Nutzung von Kommunikationspräferenzen
Nutzung von Kommunikationspräferenzen zur Steigerung der Persistenz und Reduzierung von Rückfällen bei herausforderndem Verhalten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, wie die Präferenz für den Kommunikationsansatz (z. B. die Verwendung eines Touch-Talkers gegenüber Bildkarten) die Behandlungsaufrechterhaltung im Kontext der Behandlung zur Reduzierung herausfordernden Verhaltens bei Personen mit intellektuellen und/oder Entwicklungsstörungen beeinflusst. Zudem wird die klinische Studie bewerten, wie diese Präferenz den Behandlungsrückfall beeinflusst, wenn Betreuungspersonen die Intervention umsetzen, und potenzielle demografische Variablen (z. B. Alter und Symptomstärke) identifizieren, die die Ergebnisse beeinflussen.
Die Hauptfrage(n), die sie beantworten soll(en), lautet:
Bevorzugte Kommunikationsstrategien werden bei Unterbrechung der Intervention in größerem Umfang bestehen bleiben als weniger bevorzugte Kommunikationsstrategien.
Die Präferenz für das Kommunikationsmedium wird die Persistenz bei Personen mit niedrigeren präexperimentellen Symptomstärkewerten und höheren präexperimentellen Kommunikationsfunktionswerten erhöhen. Wir prognostizieren, dass demografische Merkmale und Entwicklungsniveau die Interventionsergebnisse nicht beeinflussen werden.
Zwei Gruppen werden verglichen. Gruppe 1 erhält zunächst eine Intervention mit einer bevorzugten Kommunikationsstrategie. Gruppe 2 erhält zunächst eine Intervention mit einer nicht bevorzugten, aber effektiven Kommunikationsstrategie. Der Interventionstyp wird anschließend umgekehrt. Die Forscher werden bevorzugte und nicht bevorzugte Interventionen hinsichtlich der fortgesetzten Anwendung der Kommunikationsstrategie vergleichen, wenn die Intervention herausgefordert wird.
Die Teilnehmer werden alternatives angemessenes Kommunikationsverhalten als Mittel zum Ersetzen/Reduzieren herausfordernden Verhaltens zeigen. Dies wird unter Verwendung von (a) bevorzugten Kommunikationsstrategien und (b) nicht bevorzugten Kommunikationsstrategien stattfinden. Nach erfolgreicher Intervention mit jedem Kommunikationstyp wird die Intervention herausgefordert und die fortgesetzte Nutzung der Kommunikationsstrategie gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Umgebung
Sechzig Personen mit IDD, die herausforderndes Verhalten zeigen (z. B. Aggression, Selbstverletzung, Sachbeschädigung) und wenig bis keine Kommunikationsfähigkeiten haben, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert (wir erwarten den Abschluss des Projekts für mindestens 48 Teilnehmer). Die Teilnehmer umfassen Personen, für die zwei gerätebasierte alternative und unterstützende Kommunikationsstrategien (AAC) identifiziert werden können.
Vorversuchsphase
Vor der Randomisierung absolvieren alle Teilnehmer mehrere Bewertungen, um zwei verschiedene funktionale Kommunikationsmodalitäten festzulegen, die als gerätebasierte AAC-Strategien gelten (z. B. Bildkarte, Mikroschalter, Tablet-App). Die anfänglichen Modalitäten werden durch eine validierte Bewertung identifiziert, die sich als geeignet erwiesen hat, um kompetente Kommunikationsmodalitäten zu ermitteln. Anschließend wird die individuelle Präferenz zwischen diesen etablierten Modalitäten bewertet. Diese Bewertungen sind dieselben, die in unserer derzeit finanzierten Studie durchgeführt werden, und umfassen eine Präferenzbewertung von Freizeitgegenständen und -aktivitäten, eine Funktionsanalyse des herausfordernden Verhaltens, eine Bewertung der Kommunikationsmodalitätskompetenz, FCT und eine Bewertung der Kommunikationsmodalitätspräferenz. Aus der Bewertung der Kommunikationsmodalitätspräferenz wird eine hoch bevorzugte und eine weniger bevorzugte Modalität identifiziert. Diese Modalitäten werden im Folgenden wie folgt bezeichnet: bevorzugte Kommunikationsmodalität (PrefFCT) und weniger bevorzugte Kommunikationsmodalität (NonPrefFCT).
Randomisierung
Nach Abschluss aller Bewertungen in der Vorversuchsphase werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Anfangsbedingungen zugeordnet: PrefFCT oder NonPrefFCT. Da es sich um ein Crossover-Design handelt, erlebt jeder Teilnehmer nach dem Crossover die andere Modalitätsbedingung. Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf ähnliche Weise auch ihrer Implementierungsbedingung (unterschiedlicher ausgebildeter Therapeut gegenüber ausgebildetem Betreuer) randomisiert zugeordnet. Nach der zufälligen Zuweisung durchlaufen alle Teilnehmer dieselbe Abfolge von Verfahren, jedoch unter Verwendung der Kommunikationsmodalität gemäß der Bedingungszuweisung.
Crossover
Nach Abschluss von FCT und Störung nach der anfänglichen Randomisierung wechseln die Teilnehmer zur alternativen Bedingung und absolvieren FCT und Störung mit der anderen Kommunikationsmodalität, was innerhalbssubjektvergleiche ermöglicht. Das heißt, Teilnehmer, die ursprünglich der PrefFCT-Bedingung zugewiesen waren und FCT und Störung mit ihrer bevorzugten Kommunikationsmodalität abgeschlossen haben, wechseln während der Crossover-Phase zur NonPrefFCT-Bedingung und absolvieren somit eine zweite Runde von FCT und Störung, jedoch mit ihrer weniger bevorzugten Kommunikationsmodalität. Das Gegenteil tritt für diejenigen ein, die in der NonPrefFCT-Bedingung begonnen haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joel Ringdahl, PhD
- Telefonnummer: 319-594-2071
- E-Mail: ringdahl@uga.edu
Studienorte
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Georgia
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Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- Rekrutierung
- University of Georgia
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Kontakt:
- Joel Ringdahl, PhD
- Telefonnummer: 319-594-2071
- E-Mail: ringdahl@uga.edu
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
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Kontakt:
- Kelly Schieltz, PhD
- Telefonnummer: 319-356-0308
- E-Mail: kelly-schieltz@uiowa.edu
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Unterermittler:
- Matthew O'Brien, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 Jahre alt und älter.
- Diagnose einer geistigen oder Entwicklungsstörung.
- Überwiesen zur Beurteilung und Behandlung von herausforderndem Verhalten.
Ausschlusskriterien:
- Herausforderndes Verhalten tritt nicht im Rahmen einer strukturierten Beurteilung auf, was die Möglichkeit ausschließt, seine operante Funktion zu identifizieren, oder das Verhalten wird als zu gefährlich eingestuft, um es während der Beurteilung sicher zu beobachten.
- Kommuniziert funktional mittels vokaler/verbaler Kommunikation.
- Kann nur eine kompetente UK-Strategie identifizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PrefFCT
PrefFCT beinhaltet die Verstärkung einer angemessenen kommunikativen Reaktion, die als von der Person bevorzugt gegenüber einer zweiten angemessenen kommunikativen Reaktion bestimmt wurde.
Während PrefFCT erhalten die Teilnehmer Zugang zum funktionell relevanten Verstärker nach dem Auftreten der spezifizierten Kommunikationsmodalität.
Herausforderndes Verhalten wird keine programmierte Konsequenz nach sich ziehen.
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Differenzielle Verstärkung alternativer Kommunikation und Auslöschung herausfordernden Verhaltens.
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Experimental: Nicht bevorzugte FCT
NonPrefFCT beinhaltet die Verstärkung einer angemessenen kommunikativen Reaktion, die als weniger bevorzugt durch die Person im Vergleich zu einer anderen angemessenen kommunikativen Reaktion bestimmt wurde.
Während NonPrefFCT erhalten die Teilnehmer Zugang zum funktionell relevanten Verstärker nach Vorkommen des spezifizierten Kommunikationsmodus.
Herausforderndes Verhalten wird keine programmierte Konsequenz hervorrufen.
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Differenzielle Verstärkung alternativer Kommunikation und Extinktion herausfordernden Verhaltens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beständigkeit der Kommunikation
Zeitfenster: Veränderung des Kommunikationsniveaus von der Baseline bis 6 Wochen nach der Baseline.
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Ansprechrate als Durchschnitt der Kommunikationsrate während der Behandlungsunterbrechung.
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Veränderung des Kommunikationsniveaus von der Baseline bis 6 Wochen nach der Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfall von herausforderndem Verhalten
Zeitfenster: Veränderung des Niveaus herausfordernden Verhaltens vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Ausgangswert mit neuem Implementierer.
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Ansprechrate als die durchschnittliche Rate an herausforderndem Verhalten während der Behandlung mit neuem Implementierer.
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Veränderung des Niveaus herausfordernden Verhaltens vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Ausgangswert mit neuem Implementierer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Kommunikation
- Autismus-Spektrum-Störung
- Beschränkter Intellekt
- Kommunikationsstörungen
- Selbstverletzendes Verhalten
- Nonverbale Kommunikation
Andere Studien-ID-Nummern
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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