)를 식별할 것입니다.
이 시험의 주요 질문은 다음과 같습니다:
중재가 중단될 때, 덜 선호되는 의사소통 전략에 비해 선호되는 의사소통 전략이 더 큰 범위로 지속될 것입니다.
의사소통 양식 선호도는 실험 전 증상 심각도 점수가 낮고 실험 전 의사소통 기능 점수가 높은 개인들에게 지속성을 증가시킬 것입니다. 우리는 인구통계학적 특성과 발달 수준이 중재 결과에 영향을 미치지 않을 것이라고 예측합니다.
두 그룹이 비교될 것입니다. 그룹 1은 선호되는 의사소통 전략을 사용한 초기 중재를 받을 것입니다. 그룹 2는 선호되지 않지만 효과적인 의사소통 전략을 사용한 초기 중재를 받을 것입니다. 그런 다음 중재 유형이 역전될 것입니다. 연구자들은 중재가 도전받을 때 의사소통 전략의 지속적 표현에 대해 선호되는 중재와 선호되지 않는 중재를 비교할 것입니다.
참가자들은 문제 행동을 대체/감소시키는 수단으로 대체적 적절한 의사소통 행동을 나타낼 것입니다. 이는 (a) 선호되는 의사소통 전략과 (b) 선호되지 않는 의사소통 전략을 사용하여 진행될 것입니다. 각 유형의 의사소통으로 성공적인 중재 후, 중재가 도전받고 의사소통 전략의 지속적 사용이 측정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 및 환경
도전적인 행동(예: 공격성, 자해, 재산 파괴)을 보이며 의사소통 능력이 거의 없거나 전혀 없는 지적 발달 장애(IDD) 환자 60명이 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다(최소 48명의 참가자가 프로젝트를 완료할 것으로 예상됩니다). 참가자에는 두 가지 장치 기반 대체 및 보완 의사소통(AAC) 전략이 확인될 수 있는 사람들이 포함됩니다.
사전 실험 단계
무작위 배정 전에 모든 참가자는 장치 기반 AAC 전략(예: 그림 카드, 마이크로스위치, 태블릿 앱)으로 간주되는 두 가지 다른 기능적 의사소통 양식을 확립하기 위해 여러 평가를 완료할 것입니다. 초기 양식은 숙련된 의사소통 양식을 확인하는 것으로 입증된 검증된 평가를 통해 식별될 것입니다. 다음으로, 확립된 양식들 사이에서 개인의 선호도가 평가될 것입니다. 이러한 평가는 현재 자금 지원을 받고 있는 연구에서 수행되는 것과 동일하며, 여가용 물품 및 활동에 대한 선호도 평가, 도전적 행동의 기능적 분석, 의사소통 양식 숙련도 평가, FCT, 그리고 의사소통 양식 선호도 평가를 포함합니다. 의사소통 양식 선호도 평가를 통해 선호도가 높은 양식과 낮은 양식이 식별될 것입니다. 이러한 양식은 이후 다음과 같이 지칭될 것입니다: 선호 의사소통 양식(PrefFCT)과 덜 선호하는 의사소통 양식(NonPrefFCT).
무작위 배정
사전 실험 단계의 모든 평가 완료 후, 참가자는 두 가지 초기 조건 중 하나인 PrefFCT 또는 NonPrefFCT로 무작위 배정될 것입니다. 이는 교차 설계이므로, 각 참가자는 교차 후 다른 양식 조건을 경험하게 될 것입니다. 또한, 참가자는 유사한 방식으로 실행자 조건(다른 훈련된 치료사 대 훈련된 돌봄 제공자)에도 무작위 배정될 것입니다. 무작위 배정 후, 모든 참가자는 조건 배정에 따른 의사소통 양식을 사용하여 동일한 절차 순서를 거치게 됩니다.
교차
초기 무작위 배정 후 FCT 및 중단을 완료한 후, 참가자는 대안 조건으로 교차하여 다른 의사소통 양식으로 FCT 및 중단을 완료함으로써 피험자 내 비교가 가능하도록 할 것입니다. 즉, 원래 PrefFCT 조건에 배정되어 선호하는 의사소통 양식으로 FCT 및 중단을 완료한 참가자는 교차 단계 동안 NonPrefFCT 조건으로 이동하여 덜 선호하는 의사소통 양식으로 두 번째 라운드의 FCT 및 중단을 완료하게 됩니다. NonPrefFCT 조건에서 시작한 참가자들에게는 반대의 상황이 발생할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joel Ringdahl, PhD
- 전화번호: 319-594-2071
- 이메일: ringdahl@uga.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30602
- 모병
- University of Georgia
-
연락하다:
- Joel Ringdahl, PhD
- 전화번호: 319-594-2071
- 이메일: ringdahl@uga.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Kelly Schieltz, PhD
- 전화번호: 319-356-0308
- 이메일: kelly-schieltz@uiowa.edu
-
부수사관:
- Matthew O'Brien, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 2세 이상.
- 지적 장애 또는 발달 장애 진단.
- 문제 행동의 평가 및 치료를 위해 의뢰됨.
제외 기준:
- 문제 행동이 구조화된 평가 맥락 내에서 발생하지 않아 작동 기능을 파악할 수 없거나, 평가 중 안전하게 관찰하기에 너무 위험한 것으로 판단되는 경우.
- 발성/언어적 의사소통으로 기능적으로 의사소통 가능.
- 한 가지 능숙한 AAC 전략만 확인 가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PrefFCT
PrefFCT는 개인이 두 번째 적절한 의사소통 반응에 비해 선호하는 것으로 확인된 적절한 의사소통 반응을 강화하는 것을 포함합니다.
PrefFCT 동안 참가자는 지정된 의사소통 양식이 발생한 후 기능적으로 관련된 강화제에 접근할 수 있습니다.
문제 행동은 프로그램된 결과를 초래하지 않습니다.
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대체 의사소통의 차별적 강화와 도전적 행동의 소거.
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실험적: 비선호 FCT
NonPrefFCT는 개인이 다른 적절한 의사소통 반응에 비해 덜 선호하는 것으로 판단된 적절한 의사소통 반응을 강화하는 것을 포함합니다.
NonPrefFCT 동안 참가자는 지정된 의사소통 양식 발생 후 기능적으로 관련된 강화제에 대한 접근 권한을 받게 됩니다.
도전적 행동은 어떤 프로그램된 결과도 초래하지 않습니다.
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대체 의사소통의 차별 강화 및 도전적 행동의 소거.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 지속성
기간: 기준선부터 기준선 이후 6주까지의 의사소통 수준 변화.
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치료 중단 기간 동안의 의사소통률 평균으로서의 반응률.
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기준선부터 기준선 이후 6주까지의 의사소통 수준 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도전적 행동의 재발
기간: 기초선에서 기초선 후 6주까지 새로운 실시자에 의한 도전적 행동 수준의 변화
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새로운 시행자가 치료하는 동안의 평균적인 도전적 행동 비율로 나타낸 반응률.
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기초선에서 기초선 후 6주까지 새로운 실시자에 의한 도전적 행동 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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