Utnytte kommunikasjonspreferanser
Bruke kommunikasjonspreferanser for å øke vedvarendeheten og redusere tilbakefall av utfordrende atferd
Målet med denne kliniske studien er å evaluere hvordan preferanse for kommunikasjonsmetode (f.eks. bruk av en berøringstaler kontra bildeskort) påvirker behandlingsvedlikehold i sammenheng med behandling for å redusere utfordrende atferd hos personer med intellektuelle og/eller utviklingsmessige funksjonsnedsettelser. Dessuten vil den kliniske studien evaluere hvordan denne preferansen påvirker behandlingsrelaps når omsorgspersoner implementerer intervensjon, og vil identifisere potensielle demografiske variabler (f.eks. alder og symptom alvorlighetsgrad) som påvirker resultater.
Hovedspørsmål[ene] den tar sikte på å besvare [er/er]:
Foretrukne kommunikasjonsstrategier vil vedvare i større grad når intervensjonen avbrytes, sammenlignet med mindre foretrukne kommunikasjonsstrategier.
Preferanse for kommunikasjonsmodalitet vil øke vedvarenheten for personer med lavere pre-eksperimentelle symptom alvorlighetsgradsskårer og høyere pre-eksperimentelle kommunikasjonsfunksjonsskårer. Vi forutser at demografiske egenskaper og utviklingsnivå ikke vil påvirke intervensjonsresultater.
To grupper vil bli sammenlignet. Gruppe 1 vil motta innledende intervensjon ved bruk av en foretrukket kommunikasjonsstrategi. Gruppe 2 vil motta innledende intervensjon ved bruk av en ikke-foretrukket, men effektiv, kommunikasjonsstrategi. Intervensjonstype vil deretter bli reversert. Forskere vil sammenligne foretrukne og ikke-foretrukne intervensjoner på fortsatt uttrykk av kommunikasjonsstrategien når intervensjonen utfordres.
Deltakere vil utvise alternativ passende kommunikativ atferd som et middel for å erstatte/redusere utfordrende atferd. Dette vil finne sted ved bruk av (a) foretrukne kommunikasjonsstrategier og (b) ikke-foretrukne kommunikasjonsstrategier. Etter vellykket intervensjon med hver type kommunikasjon, vil intervensjonen bli utfordret og fortsatt bruk av kommunikasjonsstrategien vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere og setting
Seksti personer med IDD som utviser utfordrende atferd (f.eks. aggresjon, selvskading, ødeleggelse av eiendom) og har lite til ingen kommunikasjon vil bli rekruttert til å delta i denne studien (vi forventer å fullføre prosjektet med minst 48 deltakere). Deltakerne vil inkludere de hvor to apparatbaserte alternative og supplerende kommunikasjonsstrategier (AAC) kan identifiseres.
Pre-eksperimentell fase
Før randomisering vil alle deltakere gjennomføre flere vurderinger for å etablere to forskjellige funksjonelle kommunikasjonsmodaler som betraktes som apparatbaserte AAC-strategier (f.eks. bildekort, mikrobryter, nettbrettapp). Innledende modaliteter vil bli identifisert gjennom en validert vurdering som har vist seg å identifisere dyktige kommunikasjonsmodaliteter. Deretter vil individets preferanse mellom disse etablerte modalitetene bli vurdert. Disse vurderingene er de samme som gjennomføres i vår nåværende finansierte studie og inkluderer en preferansevurdering blant fritidsobjekter og aktiviteter, en funksjonell analyse av utfordrende atferd, en kommunikasjonsmodalitetsdyktighetsvurdering, FCT, og en kommunikasjonsmodalitetspreferansevurdering. Fra kommunikasjonsmodalitetspreferansevurderingen vil en høyt foretrukket og mindre foretrukket modalitet bli identifisert. Disse modalitetene vil heretter refereres til som følger: foretrukket kommunikasjonsmodalitet (PrefFCT) og mindre foretrukket kommunikasjonsmodalitet (NonPrefFCT).
Randomisering
Etter fullføring av alle vurderinger i pre-eksperimentell fasen, vil deltakerne bli randomisert til en av to innledende betingelser: PrefFCT eller NonPrefFCT. Siden dette er et crossover-design, vil hver deltaker oppleve den andre modalitetsbetingelsen etter crossover. Videre vil deltakerne også bli randomisert til sin implementeringsbetingelse (forskjellig trent terapeut versus trent omsorgsperson) på en lignende måte. Etter tilfeldig tildeling vil alle deltakere gjennomgå samme sekvens av prosedyrer, men bruke kommunikasjonsmodaliteten i henhold til betingelsestildelingen.
Crossover
Etter fullføring av FCT og disrupsjon etter innledende randomisering, vil deltakerne crossover til den alternative betingelsen og fullføre FCT og disrupsjon med den andre kommunikasjonsmodaliteten, noe som muliggjør within-subjects-sammenligninger. Det vil si at deltakere som opprinnelig ble tildelt PrefFCT-betingelsen og fullførte FCT og disrupsjon med sin foretrukne kommunikasjonsmodalitet, deretter vil gå til NonPrefFCT-betingelsen i crossover-fasen og dermed fullføre en andre runde med FCT og disrupsjon, men med sin mindre foretrukne kommunikasjonsmodalitet. Det motsatte vil skje for de som startet i NonPrefFCT-betingelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joel Ringdahl, PhD
- Telefonnummer: 319-594-2071
- E-post: ringdahl@uga.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- Rekruttering
- University of Georgia
-
Ta kontakt med:
- Joel Ringdahl, PhD
- Telefonnummer: 319-594-2071
- E-post: ringdahl@uga.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Kelly Schieltz, PhD
- Telefonnummer: 319-356-0308
- E-post: kelly-schieltz@uiowa.edu
-
Underetterforsker:
- Matthew O'Brien, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 år eller eldre.
- Diagnose med intellektuell funksjonshemming eller utviklingshemming.
- Henvisning for vurdering og behandling av utfordrende atferd.
Eksklusjonskriterier:
- Utfordrende atferd forekommer ikke i sammenheng med strukturert vurdering, noe som eliminerer muligheten til å identifisere dens operante funksjon, eller atferden anses som for farlig til å observere trygt under vurderingen.
- Kommuniserer funksjonelt ved hjelp av vokal/verbal kommunikasjon.
- Kan bare identifisere én dyktig AAC-strategi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PrefFCT
PrefFCT innebærer å forsterke en passende kommunikativ respons som er fastslått å være foretrukket av individet i forhold til en annen passende kommunikativ respons.
Under PrefFCT vil deltakerne få tilgang til den funksjonelt relevante forsterkeren etter forekomster av den spesifiserte kommunikasjonsmodaliteten.
Utfordrende atferd vil ikke føre til noen planlagt konsekvens.
|
Differensiell forsterkning av alternativ kommunikasjon og utryddelse av utfordrende atferd.
|
|
Eksperimentell: NonPrefFCT
NonPrefFCT innebærer å forsterke en passende kommunikativ respons som er vurdert til å være mindre foretrukket av individet i forhold til en annen passende kommunikativ respons.
Under NonPrefFCT vil deltakerne få tilgang til den funksjonelt relevante forsterkeren etter forekomster av den spesifiserte kommunikasjonsmodusen.
Utfordrende atferd vil ikke føre til noen planlagt konsekvens.
|
Differensiell forsterkning av alternativ kommunikasjon og utryddelse av utfordrende atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende kommunikasjon
Tidsramme: Endring i kommunikasjonsnivå fra utgangspunktet til 6 uker etter utgangspunktet.
|
Responsrate som gjennomsnittet av kommunikasjonsraten under behandlingsavbrudd.
|
Endring i kommunikasjonsnivå fra utgangspunktet til 6 uker etter utgangspunktet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av utfordrende atferd
Tidsramme: Endring i nivå av utfordrende atferd fra utgangspunktet til 6 uker etter utgangspunktet med ny implementator.
|
Responsrate som gjennomsnittlig utfordrende atferdsrate under behandling med ny implementator.
|
Endring i nivå av utfordrende atferd fra utgangspunktet til 6 uker etter utgangspunktet med ny implementator.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Kommunikasjon
- Autismespektrumforstyrrelse
- Intellektuell funksjonshemming
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Selvskadende oppførsel
- Ikke-verbal kommunikasjon
Andre studie-ID-numre
- VERSION00004073
- 2R01HD069377-12A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .