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Exploiter les Préférences de Communication

3 décembre 2025 mis à jour par: Joel E. Ringdahl

Exploiter les Préférences de Communication pour Renforcer sa Persistance et Atténuer la Réapparition des Comportements Problématiques

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer comment la préférence pour une approche de communication (par exemple, l'utilisation d'un dispositif de communication tactile versus des cartes-images) influence le maintien du traitement dans le contexte d'une intervention visant à réduire les comportements problématiques présentés par des personnes ayant des déficiences intellectuelles et/ou développementales. De plus, l'essai clinique évaluera comment cette préférence affecte la rechute du traitement lorsque les intervenants mettent en œuvre l'intervention et identifiera les variables démographiques potentielles (par exemple, l'âge et la sévérité des symptômes) qui influencent les résultats.

La/les principale(s) question(s) qu'il vise à répondre [est/sont] :

Les stratégies de communication préférées persisteront davantage lorsque l'intervention est interrompue, par rapport aux stratégies de communication moins préférées.

La préférence de modalité de communication augmentera la persistance pour les individus ayant des scores de sévérité des symptômes pré-expérimentaux plus bas et des scores de fonctionnement communicationnel pré-expérimental plus élevés. Nous prédisons que les caractéristiques démographiques et le niveau de développement n'auront pas d'impact sur les résultats de l'intervention.

Deux groupes seront comparés. Le groupe 1 recevra une intervention initiale utilisant une stratégie de communication préférée. Le groupe 2 recevra une intervention initiale utilisant une stratégie de communication non préférée, mais efficace. Le type d'intervention sera ensuite inversé. Les chercheurs compareront les interventions préférées et non préférées sur l'expression continue de la stratégie de communication lorsque l'intervention est mise à l'épreuve.

Les participants manifesteront un comportement communicatif approprié alternatif comme moyen de remplacer/réduire le comportement problématique. Cela se fera en utilisant (a) des stratégies de communication préférées et (b) des stratégies de communication non préférées. Après une intervention réussie avec chaque type de communication, l'intervention sera mise à l'épreuve et l'utilisation continue de la stratégie de communication sera mesurée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants et cadre

Soixante personnes présentant une déficience intellectuelle et développementale (DID) qui manifestent des comportements problématiques (par exemple, agression, automutilation, destruction de biens) et ont peu ou pas de communication seront recrutées pour participer à cette étude (nous anticipons l'achèvement du projet pour au moins 48 participants). Les participants incluront ceux pour lesquels deux stratégies de communication alternative et augmentée (CAA) basées sur des dispositifs peuvent être identifiées.

Phase pré-expérimentale

Avant la randomisation, tous les participants réaliseront plusieurs évaluations pour établir deux modalités différentes de communication fonctionnelle considérées comme des stratégies de CAA basées sur des dispositifs (par exemple, cartes d'images, micro-interrupteurs, application sur tablette). Les modalités initiales seront identifiées via une évaluation validée qui a démontré sa capacité à identifier les modalités de communication compétentes. Ensuite, la préférence de l'individu sera évaluée entre ces modalités établies. Ces évaluations sont les mêmes que celles menées dans notre étude actuellement financée et incluent une évaluation des préférences parmi les objets et activités de loisir, une analyse fonctionnelle du comportement problématique, une évaluation de la compétence en modalité de communication, l'analyse fonctionnelle de la communication (FCT), et une évaluation de la préférence en modalité de communication. À partir de l'évaluation de la préférence en modalité de communication, une modalité hautement préférée et une modalité moins préférée seront identifiées. Ces modalités seront désormais désignées comme suit : modalité de communication préférée (PrefFCT) et modalité de communication moins préférée (NonPrefFCT).

Randomisation

Après l'achèvement de toutes les évaluations dans la phase pré-expérimentale, les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions initiales : PrefFCT ou NonPrefFCT. Comme il s'agit d'un plan en croisement, chaque participant expérimentera l'autre condition de modalité après le croisement. De plus, les participants seront également randomisés dans leur condition d'intervenant (thérapeute formé différent versus aidant formé) de manière similaire. Après l'attribution aléatoire, tous les participants suivront la même séquence de procédures, mais en utilisant la modalité de communication selon l'affectation de condition.

Croisement

Après l'achèvement de la FCT et de la perturbation suite à la randomisation initiale, les participants passeront à la condition alternative et réaliseront la FCT et la perturbation avec l'autre modalité de communication, permettant des comparaisons intra-sujets. Autrement dit, les participants initialement assignés à la condition PrefFCT et ayant complété la FCT et la perturbation avec leur modalité de communication préférée passeront ensuite à la condition NonPrefFCT pendant la phase de croisement, et réaliseront ainsi une deuxième série de FCT et de perturbation, mais avec leur modalité de communication moins préférée. L'inverse se produira pour ceux qui ont commencé dans la condition NonPrefFCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joel Ringdahl, PhD
  • Numéro de téléphone: 319-594-2071
  • E-mail: ringdahl@uga.edu

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30602
        • Recrutement
        • University of Georgia
        • Contact:
          • Joel Ringdahl, PhD
          • Numéro de téléphone: 319-594-2071
          • E-mail: ringdahl@uga.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew O'Brien, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 2 ans ou plus.
  • Diagnostic de déficience intellectuelle ou de trouble du développement.
  • Adressé pour une évaluation et un traitement de comportement problématique.

Critères d'exclusion :

  • Le comportement problématique ne survient pas dans le cadre d'une évaluation structurée, empêchant l'identification de sa fonction opérante, ou le comportement est jugé trop dangereux pour être observé en toute sécurité pendant l'évaluation.
  • Communique fonctionnellement en utilisant la communication vocale/verbale.
  • Peut identifier uniquement une stratégie de CAA (Communication Améliorée et Alternative) maîtrisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PrefFCT
PrefFCT implique de renforcer une réponse communicative appropriée déterminée comme étant préférée par l'individu par rapport à une deuxième réponse communicative appropriée. Lors de PrefFCT, les participants auront accès au renforçateur fonctionnellement pertinent après les occurrences de la modalité de communication spécifiée. Le comportement problématique ne produira aucune conséquence programmée.
Renforcement différentiel de la communication alternative et extinction du comportement problématique.
Expérimental: NonPrefFCT
La NonPrefFCT consiste à renforcer une réponse communicative appropriée considérée comme moins préférée par l'individu par rapport à une autre réponse communicative appropriée. Pendant la NonPrefFCT, les participants auront accès au renforçateur fonctionnellement pertinent après les occurrences de la modalité de communication spécifiée. Les comportements problématiques ne produiront aucune conséquence programmée.
Renforcement différentiel de la communication alternative et extinction du comportement problématique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance de la Communication
Délai: Changement du niveau de communication entre la ligne de base et 6 semaines après la ligne de base.
Taux de réponse comme la moyenne du taux de communication pendant l'interruption du traitement.
Changement du niveau de communication entre la ligne de base et 6 semaines après la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechute des comportements difficiles
Délai: Changement du niveau de comportement difficile par rapport à la valeur initiale jusqu'à 6 semaines après la valeur initiale avec un nouvel intervenant.
Taux de réponse en tant que taux moyen de comportement problématique pendant le traitement avec le nouvel intervenant.
Changement du niveau de comportement difficile par rapport à la valeur initiale jusqu'à 6 semaines après la valeur initiale avec un nouvel intervenant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au moment de la publication associée ou à la fin de la période d'exécution, selon la première éventualité. Les données partagées dans DASH seront conservées pour le futur prévisible, car DASH ne dispose actuellement d'aucun protocole de dépréciation ou d'arrêt des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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