Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование предпочтений в общении

3 декабря 2025 г. обновлено: Joel E. Ringdahl

Использование предпочтений в общении для повышения его устойчивости и предотвращения рецидивов проблемного поведения

Цель данного клинического исследования — оценить, как предпочтение в подходе к коммуникации (например, использование сенсорного коммуникатора по сравнению с карточками с изображениями) влияет на поддержание лечения в контексте терапии, направленной на снижение проблемного поведения у лиц с интеллектуальными и/или нарушениями развития. Кроме того, клиническое исследование оценит, как это предпочтение влияет на рецидив лечения при реализации вмешательства лицами, осуществляющими уход, и определит потенциальные демографические переменные (например, возраст и тяжесть симптомов), влияющие на результаты.

Основной вопрос, на который оно направлено:

Предпочтительные стратегии коммуникации будут сохраняться в большей степени при нарушении вмешательства по сравнению с менее предпочтительными стратегиями коммуникации.

Предпочтение модальности коммуникации будет повышать устойчивость у лиц с более низкими баллами тяжести симптомов до эксперимента и более высокими баллами коммуникативного функционирования до эксперимента. Мы прогнозируем, что демографические характеристики и уровень развития не повлияют на результаты вмешательства.

Будут сравниваться две группы. Группа 1 получит первоначальное вмешательство с использованием предпочтительной стратегии коммуникации. Группа 2 получит первоначальное вмешательство с использованием не предпочтительной, но эффективной стратегии коммуникации. Затем тип вмешательства будет изменен на противоположный. Исследователи сравнят предпочтительные и не предпочтительные вмешательства по степени продолжения использования стратегии коммуникации при нарушении вмешательства.

Участники будут демонстрировать альтернативное соответствующее коммуникативное поведение как средство замены/снижения проблемного поведения. Это будет происходить с использованием (а) предпочтительных стратегий коммуникации и (b) не предпочтительных стратегий коммуникации. После успешного вмешательства с каждым типом коммуникации вмешательство будет нарушено, и будет измерено продолжение использования стратегии коммуникации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники и условия

В исследовании примут участие шестьдесят человек с интеллектуальными нарушениями развития (ИНР), демонстрирующих проблемное поведение (например, агрессию, самоповреждение, разрушение имущества) и имеющих ограниченные или отсутствующие коммуникативные навыки (ожидается, что проект завершат не менее 48 участников). Участники будут включать тех, для кого можно определить две стратегии альтернативной и дополнительной коммуникации (АДК) на основе устройств.

Предэкспериментальная фаза

Перед рандомизацией все участники пройдут несколько оценок для установления двух различных функционально-коммуникативных модальностей, которые считаются стратегиями АДК на основе устройств (например, карточки с изображениями, микропереключатели, приложения на планшетах). Первоначальные модальности будут определены с помощью валидированной оценки, которая доказала свою эффективность в выявлении освоенных коммуникативных модальностей. Затем будет оценено предпочтение индивидуума между установленными модальностями. Эти оценки аналогичны проводимым в нашем текущем финансируемом исследовании и включают оценку предпочтений среди досуговых предметов и занятий, функциональный анализ проблемного поведения, оценку освоенности коммуникативных модальностей, функциональную коммуникативную тренировку (ФКТ) и оценку предпочтения коммуникативных модальностей. По результатам оценки предпочтения коммуникативных модальностей будут определены высоко предпочитаемая и менее предпочитаемая модальности. В дальнейшем эти модальности будут обозначаться следующим образом: предпочитаемая коммуникативная модальность (PrefFCT) и менее предпочитаемая коммуникативная модальность (NonPrefFCT).

Рандомизация

После завершения всех оценок в предэкспериментальной фазе участники будут рандомизированы в одно из двух начальных условий: PrefFCT или NonPrefFCT. Поскольку это кроссоверный дизайн, каждый участник после кроссовера испытает другое условие модальности. Кроме того, участники также будут аналогичным образом рандомизированы в условия исполнителя (разные обученные терапевты против обученных опекунов). После случайного распределения все участники пройдут одинаковую последовательность процедур, но с использованием коммуникативной модальности в соответствии с назначенным условием.

Кроссовер

После завершения ФКТ и процедуры нарушения после первоначальной рандомизации участники перейдут к альтернативному условию и завершат ФКТ и процедуру нарушения с другой коммуникативной модальностью, что позволит провести внутрисубъектные сравнения. То есть участники, изначально назначенные в условие PrefFCT и завершившие ФКТ и процедуру нарушения со своей предпочитаемой коммуникативной модальностью, затем перейдут в условие NonPrefFCT на фазе кроссовера и, таким образом, пройдут второй раунд ФКТ и процедуры нарушения, но со своей менее предпочитаемой коммуникативной модальностью. Обратное произойдет с теми, кто начал в условии NonPrefFCT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joel Ringdahl, PhD
  • Номер телефона: 319-594-2071
  • Электронная почта: ringdahl@uga.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
        • Рекрутинг
        • University of Georgia
        • Контакт:
          • Joel Ringdahl, PhD
          • Номер телефона: 319-594-2071
          • Электронная почта: ringdahl@uga.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Контакт:
          • Kelly Schieltz, PhD
          • Номер телефона: 319-356-0308
          • Электронная почта: kelly-schieltz@uiowa.edu
        • Младший исследователь:
          • Matthew O'Brien, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 лет и старше.
  • Диагностированное интеллектуальное или нейроонтогенетическое нарушение развития.
  • Направление на оценку и лечение проблемного поведения.

Критерии исключения:

  • Проблемное поведение не проявляется в условиях структурированной оценки, что исключает возможность определения его оперантной функции, либо поведение считается слишком опасным для безопасного наблюдения во время оценки.
  • Функциональное общение с использованием вокальной/вербальной коммуникации.
  • Возможность идентификации только одной эффективной стратегии АДК (альтернативной и дополнительной коммуникации).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PrefFCT
PrefFCT включает подкрепление соответствующей коммуникативной реакции, которая определяется как предпочтительная для индивидуума по сравнению со второй соответствующей коммуникативной реакцией. В ходе PrefFCT участники будут получать доступ к функционально значимому подкреплению после проявлений указанной модальности коммуникации. Проблемное поведение не будет приводить к каким-либо запланированным последствиям.
Поведенческий: PrefFCT
Дифференциальное подкрепление альтернативной коммуникации и угашение проблемного поведения.
Экспериментальный: НеPrefFCT
NonPrefFCT предполагает подкрепление подходящей коммуникативной реакции, которая считается менее предпочтительной для индивида по сравнению с другой подходящей коммуникативной реакцией. Во время NonPrefFCT участники будут получать доступ к функционально значимому подкреплению после проявлений указанного способа коммуникации. Проблемное поведение не будет вызывать никаких запланированных последствий.
Поведенческий: Непредпочтительный FCT
Дифференциальное подкрепление альтернативной коммуникации и угашение проблемного поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение коммуникации
Временное ограничение: Изменение уровня коммуникации с момента начала исследования до 6 недель после начала.
Частота ответа как среднее значение частоты коммуникации во время перерыва в лечении.
Изменение уровня коммуникации с момента начала исследования до 6 недель после начала.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив проблемного поведения
Временное ограничение: Изменение уровня проблемного поведения от исходного уровня до 6 недель после исходного уровня с новым исполнителем.
Частота ответа как средняя частота проблемного поведения во время лечения с новым исполнителем.
Изменение уровня проблемного поведения от исходного уровня до 6 недель после исходного уровня с новым исполнителем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joel E. Ringdahl

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Iowa
University of Florida
Virginia Polytechnic Institute and State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VERSION00004073
  • 2R01HD069377-12A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны во время публикации связанной работы или по окончании периода выполнения, в зависимости от того, что наступит раньше. Данные, опубликованные в DASH, будут сохранены на обозримое будущее, поскольку в настоящее время у DASH нет протоколов по устареванию или прекращению поддержки данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться